Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TIBERAL compresse

Google  CERCA FARMACI O MALATTIE O SINTOMI NEL SITO
  www.carloanibaldi.com
- [Vedi Indice]Una compressa contiene: ornidazolo 500 mg.

Eccipienti: cellulosa microcristallina 68 mg, metilidrossietilcellulosa 10 mg, metilidrossipropilcellulosa 8 mg, titanio biossido 4 mg, talco 3 mg, magnesio stearato 2 mg, amido 70 mg.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Tiberal è disponibile in compresse rivestite con film per somministrazione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Affezioni genito-urinarie provocate sia nell'uomo che nella donna, da Trichomonas vaginalis (tricomoniasi).

  - [Vedi Indice]

Esistono due schemi terapeutici:

Trattamento con dose unica (tricomoniasi acuta).Trattamento di 5 giorni (forme croniche della tricomoniasi).

Le compresse devono essere prese dopo i pasti.

Trattamento con dose unica: 3 compresse la sera.Trattamento di 5 giorni: 1 compressa mattina e sera.

Per evitare una reinfestazione anche il partner deve essere sempre trattato con la medesima dose.

Il dosaggio giornaliero nei bambini è di 25 mg/kg di peso corporeo.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Tiberal è controindicato in soggetti con ipersensibilità già nota verso il farmaco o verso qualcuno degli eccipienti. In pazienti con discrasie ematiche o con malattie del S.N.C.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Il prodotto non dovrebbe essere somministrato in pazienti con malattia attiva del Sistema Nervoso Centrale.

Avvertenze

L'uso del prodotto deve limitarsi ai casi di tricomoniasi sintomatica.

Il prodotto va usato sotto controllo medico limitatamente alla effettiva durata della malattia.

Tenere fuori dalla portata di mano dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Le esperienze sino ad ora condotte con Tiberal in soggetti che assumevano alcool non hanno evidenziato disturbi del tipo di quelli osservati con medicamenti simili.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza Tiberal va somministrato solo nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono finora stati segnalati effetti del farmaco su tali abilità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Disturbi gastrointestinali, anoressia, nausea, glossite, stomatite,lingua saburrale, secchezza delle fauci, cefalea, eruzioni cutanee; meno frequentemente vertigini, depressione, insonnia, congestione nasale. Eccezionalmente, variazioni non significative nel numero dei leucociti, disuria, poliuria, cistite, piuria, febbre. Benché molte di queste reazioni non siano state osservate con Tiberal ma con farmaci strutturalmente analoghi, in caso di loro comparsa la somministrazione del prodotto deve essere sospesa.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono state segnalate ad oggi manifestazioni di intossicazione acuta.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Tiberal (ornidazolo) è efficace in vitro e in vivo contro il Trichomonas vaginalis.

La DL50 per os nei topi varia, a seconda della razza,da 1139 a 1880 mg/kg. Nei ratti è pari a 1780 mg/kg; nei conigli è maggiore di 2000 mg/kg.

Prove sull'animale non hanno rivelato attività teratogena (topo, ratto, coniglio) né potere cancerogeno (ratti).

Prove di mutagenesi praticate in vitro su linfociti umani e in vivo su topi hanno dato risultati negativi.

Dopo somministrazione orale di Tiberal la concentrazione plasmatica massima viene raggiunta nello spazio di 1-2 ore.

L'85% della quantità ingerita è eliminata nei primi 5 giorni, principalmente attraverso le urine (63%) e le feci (22%). Il legame con le proteine plasmatiche è pari al 15% ed il tempo di emivita è di circa 14 ore.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

-----

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

-----

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note, ad oggi, incompatibilità specifiche.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Scadenza della confezione integra correttamente conservata: 5 anni.

- [Vedi Indice]

Condizioni di conservazione ordinarie ambientali. Mantenere al riparo della luce.

- [Vedi Indice]

Il prodotto si presenta confezionato in blister racchiusi in astuccio di cartone assieme al foglietto illustrativo. I blister sono di materiale plastico accoppiato con nastro di alluminio.

3 compresse da 500 mg

. - [Vedi Indice]

-----

- [Vedi Indice]

ROCHE S.p.A.

Piazza Durante, 11 - 20131 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

3 compresse 500 mg AIC n. 024403014

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

La vendita avviene su presentazione di ricetta medica ripetibile.

- [Vedi Indice]

Data di prima autorizzazione o rinnovo

3 compresse 500 mg rinnovo: giugno 2000

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Tiberal non appartiene a dette tabelle.

12.0 - [Vedi Indice]

-----

Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network - Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]