- FORMA FARMACEUTICA
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VALEROCALMA
- [Vedi Indice]Una capsula da 0,350 g contiene:centranthus ruber estratto 0,320 g corrispondenti a 300 U.S.T. (Unità Sedative Topo).
Eccipienti: cellulosa microcristallina 0,014 g, carbossimetilcellulosa sodica 0,010 g, silice precipitata 0,003 g, magnesio stearato 0,002 g, lavanda essenza 0,001 g.
Costituenti della capsula: gelatina 80 mg, titanio biossido 1,9 mg, ferro ossido giallo (E 172) 1,2 mg, eritrosina (E 127) 0,14 mg.
FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]
Capsule di gelatina dura.04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
- [Vedi Indice]- [Vedi Indice]Blando sedativo anche per favorire il riposo notturno.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
La dose per adulti è di due capsule da una a quattro volte al dì.Tali dosi sono indicative e potranno essere variate secondo l'età ed il peso corporeo.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
-----04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state evidenziate interazioni con altri farmaci.04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non esistono controindicazioni né in corso di gravidanza né in corso di allattamento.04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Valerocalma presenta ottima tollerabilità e non sono stati segnalati effetti indesiderati.04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non esistono a tutt'oggi esperienze da sovradosaggio.05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'attività sedativa, distensiva, equilibrante del Centranthus ruber (valerianacea indigena) viene svolta principalmente da alcuni principi in esso contenuti denominati valepotriati.I valepotriati identificati fino ad oggi sono il valtrato, l'acevaltrato, il diidrovaltrato ed il baldrinale.
Tali principi si sono dimostrati in grado di condizionare un'attività tranquillante sull'animale da esperimento (gatto) che si è tradotta in una diminuzione dell'irrequietezza, dello stato ansioso e dell'aggressività, senza però modificazioni apprezzabili della reattività.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
-----05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Le prove tossicologiche hanno dimostrato che la radice fresca del Centranthus ruberper via intraperitoneale è ben tollerata fino alla dose di 25 g/kg mentre la radice essiccata è ben tollerata fino alla dose di 7,5 g/kg.Per via sottocutanea sono stati ottenuti i seguenti risultati: non v'è mortalità fino alla dose di 75 g/kg di radice fresca, mentre per la radice essiccata non v'è mortalità fino a 40 g/kg.
Per via orale nel topo 1 g di polvere delle capsule di Valerocalma non ha dato luogo ad alcun esito letale; conseguentemente la dose letale è superiore a questo dosaggio.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
- [Vedi Indice]06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Cellulosa microcristallina, carbossimetilcellulosa sodica, silice precipitata, magnesio stearato, lavanda essenza.06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni in confezionamento integro, correttamente conservato.
Conservare in luogo asciutto.- [Vedi Indice]
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30 capsule di gelatina dura in blisters PVC/alluminio. - [Vedi Indice]
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VECCHI & C. PIAM S.a.p.a.
- [Vedi Indice]Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 - Genova
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
30 capsule AIC n. 000558015spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Libera, senza obbligo di presentazione di ricetta medica.10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
01/06/200011.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto alla disciplina del DPR 309/90.12.0 - [Vedi Indice]
24/02/2000