Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

SEMPREX

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]Semprex Capsule:

Una capsula contiene acrivastina: 8 mg.

Semprex Sciroppo:

100 ml di sciroppo contengono acrivastina: 80 mg.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Capsule e sciroppo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Orticaria, angioedema, rinite allergica.

  - [Vedi Indice]

Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni: una capsula o 10 ml di sciroppo tre volte al dì.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Il Semprex è controindicato in pazienti con nota ipersensibilità alla acrivastina o alla triprolidina. Il Semprex è inoltre controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Bambini

Attualmente non ci sono informazioni sufficienti sull'uso di Semprex in pediatria.

Anziani

Nei soggetti anziani la posologia deve essere stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione del dosaggio sottoindicato.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

In soggetti ipersensibili l'uso del prodotto può indurre sonnolenza: l'alcool e i farmaci sedativi possono accentuare tale effetto.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il Semprex è controindicato in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

In soggetti ipersensibili l'uso del prodotto può indurre sonnolenza. Di ciò devono tenere conto i pazienti addetti alla guida di veicoli, o all'uso di macchinari, e che abbiano compiti che richiedono un'elevato grado di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Sono stati descritti effetti secondari quali cefalea, sonnolenza, secchezza delle fauci, vertigini, nausea, insonnia, ed irritabilità.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio di Semprex. Un' appropriata terapia di sostegno e la lavanda gastrica vanno messe in atto sulla base delle indicazioni cliniche.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'acrivastina, chimicamente acido [(E)-3- {6- [ 3- pirrolidino-1-(4-tolil)prop-1E-enil] -2-piridil}acrilico], è un antagonista competitivo per i recettori H1 dell'istamina senza significativi effetti anti-colinergici e con una bassa capacità di penetrazione nel sistema nervoso centrale.

L'acrivastina produce miglioramento dei sintomi in affezioni ritenute in tutto o in parte dipendenti dalla liberazione di istamina.

Dopo somministrazione orale di una singola dose 8 mg di acrivastina nell'adulto, l'inizio dell'azione, misurato attraverso la capacità di antagonizzare l'intradermoreazione all'istamina, avviene entro 1 ora.

L'effetto massimo si verifica dopo circa due ore e in seguito l'attività diminuisce lentamente. Nei pazienti il miglioramento dei sintomi della rinite allergica è rilevabile entro 1 ora dalla somministrazione del farmaco.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'acrivastina è ben assorbita dall'intestino. In volontari sani adulti la concentrazione plasmatica di picco (C max) è di circa 150 ng/ml, e si misura circa 1,5 ore (T max) dopo la somministrazione di 8 mg di acrivastina. L'emivita plasmatica è di circa 1 ora e mezzo. In studi con somministrazioni ripetute per periodi fino a 6 giorni non è stato riscontrato accumulo di acrivastina.

L'escrezione renale è la principale via di eliminazione della acrivastina.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Mutagenesi

I risultati di un vasto numero di prove di mutagenicità indicano che l'acrivastina non presenta rischio genetico per l'uomo.

Cancerogenesi

L'acrivastina non è risultata cancerogena in studi di lunga durata nel ratto e nel topo.

Fertilità

La somministrazione sistemica di acrivastina negli studi sulla riproduzione in animali non ha prodotto effetti teratogeni o embriotossici e non ha alterato la fertilità.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Capsule: lattosio, sodio amido glicolato, magnesio stearato.

Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171).

Sciroppo: sorbitolo (70%) non cristallizzabile, glicerolo, sodio benzoato, aroma di pesca, acido cloridrico 85, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Capsule e sciroppo: 3 anni.

- [Vedi Indice]

Capsule: Conservare a temperatura non superiore a 25 °C, in luogo asciutto ed al riparo dalla luce.

Sciroppo: Conservare a temperatura non superiore a 25 °C ed al riparo dalla luce.

- [Vedi Indice]

Blister da 42 capsule

Flacone da 100 ml di sciroppo

. - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

The Wellcome Foundation Ltd. - Greenford (Gran Bretagna)

Rappresentante per la vendita in Italia:

GLAXO WELLCOME S.p.A. - Via A. Fleming 2 - Verona

Concessionaria per la vendita: Segix Italia S.p.A. - Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Semprex Capsule AIC n. 027324019

Semprex Sciroppo AIC n. 027324021

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Agosto 1999

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

-----

12.0 - [Vedi Indice]

Agosto 1999

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]