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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

SOLUCIS

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- [Vedi Indice]Solucis sciroppo - Sciroppo al 5%- 100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: carbocisteina g 5.

Solucis forte sciroppo - Sciroppo al 10% - 100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: carbocisteina g 10.

Solucis 10 polvere per soluzione orale - Ogni busta contiene:

Principio attivo: carbocisteina g 1,5.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Solucis sciroppo - flacone 200 ml al 5%.

Solucis forte sciroppo - flacone 200 ml al 10%.

Solucis 10 polvere per soluzione orale - 20 buste di polvere da g 1,5.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

  - [Vedi Indice]

Solucis sciroppo

Adulti: 1 cucchiaio 3 volte al giorno.

Bambini sopra i 5 anni: 1 cucchiaino da caffè 2-3 volte al giorno in rapporto all'età.

Solucis forte sciroppo

1 cucchiaio 2 volte al giorno, mattino e sera.

Solucis 10 polvere per soluzione orale

1 busta 2 volte al giorno, mattino e sera.

Durata del trattamento consigliata

Affezioni acute delle vie respiratorie: da 8 a 10 giorni.

Affezioni croniche e recidivanti della sfera O.R.L. o bronchiale: da 10 giorni a 3 settimane più volte all'anno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ulcera gastro-duodenale.

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'aumento dell'espettorato che può evidenziarsi nei primi giorni di trattamento si attenua in seguito rapidamente. Il prodotto contiene saccarosio; di ciò si tenga presente in caso di diabete o diete ipocaloriche.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non sussistono particolari precauzioni d'uso.

Interazioni - [Vedi Indice]Non sono note in letteratura interazioni medicamentose e incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

L'uso in gravidanza deve avvenire nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il Solucis è di regola ben tollerato, solo per dosaggi elevati può verificarsi comparsa di fenomeni digestivi: gastralgie, nausea, diarrea. In tal caso è opportuno ridurre la posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Per dosaggi elevati può verificarsi comparsa di fenomeni digestivi: gastralgie, nausea, diarrea. In tal caso è opportuno ridurre la posologia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Gruppo farmacoterapeutico: mucolitico, mucoregolatore.

Meccanismo d'azione

Rottura dei legami disolfurici delle mucoglicoproteine, depolimerizzazione del muco e conseguente riduzione della viscosità.Normalizzazione nella produzione delle sialomucine, fortemente ridotta nei processi infiammatori.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La carbocisteina, somministrata per via orale, viene rapidamente assorbita, ha una buona distribuzione tissutale e viene in buona parte escreta come tale con le urine.

Il picco plasmatico viene raggiunto in circa 2 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sciroppo: sodio benzoato, p-idrossibenzoato di metile, p-idrossibenzoato di etile, p-idrossibenzoato di propile, saccarosio, aromi: caramello, vanillina, bur caramel, acqua demineralizzata.

Polvere per soluzione orale: aromi: arancia, limone, comprendenti gomma arabica, maltodestrine e destrosio; sodio citrato tribasico anidro; silice colloidale; saccarosio.

Note addizionali

Sciroppo

L'acido benzoico è un blando irritante della pelle, occhi e membrane mucose. Può aumentare il rischio di ittero nei neonati.Può causare orticaria. Generalmente può dare reazioni ritardate come dermatiti da contatto. Raramente reazioni immediate con orticaria e broncospasmo.Il prodotto contiene g 84 di saccarosio. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a g 7,6 di saccarosio. Il medicinale è quindi controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o nella deficienza di saccarosio-isomaltasi.

Buste polvere per soluzione orale

- Soluctis 10 contiene g 59,40 di saccarosio. Quando assunta secondo la posologia raccomandata, ogni dose fornisce fino a g 2,97 di saccarosio.

Il medicinale è quindi controindicato nell'intolleranza ereditaria al fruttosio, nella sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio o nella deficienza di saccarosio-isomaltasi.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note in letteratura incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Solucis sciroppo: 5 anni.

Solucis forte sciroppo: 5 anni.

Solucis 10 polvere per soluzione orale: 3 anni.

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Non sussistono.

- [Vedi Indice]

Sciroppo

Flacone di vetro scuro con ghiera di alluminio tipo pilfer-proof contenente una soluzione limpida di colore bruno.

Polvere per soluzione orale

Buste termosaldate costituite da accoppiato carta-alluminio-politene contenenti granulato scorrevole di colore da bianco a beige.

Flacone 200 ml al 5%

Flacone 200 ml al 10%

20 buste da 1,5 g

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Polvere per soluzione orale: sciogliere il contenuto consigliato della busta in mezzo bicchiere di acqua non gassata.

- [Vedi Indice]

AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.L.

Via Cozzaglio, 24 - 25125 Brescia (BS)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Solucis sciroppo: flacone 200 ml al 5% AIC n. 025979030

Solucis forte sciroppo: flacone 200 ml 10% AIC n. 025979055

Solucis 10 polvere per soluzione orale: 20 buste da g 1,5

AIC n. 025979079

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Data di rinnovo: maggio 2000.

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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
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12.0 - [Vedi Indice]

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