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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

TAMARINE SCIROPPO AL SORBITOLO


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Per 100 g di prodotto:

Principi attivi: Senna (Cassia angustifolia) estratto molle depurato corrispondente a g 0,20 di sennosidi� -� Cassia fistula (estratto secco 1:4) g 0,39 ; Eccipienti e Coadiuvanti: Tamarindus indica (estratto secco 1:3) g 0,39 - Coriandrum sativum (estratto fluido) g 0,18 - Glycyrrhiza glabra (estratto secco 1:3) g 0,08 - Paraossibenzoato di metile sodico�� -�� Potassio sorbato� -� Sciroppo al sorbitolo al 70% - Acqua.


FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Sciroppo in flacone da 140 g


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]

Stitichezza


  - [Vedi Indice]

da 1/2 cucchiaino fino a 3 cucchiaini dopo il pasto serale. Iniziare con 1 cucchiaino ed adattare il dosaggio secondo il risultato ottenuto.

Bambini: metà dose

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità specifica verso i componenti.

I lassativi a base di sennosidi non devono essere usati nel caso di ostruzione intestinale.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danni di diverso tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non si conoscono interazioni con altri farmaci

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto non è controindicato nella gravidanza.

Poichè i lassativi antrachinonici possono essere escreti nel latte materno, le madri che allattano devono evitare l'assunzione di Tamarine.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non si conoscono effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati riportati effetti indesiderati durante l’uso del prodotto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Sintomatologia:

diarrea con disidratazione e perdita di elettroliti.

L’assunzione di liquidi è di solito sufficiente a compensare la perdita di acqua e di elettroliti.

Trattamento: sospensione del farmaco.


05.0 PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

I principi attivi (sennosidi) contenuti nello sciroppo al sorbitolo si ricavano dalle piante Cassia Fistula e Cassia Angustifolia.

L’azione dei sennosidi presenti nel TAMARINE è stata studiata nel topo a dosi comprese tra 9.4 e 14.1 mg/Kg a 3 e 6 ore.� L’effetto lassativo, che è funzione del dosaggio somministrato, si produce dopo circa 6 ore, dato che i sennosidi, grazie all’azione protettiva della frazione glucidica, non vengono assorbiti nel tratto gastrointestinale superiore e svolgono la loro azione a livello del colon.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Nell’uomo il TAMARINE è stato studiato nel soggetto anziano alla dose di 5 g in somministrazione singola alla sera e l’effetto è stato osservato per un periodo di tempo di una settimana.� Non sono state rilevate alterazioni dei livelli di sodio e di potassio nel sangue a seguito del trattamento; il TAMARINE è risultato in genere ben tollerato.

I sennosidi presenti nel TAMARINE vengono eliminati nelle feci come metaboliti; si ritrovano immodificati per meno del 5% nelle feci e per meno del 5% nelle urine.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La sicurezza del TAMARINE è stata studiata nel topo fino a 16 settimane a dosaggi fino a 250 mg/Kg di peso contro un gruppo di controllo. Il farmaco si è rivelato ben tollerato e non ha causato alterazioni a livello istologico e non ha influito nelle condizioni di benessere generale dell’animale.

Il valore della DL50 nel topo è > 5000 mg/Kg per os.


- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Tamarindus indica (estratto secco 1:3) - Coriandrum sativum (estratto fluido) - Glycyrrhiza glabra (estratto secco 1:3) - Paraossibenzoato di metile sodico -�� Potassio sorbato� -� Sciroppo al sorbitolo al 70% - Acqua.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non esistono incompatibilità chimiche con altri farmaci

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il prodotto è stabile per 24 mesi

- [Vedi Indice]

Il prodotto si conserva a temperatura ambiente. Conservare il flacone ben chiuso.

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Contenitore in vetro giallo

TAMARINE Sciroppo sorbitolo da 140 g������������������� €.

. - [Vedi Indice]

Vedere il paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione”.


- [Vedi Indice]

Industria Farmaceutica Serono SpA - Via Casilina 125 Roma

CONCESSIONARIO PER LA VENDITA:�Whitehall Italia SpA� -� Via Puccini 3� Milano


08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

TAMARINE Sciroppo sorbitolo���������������������� AIC n° 021528106


REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale di automedicazione


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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

La specialità non rientra in alcuna tabella


12.0 - [Vedi Indice]

Marzo 2002

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