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FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]Retinopatie vascolari

Turbe della visione notturna e crepuscolare

Miopia elevata e degenerativa

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

1-2 capsule 2 volte al dì, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nessuna in particolare.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni in caso di gravidanza o di allattamento: nondimeno, soprattutto nel corso del primo trimestre dello stato gravidico, è bene utilizzare la preparazione solo in caso di effettiva necessità ed a giudizio del Medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non risultano essere stati segnalati casi di attenuazione della vigilanza che potessero comportare limitazioni alla guida di autoveicoli o all'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Ultravisin è ben tollerato: eccezionalmente, possono evidenziarsi modesti e fugaci disturbi a carico dell'apparato gastroenterico, come dispepsia, gastralgia, sensazione di bruciore allo stomaco, turbe dell'alvo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Ultravisin è una associazione di due principi attivi: ogni capsula contiene 180 mg di antocianosidi di Vaccinium Myrtillus al 25% di antocianidine e 100 mg di d, l-a tocoferil acetato (vitamina E).

Degli antocianosidi sono note le proprietà vasotrope e/o antiedemigene, che si fondano sulla stabilizzazione delle molecole fosfolipidiche della membrana endoteliale e sulla biosintesi dei mucopolisaccaridi acidi della sostanza fondamentale del connettivo, con ricostituzione del manicotto mucopolisaccaridico pericapillare; studiate e confermate le prerogative degli antocianosidi intese a potenziare il trofismo retinico attraverso la utilizzazione ottimale del glucosio; apprezzati e documentati infine gli effetti sulla cinetica di rigenerazione della porpora visiva.

La vitamina E è stata ampiamente studiata nell'aspetto metabolico e nutrizionale.

Si sottolineano le seguenti fondamentali caratteristiche della sostanza: la capacità di proteggere le membrane dei fotorecettori dalla ossidazione, evitando così l'accumulo dei prodotti di degradazione lipidica nell'epitelio pigmentato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Non disponibili per l'associazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Non disponibili per l'associazione.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Olio vegetale; lecitina di soia.

Costituenti dell'involucro: gelatina; glicerina; etile p-idrossibenzoato sodico; propile p-idrossibenzoato sodico.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi a confezionamento integro.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Scatola da 20 capsule in blister di PVC e alluminio

. - [Vedi Indice]

Nessuna

- [Vedi Indice]

FARMIGEA S.p.A.

Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)

Ragione sociale e sede del fabbricante:

Scherer S.p.A. - Km 20,100 - Aprilia (LT)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 027129016 - In commercio da Febbraio 1997

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

31.10.94

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non appartiene ad alcuna tabella.

12.0 - [Vedi Indice]

Presentata al Ministero della Sanità, Luglio 1999.

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