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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

VACCINO ANTIPNEUMOCATARRALE

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- [Vedi Indice]Principio attivo: una fiala contiene antigeni ottenuti dai seguenti ceppi batterici: S. pneumoniae Tipo 3 11,76 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), S. pyogenes gruppo A 21,04 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), H. influenzae tipo b 9,52 unità antigeniche (pari a 200 milioni di germi), B. catarrhalis 1,92 unità antigeniche (pari a 50 milioni di germi).

Eccipienti: fenolo 4 mg, sodio cloruro 18 mg, acqua per preparazioni iniettabili.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Fiale da 2 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Profilassi e trattamento delle infezioni batteriche delle vie respiratorie, specie se recidivanti.

  - [Vedi Indice]

Le fiale vanno iniettate per via intramuscolare, ben profondamente, somministrando lentamente il liquido con successivo massaggio. Per un'azione preventiva, somministrare da 5 a 10 fiale a giorni alterni.

A distanza di qualche mese si può ripetere il trattamento somministrando da 3 a 5 fiale come richiamo, con le stesse modalità.

Per un'azione curativa, la dose è in relazione alla gravità del caso, con somministrazioni giornaliere o a giorni alterni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Malattie acute circolatorie, renali, epatiche e polmonari: affezioni febbrili acute. Ipersensibilità già accertata al prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In condizioni normali non è necessario l'uso iniziale di dosi inferiori al contenuto di una fiala. Nel caso di soggetti con affezioni allergiche in atto o in cattive condizioni generali, il Medico curante può ravvisare l'opportunità di iniziare con dosi scalari crescenti di 0,5 ml fino al raggiungimento del dosaggio pieno. In questi casi o comunque in presenza di pazienti con anamnesi di allergie si devono prendere tutte le precauzioni per prevenire eventuali reazioni di natura allergica: effettuare un'accurata anamnesi del paziente e disporre di adrenalina 1:1000 o di altri farmaci atti a combattere le reazioni allergiche di tipo immediato.

Avvertenze

Le fiale devono essere conservate al riparo della luce, a temperatura compresa tra +2 e +10 °C.

Evitare il congelamento del preparato.

Le fiale devono essere accuratamente agitate prima dell'uso.

Tenere fuori dalla portata dei bambini .

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non si conoscono interazioni con altre sostanze farmacologicamente attive.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In casi assai rari si può riscontrare un innalzamento della temperatura corporea, che in genere non richiede alcun provvedimento terapeutico e che, di norma, scompare entro poche ore.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

DL50 per via intraperitoneale: superiore a 50 ml/kg (coniglio e ratto).Tossicità cronica(coniglio e ratto): 0,5 ml/kg/die per via intraperitoneale per 90 giorni non hanno fatto registrare alcun effetto tossico sistemico. I parametri biochimici e gli esami istologici degli animali utilizzati sono risultati nella norma.

Il vaccino è perfettamente tollerato: non provoca fenomeni infiammatori locali e non esplica attività allergizzanti.

Gli animali trattati con vaccino elaborano anticorpi sierici agglutinanti e precipitanti verso l'antigene rappresentato dal vaccino.

I linfociti degli animali immuni sono produttori di anticorpi specifici per l'antigene.

Le prove di teratogenicità eseguite su coniglio, ratto,topo sono risultate negative.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi in confezione integra conservata correttamente.

- [Vedi Indice]

Le fiale devono essere conservate al riparo dalla luce a temperatura compresa tra +2 e +10 °C.

Evitare il congelamento del preparato.

- [Vedi Indice]

Confezione contenente 5 fiale da ml 2

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

BRUSCHETTINI S.r.l.

Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 002961011 - Febbraio 1950

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

- [Vedi Indice]

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

12.0 - [Vedi Indice]

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