- FORMA FARMACEUTICA
- 04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
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- [Vedi Indice]REKORD B12
- [Vedi Indice]
Il tappo contiene:
Principi attivi:
L-fosfotreonina mg 20
L-glutamina mg 75
Coenzima B12 mcg 500
Folinato di Ca pentaidrato mg 1,27
pari ad acido folinico mg 1
Eccipienti
Polientilenglicole mg 3
Mannitolo q.b.a mg 150
Il flaconcino contiene:
Principi attivi:
L-fosfoserina mg 60
L-arginina HCl mg 150
Eccipienti
Sorbitolo soluzione 70% g 7
Sodio benzoato mg 20
Aroma amarena ml 0,06
Acqua distillata q.b.a. ml 10
FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]
Flaconcini per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
- [Vedi Indice]
Stati di sovraffaticamento, convalescenze, astenia.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Adulti
2 flaconcini al giorno prima dei pasti.
Bambini
1 flaconcino al mattino.
non superare le dosi consigliate.
La soluzione può essere diluita in acqua.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità accertata ai componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Data la particolare labilità e fotosensibilità del coenzima B12, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
I prodotti contenenti coenzima B12 non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Il prodotto può essere somministrato anche in gravidanza e durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacitŕ di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sembra avere alcuna influenza in questo ambito.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non segnalati.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio con il prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
REKORD B12 è un’associazione di conenzima B12, di acido folinico e di 4 importanti aminoacidi indispensabili per una corretta regolazione del metabolismo proteico.
Il coenzima B12, foma enzimatica attiva della Vitamina B12, svolge un ruolo preminente nei processi di accrescimento cellulare e corporeo e di rigenerazione delle cellule del sangue.
L’acido folinico, forma coenzimatica attiva dell’acido folico, viene utilizzato dalle cellule del sangue e del fegato.
La l-fosfotreonina e l-fosfoserina sono due aminoacidi dall’elevato potere energetico.
La l-glutamina e la l-arginina sono aminoacidi cardine del metabolismo cellulare in quanto sono indispensabili per la sintesi degli aminoacidi essenziali e per la neutralizzazione ed eliminazione delle scorie (ammoniaca).
REKORD B12 pertanto, grazie alla sua azione favorente processi energetici e di attivazione del normale ricambio delle proteine, è utile negli stati di affaticamento ed in particolare situazioni di stress dell’organismo (convalescenze, ecc.). In queste ultime di norma tende a svolgere un’utile azione anche sulla sfera psichica.
Tossicità acuta
Studiata sul topo, per via orale mediante intubazione, somministrando le più elevate dosi di prodotto tecnicamente possibili, non si è avuto alcun caso di mortalità dopo 24 h, 3 giorni e 5 giorni.
Tossicità cronica
Studiata sul ratto e sul coniglio per via orale a dosi da 20 a 25 volte superiori a quelle usuali per l’uomo, per 8 settimane consecutive, non sono stati osservati effetti tossici né alterazioni anatomiche sui vari organi presi in esame.
05.1 Proprietŕ farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietŕ farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità assolute con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
La durata di stabilità è di 18 mesi.
- [Vedi Indice]
Non necessarie.
- [Vedi Indice]
Scatola da 10 flaconcini per uso orale da 10 ml ciascuno
. - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]Sigma-Tau, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47- 00144 Roma
Stabilimento: Via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)
Concessionario di vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 020545036
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Farmaco di automedicazione.
- [Vedi Indice]
Messo in commercio nel Settembre 1966.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto
12.0 - [Vedi Indice]
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