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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0

     

- [Vedi Indice]

VEGETALLUMINA

VEGETALLUMINA GEL

VEGETALLUMINA GEL 100

VEGETALLUMINA SPRAY

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Vegetallumina

100 g di pomata contengono:

Principi attivi

Biossido di titanio������������������������������� g 16,5

Alluminio acetato basico��������������������� g�� 1,7

Canfora���������������������������������������������� g�� 2,0

Essenza di timo����������������������������������� g�� 1,0

Metile salicilato����������������������������������� g�� 0,3

Trietanolammina��������������������������������� g�� 0,3

Vegetallumina Gel

100 g di gel contengono:

Principi attivi

Canfora���������������������������������������������� g�� 2,0

Alluminio acetato basico��������������������� g�� 1,7

Metile salicilato����������������������������������� g�� 0,3

Olio essenziale di timo��������������������� �g�� 1,0

Vegetallumina Gel 100

100 g di gel contengono:

Principi attivi

Canfora���������������������������������������������� g�� 4,0

Alluminio acetato basico��������������������� g�� 3,4

Metile salicilato����������������������������������� g�� 0,6

Olio essenziale di timo��������������������� �g�� 2,0

Vegetallumina Spray

100 g di soluzione contengono:

Principi attivi

Canfora���������������������������������������������� g�� 2,0

Alluminio acetato basico��������������������� g�� 1,7

Metile salicilato����������������������������������� g�� 0,3

Olio essenziale di timo��������������������� �g�� 1,0

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Vegetallumina

Pomata uso topico Tubo da 40 g.

Vegetallumina Gel

Gel uso topico. Tubo da 40 g.

Vegetallumina Gel 100

Gel uso topico. Tubo da 20 g, 40 g, 80 g.

Vegetallumina Spray

Soluzione spray per uso topico. Flacone da 40 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Trattamento coadiuvante di stati dolorosi di origine muscolare ed articolare (contusioni, distorsioni, strappi muscolari, lombalgie).

La confezione spray, comoda e pratica, permette una estrema facilità di impiego, rendendo Vegetallumina Spray particolarmente indicata per il pronto soccorso. Vegetallumina spray, inoltre, per le sue caratteristiche, può essere utilizzata nel massaggio sportivo ed in presenza di crampi.

  - [Vedi Indice]

Pomata/Gel

Stendere una adeguata quantità di pomata o gel sulla parte malata 3 o più volte al giorno, massaggiando fino a completo assorbimento.

Spray

Spruzzare un’adeguata quantità di soluzione sulla parte dolente 3 o più volte al giorno tenendo il flacone a circa 10 cm di distanza dalla zona di applicazione e massaggiare fino a completo assorbimento. La nebulizzazione determina una leggera sensazione di freschezza.

Il prodotto non macchia, non sporca, non unge e pertanto non è indispensabile la fasciatura.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale già accertata verso i componenti.

Non impiegare nei bambini di età inferiore a 3 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L’uso, specie se prolungato può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento e istituire terapia idonea. Nel caso che i sintomi persistano o ricorrano frequentemente, consultare il medico.

Non spruzzare sul viso o sulle mucose.

L’eventuale modificazione della colorazione non influenza la stabilità del prodotto.

Il prodotto va usato con cautela anche nei bambini di età superiore a 3 anni.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Come per tutti i farmaci l’uso del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento va usato sotto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono note interferenze sulla capacità di guidare e sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Fenomeni irritativi, eruzioni cutanee su base allergica. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Esso va quindi tenuto lontano dalla portata dei bambini.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Vegetallumina è un preparato ad azione analgesica locale.

Tale azione, dovuta ad un’associazione di più componenti attivi, consente un ampio campo di applicazione del medicamento.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La pronta risposta terapeutica , con la remissione dei sintomi caratteristici, dimostra che il prodotto è rapidamente assorbito nella sede di applicazione anche dalla cute integra.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Per somministrazione topica non è dimostrabile una tossicità acuta e cronica. Anche per via orale la tossicità acuta è trascurabile in quanto nel topo e nel ratto le DL50 risultano pari a circa 10 ml/Kg, mentre la dose di 5 ml/Kg è priva di letalità e risulta ben tollerata. Nel cane la somministrazione di 2 ml/Kg per via orale viene ottimamente tollerata. Prove di tollerabilità locale, sia in trattamento acuto che cronico, nel coniglio hanno confermato l’elevata tollerabilità del prodotto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Vegetallumina

100 g di pomata contengono:

Vaselina����������������������������������������������������������g� 53,5

oleil-cetil-polietilenglicoletere (Eumulgin M8)��� g� 10,4

grasso di lana����������������������������������������������������g� 5

lanolina���������������������������������������������������������� g� 5

essenza di bergamotto������������������������������������� g� 1

acqua distillata������������������������������������������������ g� 2

acido tartarico������������������������������������������������ g� 1

acido borico������������������������������������������������ g� 0,3

Vegetallumina Gel

100 g di gel contengono:

Glicole dietilenico monoetiletere���������������������� g� 48,00

acido borico��������������������������������������������������� g� 0,3

alcol etilico 95°���������������������������������������������� g� 28,7

olio di ricino idrogenato polioxil 40����������������� g� 5,00

essenza di bergamotto������������������������������������ g� 1,0

idrossipropilcellulosa�������������������������������������� g� 2,00

acqua depurata���������������������������������������������� g� 10,00

Vegetallumina Gel 100

100 g di gel contengono:

Glicole dietilenico monoetiletere���������������������� g� 42,70

acido borico��������������������������������������������������� g� 0,6

alcol etilico 95°���������������������������������������������� g� 28,7

olio di ricino idrogenato polioxil 40����������������� g� 5,00

essenza di bergamotto������������������������������������ g� 1,0

idrossipropilcellulosa�������������������������������������� g� 2,00

acqua depurata���������������������������������������������� g� 10,00

Vegetallumina Spray

100 g di soluzione contengono:

Acido borico�������������������������������������������������� g� 0,3

glicole dietilenico monoetiletere����������������������� g� 50

alcol etilico 95°���������������������������������������������� g� 28,7

olio di ricino idrogenato polioxil 40����������������� g� 5,0

essenza di bergamotto������������������������������������ g� 0,1

acqua depurata���������������������������������������������� g� 10,0

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Nessuna nota.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Vegetallumina:�������������������� 60 mesi

Vegetallumina Gel:������������� 36 mesi

Vegetallumina Gel 100:������ 36 mesi

Vegetallumina Spray:���������� 24 mesi

La data di scadenza riportata sull’astuccio si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

- [Vedi Indice]

Nessuna nota.

- [Vedi Indice]

Vegetallumina

Tubo in alluminio, internamente verniciato - tubo da 40 g di pomata.

Vegetallumina Gel

Tubo in alluminio, internamente verniciato - tubi da 40 g di gel.

Vegetallumina Gel 100

Tubo in alluminio, internamente verniciato - tubi da 20, 40, 80 g di gel.

Vegetallumina Spray

Flacone di polietilene munito di pompa erogatrice - flacone da 40 ml di soluzione.

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Nessuna particolare istruzione per l’uso.

- [Vedi Indice]

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

VEGETALLUMINA tubo da 40 g:��� ����������������������� A.I.C. n. 000444012

VEGETALLUMINA GEL tubo da 40 g: ����������������� A.I.C. n. 000444036

VEGETALLUMINA GEL 100 tubo da 20 g:����������� �A.I.C. n. 000444051

VEGETALLUMINA GEL 100 tubo da 40 g:����������� �A.I.C. n. 000444063

VEGETALLUMINA GEL 100 tubo da 80 g:����������� �A.I.C. n. 000444075

VEGETALLUMINA SPRAY:����������������������������������� A.I.C. n. 000444087

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Date di prima autorizzazione

VEGETALLUMINA:� ����������������������������6 giugno 1959

VEGETALLUMINA GEL - GEL 100:������25 febbraio 1984

VEGETALLUMINA SPRAY:�������������������2 gennaio 1990

Data di rinnovo dell’autorizzazione:����������31 maggio 1995

- [Vedi Indice]

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12.0 - [Vedi Indice]

Luglio 1999

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