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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0

     

- [Vedi Indice]

SINARTROL DISPENSER crema

SINARTROL crema

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- [Vedi Indice]

1 g di crema contiene:

Principio attivo:

Cinnoxicam ����������������� ��������� ��������� mg� 15

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Crema per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Trattamento topico delle affezioni muscolo-scheletriche infiammatorie, degenerative e post-traumatiche.

  - [Vedi Indice]

Applicare una opportuna quantità di crema sulla parte dolente 2-3 volte al giorno, massaggiando leggermente sino ad assorbimento.

Dispenser: premere a fondo 1 o più volte il tasto superiore per ottenere la quantità di crema necessaria a seconda della estensione della parte interessata. Ogni erogazione corrisponde ad 1 grammo di crema.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tali casi interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni con farmaci od altro.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Durante la gravidanza e nell'allattamento il farmaco deve essere utilizzato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce con la capacità di guidare e l'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il Sinartrol è generalmente ben tollerato. In rari casi possono manifestarsi segni di irritazione locale.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il SINARTROL si inserisce tra i farmaci antiflogistici non steroidei di recente acquisizione. Esso appartiene ad un gruppo di derivati benzotiazinici caratterizzati da una emivita plasmatica assai prolungata che consente un'azione farmacologica� protratta oltre le 24 ore.

Il prodotto presenta nell'animale una spiccata attività analgesica per tutte le vie di somministrazione saggiate (compresa la via topica). Studi sperimentali hanno messo in evidenza un'azione gastrolesiva assai bassa ed una notevole attività nell'inibire la fagocitosi, la chemiotassi e la liberazione di enzimi dai granuli dei polimorfonucleati. Nell'ambito del comportamento biologico vanno segnalate l'assenza di influenze di tipo depressivo sulla risposta immune e di induzione di fenomeni allergici ed iperergici studiati mediante saggi "in vitro" ed "in vivo".

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Dal punto di vista farmacocinetico la sostanza, sia nell'animale che nell'uomo, presenta buoni livelli ematici per un tempo prolungato dopo somministrazioni orali e rettali; la via principale di eliminazione è quella urinaria.

Anche il Sinartrol crema, dopo applicazione topica nell'animale, risulta discretamente assorbito. Esso è dotato di ottima tollerabilità e non induce effetti sensibilizzanti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Dal punto di vista tossicologico il farmaco, somministrato per via orale ed intraperitoneale (topo e ratto), possiede una bassa tossicità con valori di DL50 assai favorevoli.

Analogamente, trattamenti prolungati (ratto e cane) non hanno evidenziato particolari effetti tossici. Esso è risultato inoltre sprovvisto di attività embriofetotossica, teratogena e genotossica.

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Paraffina liquida, alcool cetilstearilico, poliossietilen-cetilsteariletere, glicole propilenico, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico, sodio citrato, acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità chimiche o fisico-chimiche.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi.

- [Vedi Indice]

Conservare nelle normali condizioni ambientali.

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SINARTROL crema: tubo in alluminio verniciato internamente, munito di tappo a vite; 50 g di crema all'1,5%����� ����������������� ����������������� ���������

SINARTROL DISPENSER crema: bombola in alluminio verniciata internamente, con sistema erogatore in acciaio inox e materiale plastico; 30 g di crema all'1,5% ���� ����������������� ����������������� ����������������� ����������������

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 Milano.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Crema 50 g: A.I.C. n. 026396034

Crema 30 g: A.I.C. n. 026396059

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto ad obbligo di prescrizione medica.

- [Vedi Indice]

Data di prima autorizzazione:��������

Crema 50 g : 2/11/89

Dispenser crema 30 g : 31/10/94.

Data rinnovo A.I.C.: 1/6/2000

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Il prodotto non appartiene ad alcuna delle tabelle relative al DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

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