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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

RUBROFERRINA

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- [Vedi Indice]Ogni busta monodose per soluzione estemporanea contiene:

Principio attivo:

complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 pari a 62,5 mg di Fe+++

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Polvere per sospensione orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Anemie ferroprive, di qualsiasi origine. Ritardi nello sviluppo ponderale. Gravidanza, puerperio, in condizioni di carenza. Allattamento. Anemie ed emorragie ricorrenti. Stati carenziali per diete incongrue. Stati carenziali nel bambino o nell'anziano. Coadiuvante nelle convalescenze e nella insufficienza epatica.

  - [Vedi Indice]

Salvo prescrizione medica

adulti: 1 busta 2 volte al giorno, dopo i pasti;

bambini: 1 busta 1 volta al giorno, dopo i pasti.

Sciogliere il contenuto di una busta in mezzo bicchiere d'acqua o altra bevanda.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Accertata ipersensibilità ai componenti.

Anemie emolitiche, aplastiche e sideroacrestiche. Cirrosi epatica. Pancreatiti croniche. Pielonefriti. Talassemia.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In caso di fenomeni di intolleranza a livello gastrico, assumere il medicinale a stomaco pieno.

La specialità è indicata anche per i pazienti cui sia stato limitato od interdetto il consumo di saccarosio.

In caso di anemia, prima di iniziare la terapia, va accertato il tipo di anemia e le cause di essa.

I preparati contenenti ferro, somministrati per lunghi periodi, possono indurre modificazioni della colorazione delle unghie: il fatto può essere ovviato diluendo il preparato, prima della assunzione, con maggiori quantità di liquido, o applicazione, sulle unghie, di acqua ossigenata, se il fenomeno si è già verificato.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non somministrare in concomitanza al farmaco, vitamine (Vit. C e Vit. E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

La gravidanza e l'allattamento rientrano nelle indicazioni previste per la specialità.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il farmaco non pone problemi in tal senso.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Sono possibili casi di intolleranza gastroenterica; si possono verificare: stitichezza, nausea, diarrea, dolori epigastrici di modesta rilevanza e, comunque, transitori.

È possibile rilevare una colorazione scura delle feci, priva di ogni significato clinico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Qualora si presentassero fenomeni di iperdosaggio, operare come di consuetudine per tutti i composti contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il complesso gluconato ferrico sodico è una sostanza a struttura macromolecolare organometallica che, assunta per via orale, consente un significativo assorbimento di ferro da parte dell'organismo, assicurando, nel contempo, una buona tollerabilità sia generale che gastrica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sorbitolo, fruttosio, mannitolo, aroma amarena

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Per la possibilità di interazioni, non somministrare in concomitanza: vitamine (Vit. C e Vit. E), antiacidi, antibiotici appartenenti al gruppo delle tetracicline.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi dalla data di produzione, in confezionamento integro e correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Nessuna, oltre quelle d'uso per i farmaci.

Tenere lontano dalla portata dei bambini .

- [Vedi Indice]

Astuccio di cartone contenente 20 bustine monodose in multistrato, CA/Al/PE.

. - [Vedi Indice]

Cfr.

 

- [Vedi Indice]

NCSN FARMACEUTICI S.r.l.

Via Tiburtina, Km 14,400 - Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 018051058

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

1.6.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

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