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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

RUBJOVIT

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- [Vedi Indice]100 ml di soluzione pronta per l'uso contengono:

rubidio ioduro g 0,800, sodio ioduro g 1,200, calcio formiato g 0,500, ascorbato di sodio g 0,225 pari ad acido ascorbico g 0,200, tiamina cloridrato g 0,250.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Collirio estemporaneo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Cataratta incipiente.

  - [Vedi Indice]

Anziani ed adulti: 1-2 gocce 3 volte al dì.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipertiroidismo; tireotossicosi; tubercolosi.

Ipersensibilità accertata ai componenti farmacologici.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini. Non deve comunque essere impiegato nei bambini sotto i tre anni di età.

Interazioni - [Vedi Indice]Evitare la somministrazione concomitante di farmaci a base di composti del mercurio somministrati per via sistemica e topica.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Poiché non sono disponibili i dati, si sconsiglia l'uso del prodotto in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

I sali dello iodio possono evocare reazioni indesiderate consistenti in salivazione, lacrimazione, ed eruzioni cutanee che scompaiono con la sospensione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono mai stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

I sali iodurati esplicano una azione di tipo riducente e favoriscono il riassorbimento degli essudati infiammatori. Tali proprietà si rivelano estremamente utili nella prevenzione e nel trattamento della cataratta.

Le vitamine, tiamina cloridrato e sodio ascorbato, contribuiscono a mantenere inalterato il metabolismo cellulare che, se alterato, può essere fonte di una eccessiva produzione di radicali liberi.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Studi preclinici condotti con l'ausilio di sali iodurati e vitamine marcate, attestano la presenza di tali composti nell'umore acqueo e nel cristallino in seguito ad applicazione topica.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il collirio applicato per 90 giorni sulla congiuntiva del coniglio non ha determinato alterazioni ponderali o istologiche. L'applicazione per 60 giorni sull'occhio e sulla cute scarificata del ratto non ha determinato alterazioni a carico dei tessuti interessati né a livello della funzionalità tiroidea.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Borace, acido borico, tiourea, fenolo, lattosio monoidrato, acqua purificata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Composti del mercurio topici e sistemici.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 24 mesi.

Dopo la prima apertura: 15 giorni.

- [Vedi Indice]

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

- [Vedi Indice]

Flacone in vetro ambra della capacità di 10 ml.

. - [Vedi Indice]

Rimuovere la capsula in alluminio tirando il dischetto centrale prima verso l'alto poi verso l'esterno e in basso, seguendo le intaccature.Togliere il tappo dal flacone ed inserire il tappo contenitore.Premere il bottone colorato del tappo contenitore ed agitare il flacone per sciogliere la polvere.Togliere il tappo contenitore ed applicare il contagocce.

Dopo aver tolto il tappino di protezione del contagocce, capovolgere il flacone ed instillare premendo.

- [Vedi Indice]

S.I.F.I. S.p.A.

Via E. Patti, 36 - 95020 Aci S. Antonio (CT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 004259014.

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Nessuna.

12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 1995.

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