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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

12.0

     

- [Vedi Indice]

REKORD B12

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- [Vedi Indice]

Il tappo contiene:

Principi attivi:

L-fosfotreonina������������������������������������������ mg��������� 20

L-glutamina������������������������������������������������ mg��������� 75

Coenzima B12������������������������������������������� mcg������� 500

Folinato di Ca pentaidrato�������������������������� mg����������� 1,27

pari ad acido folinico mg 1

Eccipienti

Polientilenglicole����������������������������������������� mg����������� 3

Mannitolo q.b.a����������������������������������������� mg������� 150

Il flaconcino contiene:

Principi attivi:

L-fosfoserina��������������������������������������������� mg��������� 60

L-arginina HCl������������������������������������������� mg������� 150

Eccipienti

Sorbitolo soluzione 70%������������������������������� g����������� 7

Sodio benzoato������������������������������������������ mg��������� 20

Aroma amarena������������������������������������������������������������ ml����������� 0,06

Acqua distillata q.b.a.���������������������������������� ml��������� 10��������������������������

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Stati di sovraffaticamento, convalescenze, astenia.

  - [Vedi Indice]

Adulti

2 flaconcini al giorno prima dei pasti.

Bambini

1 flaconcino al mattino.

non superare le dosi consigliate.

La soluzione può essere diluita in acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità accertata ai componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Data la particolare labilità e fotosensibilità del coenzima B12, l’eventuale soluzione del prodotto in liquidi o la sua miscelazione in altri alimenti deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

I prodotti contenenti coenzima B12 non devono essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto può essere somministrato anche in gravidanza e durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sembra avere alcuna influenza in questo ambito.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non segnalati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati sintomi da sovradosaggio con il prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

REKORD B12 è un’associazione di conenzima B12, di acido folinico e di 4 importanti aminoacidi indispensabili per una corretta regolazione del metabolismo proteico.

Il coenzima B12, foma enzimatica attiva della Vitamina B12, svolge un ruolo preminente nei processi� di accrescimento cellulare e corporeo e di rigenerazione delle cellule del sangue.

L’acido folinico, forma coenzimatica attiva dell’acido folico, viene utilizzato dalle cellule del sangue e del fegato.

La l-fosfotreonina e l-fosfoserina sono due aminoacidi dall’elevato potere energetico.

La l-glutamina e la l-arginina sono aminoacidi cardine del metabolismo cellulare in quanto sono indispensabili per la sintesi degli aminoacidi essenziali e per la neutralizzazione ed eliminazione delle scorie (ammoniaca).

REKORD B12� pertanto, grazie alla sua azione favorente processi energetici e di attivazione del normale ricambio delle proteine, è utile negli stati di affaticamento ed in particolare situazioni di stress dell’organismo (convalescenze, ecc.). In queste ultime di norma tende a svolgere un’utile azione anche sulla sfera psichica.

Tossicità acuta

Studiata sul topo, per via orale mediante intubazione, somministrando le più elevate dosi di prodotto tecnicamente possibili, non si è avuto alcun caso di mortalità dopo 24 h, 3 giorni e 5 giorni.

Tossicità cronica

Studiata sul ratto e sul coniglio per via orale a dosi da 20 a 25 volte superiori a quelle usuali per l’uomo, per 8 settimane consecutive, non sono stati osservati effetti tossici né alterazioni anatomiche sui vari organi presi in esame.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità assolute con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

La durata di stabilità è di 18 mesi.

- [Vedi Indice]

Non necessarie.

- [Vedi Indice]

Scatola da 10 flaconcini per uso orale da 10 ml ciascuno����

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Sigma-Tau, Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47- 00144 Roma

Stabilimento: Via Pontina Km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionario di vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 020545036

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Farmaco di automedicazione.

- [Vedi Indice]

Messo in commercio nel Settembre 1966.�

- [Vedi Indice]

Non soggetto

12.0 - [Vedi Indice]

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