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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

12.0

     

- [Vedi Indice]

SALONPAS E

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Ogni cerotto contiene:

Principi attivi:

Salicilato di metile������������������������������������������������������ 152,0��������������� mg

Mentolo���������������������������������������������������������������������� 140,0��������������� mg

Canfora������������������������������������������������������������������������ 36,0��������������� mg

Glicole salicilato����������������������������������������������������������� 28,0��������������� mg

Timolo�������������������������������������������������������������������������� 30,0��������������� mg

Eccipienti:

Ossido di zinco���������������������������������������������������������� 400,0��������������� mg

Tocoferolo acetato������������������������������������������������������� 24,0��������������� mg

Olio di colza����������������������������������������������������������������� 10,0��������������� mg

Resina abietinica������������������������������������������������������� 430,0����������������� mg

Gomma�������������������������������������������������������������������������� 1260,0��������������� mg

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Cerotto medicato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Trattamento coadiuvante di affezioni dolorose dell'apparato osteo-articolare e muscolare; dolori articolari e muscolari di origine reumatica, torcicollo, dolori intercostali, distrazioni muscolari, postumi dolorosi di contusioni e distorsioni.

  - [Vedi Indice]

Pulire ed asciugare la pelle prima dell'applicazione.

Togliere lentamente la pellicola plastificata sollevandola ad ogni angolo: tirare lentamente la pellicola da un capo all'altro; non tirare troppo forte, nè troppo veloce al momento della separazione.

Applicare sulla parte dolente il cerotto e cambiarlo due o tre volte al giorno, preferibilmente dopo il bagno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti del prodotto.

Non utilizzare in età pediatrica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Non applicare su superfici cutanee irritate.

In caso di sopravvenuta irritazione, sospendere l'applicazione.

Tenere lontano dagli occhi e dalle mucose.

Avvertenze particolari

Nel caso che il dolore persista per più di 5-7 giorni, quando si manifesti eccessivo rossore, si consiglia di consultare il medico.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea dopo aver consultato il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non superare le dosi consigliate.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non evidenziate fino ad ora.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Sono possibili fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica, dermatiti da contatto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

I principi attivi contenuti: salicilato di metile, glicole salicilato, mentolo, canfora e timolo, conferiscono al prodotto la caratteristica di essere un controirritante.

Tale azione viene equilibrata nel suo potere antinfiammatorio dall'effetto analgesico ed anestetico locale dalle specifiche - attività e dosaggi dei componenti.

L'effetto farmacologico si basa soprattutto sull'aumento della circolazione vasale superficiale indotta dal prodotto sulla zona trattata.

Con il perdurare del trattamento o l'aumento della concentrazione la vasodilatazione si manifesta anche negli strati più profondi.

In questa situazione gli impulsi sensitivi provocati sulla cute modificano anche il carattere delle sensazioni dolorose profonde, come riportato in letteratura.

Il test di irritazione primaria eseguito su coniglio ha portato alla classificazione del prodotto come "leggermente irritante", infatti perfettamente tollerato su pelle integra (condizioni di impiego del cerotto), su pelle abrasa ha dato origine ad eritema dopo 24 ore di applicazione, peraltro non più visibile dopo 72 ore.

La tossicità acuta ha dimostrato una DL50 di 6,41 ml/Kg.

La tollerabilità cutanea e la tossicità sistemica rilevata sul ratto dopo 4 settimane di trattamento non hanno evidenziato alcuna sfavorevole azione sia locale che generale.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota fino ad ora.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

48 mesi.

- [Vedi Indice]

Conservare in luogo fresco.

- [Vedi Indice]

Busta da 2 cerotti� cm 13 x 8,4

. - [Vedi Indice]

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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

SALONPAS E 2 cerotti medicati:������� A.I.C. n. 022511137 - 1992

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Vendita senza obbligo di ricetta medica.

- [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Non compete.

12.0 - [Vedi Indice]

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