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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

REMEFLIN 20

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- [Vedi Indice]Remeflin 20 Gocce - 100 ml contengono

Principio attivo: dimeflina cloridrato g 2,0.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Gocce.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Stati di insufficienza respiratoria e cardiocircolatoria in generale;broncopneumopatie, bronchite asmatica, enfisema polmonare;cardiopatie, cuore polmonare, cuore senile;degenze prolungate;stati postoperatori;disturbi da anossia cerebrale negli arteriosclerotici;depressione respiratoria in chirurgia e anestesiologia;carbonarcosi e stati di acidosi respiratoria;intossicazione da barbiturici, morfinici, ossido di carbonio;coadiuvante dell'ossigeno-terapia.

  - [Vedi Indice]

Remeflin 20 Gocce: 10-20 gtt 2-3 volte al giorno

Le gocce vanno prese in acqua zuccherata o su una zolletta di zucchero, indipendentemente dai pasti, ad intervalli regolari, nella giornata.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Epilessia.Ipersensibilità accertata al prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non è consigliabile la somministrazione nei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

È dimostrato, farmacologicamente e clinicamente, un antagonismo reciproco fra Remeflin e barbiturici.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

L'uso del Remeflin è preferibilmente da evitare durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La dimeflina, a dosi più elevate di quelle terapeutiche, può determinare effetti di stimolazione centrale. Quindi non è da escludere che il suo uso possa interferire nelle reazioni del sistema nervoso.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Irrequietezza psichica, eccitazione nervosa, tremori muscolari sono sintomi di sovradosaggio che recedono diminuendo la dose.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

I segni di sovradosaggio sono generalmente lievi e non richiedono alcun trattamento in quanto regrediscono spontaneamente diminuendo la dose. Eventuali casi di intossicazione per ingestione accidentale devono essere trattati con barbiturici.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il Remeflin svolge attività analettica respiratoria, che favorisce l'eliminazione dell'anidride carbonica e la saturazione del sangue in ossigeno. Inoltre, attivando la ventilazione polmonare, migliora il lavoro cardiaco ed elimina le conseguenze negative dell'insufficienza respiratoria sull'apparato cardiovascolare.

La dimeflina è uno stimolante del tronco cerebrale e, in particolare, dei centri respiratori bulbari.

Nell'animale la dimeflina contrasta l'azione respiro-deprimente della morfina e dei barbiturici sulla respirazione e consente il ripristino di una ventilazione capace di mantenere una efficiente ossigenazione ematica e tessutale. Sperimentalmente risulta molto più attiva del pentetrazolo, della bemegride e della picrotossina.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La dimeflina viene assorbita nel tratto gastrointestinale, raggiunge la massima concentrazione ematica alla 2a-3a ora: si distribuisce uniformemente fra plasma e globuli, senza legarsi alle proteine plasmatiche. Si ritrova nei principali organi, in concentrazioni decrescenti nel tempo fino alla 5a ora. Si elimina per via urinaria, in parte immodificata in parte metabolizzata.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL50 è variabile a seconda del grado di depressione centrale dell'animale (nell'animale normale 12-25 mg/kg os, 1-2 mg/kg e.v.).

Dosi orali di 4-12 mg suddivise nella giornata, fino a 1 anno non hanno indotto effetti tossici o, comunque, diversi da quelli riferibili all'azione farmacologica propria del prodotto. Le prove di teratogenesi non hanno mostrato effetti tossici sulla gravidanza, sui feti e sulla funzione riproduttiva.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Remeflin 20 Gocce

100 ml contengono: sodio saccarinato biidrato g 10, glicerina g 12,6, alcool g 42, acqua depurata q.b. a ml 100.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

60 mesi.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Remeflin 20: flaconi di vetro giallo con contagocce in polietilene.

Gocce 20%, flacone 20 ml

. - [Vedi Indice]

Nessuna.

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RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

Via Civitali, 1 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Remeflin 20 - Gocce 20%, flacone 20 ml AIC n. 018288050

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Prima autorizzazione: marzo 1961.

Rinnovo: maggio 1995.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Gennaio 2000

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