- [Vedi Indice]
Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente, somministrando lentamente il liquido con successivo massaggio. Per un'azione preventiva, somministrare da 5 a 10 fiale a giorni alterni.A distanza di qualche mese si può ripetere il trattamento somministrando da 3 a 5 fiale come richiamo, con le stesse modalità.
Per un'azione curativa, la dose è in relazione alla gravità del caso, con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute. Ipersensibilità già accertata al prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche in atto o in cattive condizioni generali, il Medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti di 0,5 ml fino al raggiungimento del dosaggio pieno. In questi casi o comunque in presenza di pazienti con anamnesi di allergie si devono prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.Avvertenze
Le fiale devono essere conservate al riparo della luce, a temperatura compresa tra +2 e +10 °C.
Evitare il congelamento del preparato.
Le fiale devono essere accuratamente agitate prima dell'uso.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In casi assai rari si può riscontrare un innalzamento della temperatura corporea, che in genere non richiede alcun provvedimento terapeutico e che, di norma, scompare entro poche ore.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
DL50 per via intraperitoneale: superiore a 50 ml/kg (coniglio e ratto).Tossicità cronica(coniglio e ratto): 0,5 ml/kg/die per via intraperitoneale per 90 giorni non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico. I parametri biochimici e gli esami istologici degli animali utilizzati sono risultati nella norma.Il vaccino è perfettamente tollerato: non provoca fenomeni infiammatori locali e non esplica attività allergizzanti.
Gli animali trattati con vaccino elaborano anticorpi sierici agglutinanti e precipitanti verso l'antigene rappresentato dal vaccino.
I linfociti degli animali immuni sono produttori di anticorpi specifici per l'antigene.
Le prove di teratogenicità eseguite su coniglio, ratto,topo sono risultate negative.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi in confezione integra conservata correttamente.
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Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce a temperatura compresa tra +2 e +10 °C.Evitare il congelamento del preparato.
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Confezione contenente 5 fiale da ml 2
. - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]
BRUSCHETTINI S.r.l.Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 002961011 - Febbraio 1950
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto.
12.0 - [Vedi Indice]
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