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SALONPAS E

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Ogni cerotto contiene:

Principi attivi:

Salicilato di metile                                                       152,0                mg

Mentolo                                                                       140,0                mg

Canfora                                                                         36,0                mg

Glicole salicilato                                                            28,0                mg

Timolo                                                                           30,0                mg

Eccipienti:

Ossido di zinco                                                           400,0                mg

Tocoferolo acetato                                                        24,0                mg

Olio di colza                                                                  10,0                mg

Resina abietinica                                                        430,0                mg

Gomma                                                                     1260,0                mg

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Cerotto medicato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare; dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Pulire ed asciugare la pelle prima dell'applicazione.

Togliere lentamente la pellicola plastificata sollevandola ad ogni angolo: tirare lentamente la pellicola da un capo all'altro; non tirare troppo forte, nè troppo veloce al momento della separazione.

Applicare sulla parte dolente il cerotto e cambiarlo due o tre volte al giorno, preferibilmente dopo il bagno.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del prodotto.

Non utilizzare in età pediatrica.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non applicare su superfici cutanee irritate.

In caso di sopravvenuta irritazione, sospendere l'applicazione.

Tenere lontano dagli occhi e dalle mucose.

Avvertenze particolari

Nel caso che il dolore persista per più di 5-7 giorni, quando si manifesti eccessivo rossore, si consiglia di consultare il medico.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non evidenziate fino ad ora.

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

I principi attivi contenuti: salicilato di metile, glicole salicilato, mentolo, canfora e timolo, conferiscono al prodotto la caratteristica di essere un controirritante.

Tale azione viene equilibrata nel suo potere antinfiammatorio dall'effetto analgesico ed anestetico locale dalle specifiche - attività e dosaggi dei componenti.

L'effetto farmacologico si basa soprattutto sull'aumento della circolazione vasale superficiale indotta dal prodotto sulla zona trattata.

Con il perdurare del trattamento o l'aumento della concentrazione la vasodilatazione si manifesta anche negli strati più profondi.

In questa situazione gli impulsi sensitivi provocati sulla cute modificano anche il carattere delle sensazioni dolorose profonde, come riportato in letteratura.

Il test di irritazione primaria eseguito su coniglio ha portato alla classificazione del prodotto come "leggermente irritante", infatti perfettamente tollerato su pelle integra (condizioni di impiego del cerotto), su pelle abrasa ha dato origine ad eritema dopo 24 ore di applicazione, peraltro non più visibile dopo 72 ore.

La tossicità acuta ha dimostrato una DL₅₀ di 6,41 ml/Kg.

La tollerabilità cutanea e la tossicità sistemica rilevata sul ratto dopo 4 settimane di trattamento non hanno evidenziato alcuna sfavorevole azione sia locale che generale.

 

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota fino ad ora.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

48 mesi.

 

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Conservare in luogo fresco.

 

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Busta da 2 cerotti  cm 13 x 8,4

 

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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

SALONPAS E 2 cerotti medicati:        A.I.C. n. 022511137 - 1992

 

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Vendita senza obbligo di ricetta medica.

 

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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non compete.

 

12.0 - [Vedi Indice]

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