- [Vedi Indice]
Spalmare 2-3 volte al giorno il preparato sulla cute corrispondente alla lesione e frizionare leggermente fino all'assorbimento completo.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Non esistono controindicazioni all'uso del Tantum Pomata Forte, salvo eventuali casi di ipersensibilità individuale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
È opportuno evitare l'applicazione del preparato su lesioni di continuo della cute. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Durante il trattamento è consigliabile non esporre la parte all'azione diretta dei raggi solari.Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state ravvisate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
La benzidamina non è teratogena e non interferisce sul normale sviluppo embriofetale. I livelli ematici dopo applicazione topica non sono sufficienti a produrre effetti sistemici nel bambino allattato al seno.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati riportati effetti collaterali indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Pomata Forte.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Con l'uso della benzidamina topica non si sono mai verificati fenomeni di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
La benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e antiessudative. Dopo applicazione topica manifesta anche un'azione anestetica di superficie. L'azione antiflogistica permette di controllare i processi sia essudativi che produttivi, senza inibire o modificare le normali capacità reattive dell'organismo, ma al contrario accelerando i processi di cicatrizzazione. La benzidamina ha una tossicità molto scarsa legata più a disturbi di tipo farmacodinamico che ad alterazioni anatomopatologiche. Il margine tra DL50 e dose terapeutica singola per os è di 1000:1. La benzidamina è altresì priva di effetti gastrolesivi, di azione teratogena e non interferisce con il normale sviluppo embrionale. L'ottimo assorbimento percutaneo del principio attivo consente di raggiungere nei tessuti sottostanti concentrazioni maggiori di quelle che vi si ottengono dopo somministrazione di pari dosi per via orale. Tuttavia, dato il suo più lento rilascio da parte dei tessuti, i livelli ematici risultano insufficienti a produrre effetti sistemici o fenomeni tossici. Nell'uomo l'escrezione della benzidamina avviene con le urine e in piccola parte con la bile sotto forma inalterata o di metaboliti inattivi.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
-----
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
-----
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
-----
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
-----
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non esiste incompatibilità tra benzidamina e altri componenti della preparazione.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni a temperatura ambiente.
- [Vedi Indice]
Nessuna precauzione.
- [Vedi Indice]
Tubo da 50 g
. - [Vedi Indice]
-----
- [Vedi Indice]
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 020378105Data di prima commercializzazione: giugno 1975
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale non soggetto a obbligo della prescrizione medica.
- [Vedi Indice]
-----
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al disposto del DPR 309/90.
12.0 - [Vedi Indice]
-----