Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TENITRAN

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]Ogni compressa contiene:

Principio attivo: tenitramina 10 mg

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Compresse per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Terapia e profilassi dell'angina pectoris e delle stenocardie funzionali. Coadiuvante del trattamento dell'insufficienza coronarica acuta e cronica.

  - [Vedi Indice]

Nelle crisi stenocardiche 1 compressa all'insorgere dell'attacco di angor.

Nella profilassi e nella terapia di mantenimento 1 compressa ogni 6 ore.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Glaucoma, ipersensibilità accertata verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In caso di ipotensione arteriosa il preparato deve essere somministrato sotto il diretto controllo del medico.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

L'uso concomitante di alcool può potenziare l'effetto ipotensivo della tenitramina.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

La Tenitramina non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Eruzioni cutanee su base allergica, cefalea, disturbi gastrointestinali, vasodilatazione cutanea, vertigini, ipotensione. L'uso di alcool può potenziare questi effetti. L'incidenza di questi effetti è ridotta rispetto agli altri nitroderivati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Nel caso di sovradosaggio si possono manifestare i seguenti sintomi: cefalea pulsante, vampate di calore, tachicardia, caduta della pressione. In quest'ultimo caso occorre porre il paziente in posizione supina e, se necessario, somministrare liquidi per via endovenosa.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Tenitran è un vasodilatatore coronarico efficace nell'angor e nel ridurre la frequenza e l'intensità delle crisi stenocardiche.

È caratterizzato da un'azione pronta e contemporaneamente di lunga durata: assomma perciò in sè la caratteristica di immediatezza di risposta terapeutica della trinitroglicerina ed una azione protratta nel tempo.

- Azione della tenitramina sul cuore isolato di cavia

Alla dose di 5 mcg/ml la tenitramina esplica un effetto coronarodilatatore entro 2 minuti senza apprezzabili conseguenze sulla forza e sulla potenza della contrazione.

- Azione della tenitramina sulla coronaria isolata di vitello

Alle concentrazioni di 5 e 40 mcg/kg determina una riduzione spiccata della risposta delle coronarie allo stimolo elettrico diretto.

- Azione della tenitramina sulla pressione sanguigna sistemica

Alle dosi di 2-6 mg/kg per via intraduodenale non induce modificazioni sensibili della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca.

- Azione della tenitramina sul sistema neurovegetativo

Sul cane alle dosi di 2-6 mg/kg la tenitramina non induce modificazioni significative a carico del sistema nervoso vegetativo sia in senso adrenergico che colinergico.

- Azione sulle lesioni miocardo-sperimentali da isoproterenolo

Già al dosaggio di 1 mg/kg su ratti con lesioni indotte da isoproterenolo si evidenzia un'azione curativa delle lesioni stesse.

- Azione della tenitramina sulle modificazioni elettrocardiografiche da acetilcolina nel cane

A dosi di 3 mg/kg per via endovenosa la tenitramina è in grado di provocare reversione delle curve elettrocardiografiche conseguenti alla perfusione cardiaca con acetilcolina.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La tenitramina somministrata per via orale alla dose di 20 mg si assorbe in maniera evidente con valori massimi dopo circa 30-45 minuti. L'emivita della tenitramina è di circa 1 ora.

Tracce di prodotto sono evidenziabili fino alla 5a ora dalla somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Tossicità acuta

DL50 per via orale nel ratto: 335 mg/kg.

DL50 per via peritoneale nel ratto: 122 mg/kg.

Tossicità cronica (6 mesi)

Per via orale condotta nel ratto a dosi crescenti fino a 2 mg/kg/die e nel coniglio a dosi crescenti fino a 0,50 mg/kg/die non ha evidenziato effetti patologici; anche i controlli sull'apparato digerente hanno dimostrato l'assenza di fenomeni istolesivi.

Tossicità fetale

Nel topo, ratto, coniglio (dosi 0,5 mg/kg/die) la tenitramina non determina lesioni tossiche fetali, né particolari rilievi riguardanti la fecondità, la vitalità e le caratteristiche morfologiche di feti e neonati.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Silice colloidale, amido di mais, cellulosa microcristallina.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

È prevista una stabilità di 2 anni a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

Blister in PVC/Al.

Astuccio contenente 50 compresse.

. - [Vedi Indice]

Non pertinente

- [Vedi Indice]

PFIZER ITALIANA S.p.A.

S.S. 156, Km 50 - 04010 Borgo S. Michele ( LT )

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 021164025

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

-----

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

31 maggio 2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

-----

12.0 - [Vedi Indice]

31 maggio 1995

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]