Principio attivo: eparansolfato 40 mg.

In caso di comparsa di eruzioni cutanee o di altre manifestazioni di ipersensibilità, interrompere la terapia ed istituire un idoneo trattamento.

Le prove "in vitro" evidenziano l'azione profibrinolitica del composto su piastre di fibrina in presenza di plasmina e l'azione fibrinolitica su plasma di coniglio e di ratto. La somministrazione orale induce nell'animale e nell'uomo una diminuzione del tempo di lisi delle euglobuline senza modificare i parametri della coagulazione e della funzionalità piastrinica.

Il metabolismo si esplica a livello del tessuto epatico e l'eliminazione avviene soprattutto attraverso la via renale.

L'eparansolfato viene recuperato nelle urine degradato a sostanze a peso molecolare più basso.

La somministrazione orale dell'eparansolfato, principio attivo di Vasorema, al topo e al ratto, non provoca alcuna sintomatologia tossica fino alla massima dose sperimentale somministrabile: 5000 mg/kg.

Somministrato i.p. nel topo e nel ratto i valori di DL₅₀ riscontrati sono rispettivamente di 2590 mg/kg e 2385 mg/kg.

Tossicità per somministrazioni ripetute

La somministrazione orale per 28 giorni al ratto fino alla dose di 400 mg/kg non ha provocato fenomeni di intolleranza, variazioni nei parametri biochimici ed ematologici, né modificazioni anatomopatologiche dei vari organi. Nessuna modificazione è stata riscontrata nella scimmia dopo il trattamento per 15 giorni alla dose di 500 mg/kg/os.

La somministrazione protratta di eparansolfato alla scimmia, 150 mg/kg per 180 giorni, non ha fatto rilevare alcuna sintomatologia tossica per quanto riguarda il comportamento animale, il quadro ematologico, i parametri biochimici, urinari e fecali. Anche nel ratto l'eparansolfato alla dose di 400 mg/kg per 180 giorni non ha determinato alcuna patologia degna di nota.

Le prove di teratogenesi, di tossicità fetale e peri- post-natale non hanno evidenziato alcun fenomeno tossico.

Assenza di azione mutagena nella batteria di test saggiati con prove "in vitro" ed "in vivo".

Astuccio di 20 compresse

Galleria Passarella, 2 - 20122 Milano

Su licenza:Laboratori Baldacci S.p.A. - Pisa

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