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Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente nei glutei, somministrando lentamente il liquido e con successivo massaggio. Come preventivo si può somministrare una serie di 5-10 fiale a giorni alterni. A distanza di qualche mese si può ripetere una serie di 3-5 iniezioni di richiamo con le stesse modalità. Come curativo la dose è in relazione alla gravità del caso con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute, ipersensibilità già accertata al prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche o in cattive condizioni generali, il Medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti, specie in questi casi. Si devono prendere tutte le precauzioni atte a prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato. Può essere necessario associare al prodotto un trattamento chemioantibiotico: tale associazione non presenta alcuna incompatibilità.Avvertenze
Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce, a temperatura compresa tra +2 e +10°C. Evitare il congelamento. Le fiale vanno agitate prima dell'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In casi rari si può registrare un'alterazione febbrile che in genere non richiede alcun provvedimento sintomatico e che scompare entro poche ore.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti casi di iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
DL50 per via intraperitoneale superiore a 50 ml/kg (coniglio o ratto).Tossicità cronica: 0,5 ml/kg/die per via intraperitoneale per 90 giorni nel coniglio o nel ratto non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico. I parametri biochimici come pure gli esami istologici eseguiti sugli animali utilizzati sono risultati nella norma. Il vaccino è perfettamente tollerato e non esplica attività allergizzante. Gli animali trattati con il vaccino elaborano anticorpi sierici agglutinanti e precipitanti verso l'antigene rappresentato dal vaccino. I linfociti degli animali così immunizzati sono produttori di anticorpi specifici per l'antigene. Le prove di teratogenicità eseguite sul coniglio, ratto o topo si sono rivelate del tutto negative.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi a confezione integra e correttamente conservata.
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Le fiale devono essere conservate, al riparo dalla luce, a temperatura tra +2 e + 10 °C. Evitare il congelamento.
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Confezione contenente 5 fiale da 2 ml
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BRUSCHETTINI S.r.l.Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 011014014 - Aprile 1956
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
12.0 - [Vedi Indice]
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