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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TONESS - TONESS M

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- [Vedi Indice]Principio attivo:

Gocce: 100 ml contengono: proxazolo citrato g 5.

Fiale: Ogni fiala contiene: proxazolo citrato mg 30.

Eccipienti:

Gocce: acido fosforico 50% ml 4; metile p-idrossibenzoato g 0,10; sodio saccarinato g 0,15; glicerina g 56; acqua depurata q.b. a ml 100.

Fiale: mannitolo mg 150; metile p-idrossibenzoato mg 1,20; propile-p-idrossibenzoato mg 0,15; sodio cloruro mg 15; acqua bidistillata sterile ml 5.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Toness: flaconcini liofilizzati + fiale solventi.

Toness M: gocce.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Stati di insufficienza cerebrovascolare acuta e cronica, postumi di ictus e manifestazioni neuropsichiche in corso di affezioni vascolari generalizzate (arteriosclerosi, ipertensione, diabete etc.). Stati di insufficienza emodinamica renale primitiva o secondaria, acuta,subacuta e cronica. Insufficienza renale acuta funzionale consecutiva a shock, ustioni, gravi traumi operatori, etc. Angiospasmi coronarici e periferici.

  - [Vedi Indice]

Fiale

1 fiala i.m. 1-2 volte al giorno.

Come terapia profilattica in campo anestesiologico somministrare 2 fiale in fleboclisi lenta.Come terapia rianimativa 2-3 mg/kg ogni 12 ore diluiti in fleboclisi.

Toness M Gocce

Negli adulti 25-50 gocce 3-4 volte al giorno (ogni unità dose corrisponde a 25 gocce).Nei lattanti e bambini sotto i 12 anni, 1 goccia per ogni 2 kg di peso corporeo, 3-4 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Non si conoscono controindicazioni all'uso terapeutico del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Si consiglia di assumere il farmaco, a stomaco pieno. Il proxazolo non ha effetti ipotensivi e non modifica il tono e il calibro dei vasi normali. Tuttavia nei soggetti vasolabili è consigliabile iniziare il trattamento con dosaggi ridotti e raggiungere gradualmente la posologia piena.

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non si conoscono interazioni negative del proxazolo con gli altri farmaci di comune impiego nella patologia pertinente. Viceversa l'associazione con i farmaci notoriamente gastrolesivi permette di attenuare o risolvere i loro effetti iatrogeni.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Sebbene non siano state riportate controindicazioni all'uso del Toness, nelle donne in stato di gravidanza, si consiglia l'impiego del prodotto sotto il controllo del Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L'impiego sistemico del proxazolo non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Alla posologia consigliata, il proxazolo risulta ben tollerato. Raramente sono stati riferiti, con dosi particolarmente elevate: pesantezza gastrica, nausea, secchezza delle fauci, cefalea, vertigini,prurito cutaneo. Tali disturbi sono in genere di breve durata e possono essere evitati riducendo opportunamente il dosaggio.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. In caso di eventuali manifestazioni tossiche si consiglia di sospendere la terapia e di ricorrere a trattamento sintomatico (lavanda gastrica, analettici, clorpromazina).

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

L'attività miolitica del proxazolo si esplica direttamente sulle strutture microvasali che regolano le resistenze pre e post-capillari ed il gradiente pressorio arteriolovenulare. Il proxazolo esercita anche un'azione inibente sull'aggregazione eritrocitaria e piastrinica, che contribuisce a ristabilire il normale scorrimento del flusso ematico nei capillari. Con questo duplice meccanismo, il proxazolo favorisce un rapido recupero del patrimonio enzimatico, dell'attività funzionale e della capacità riparativa dei tessuti interessati da uno stato d'ischemia acuta, subacuta o cronica. Il proxazolo viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce nei vari tessuti, mostrando una particolare affinità per quello nervoso. L'escrezione avviene con le feci e con le urine per lo più sotto forma di metaboliti inattivi.

Tossicità

Il proxazolo è dotato di scarsa tossicità acuta e cronica. Il margine di sicurezza è piuttosto ampio, con un rapporto tra dose terapeutica e DL50 di 200:1. Gli effetti tossici consistono in sedazione, tremori, vomito e convulsioni. Dosi molto elevate e ripetute producono una diminuzione del peso corporeo ed epatomegalia senza gravi alterazioni della funzionalità del fegato. Il proxazolo non ha effetti teratogeni e non influenza il normale sviluppo embriofetale.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il proxazolo non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze di comune impiego.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il Toness è stabile, a temperatura ambiente,nella confezione delle fiale per 5 anni.

Il Toness M gocce per 36 mesi.

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Nessuna precauzione si rende necessaria.

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Toness: scatola 6 fiale + 6 solv

Toness M Gocce: flacone da 30 ml

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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Toness fiale AIC n. 020691085

Toness M gocce 30 mlAIC n. 020691097

Data di prima commercializzazione: ottobre 1967

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Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al disposto del DPR 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

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