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Trattamento delle varici e loro sequele; emorroidi interne e d
esterne.
Si consiglia come terapia di attacco la somministrazione di 2
capsule al giorno e come terapia di mantenimaento (da 2 a 4
settimane o più) la somministrazione di una capsula al
giorno.
Le capsule di Venolen sono da ingerire prima o durante i
pasti.
La pomata deve essere applicata 2-3 volte al giorno.
Ipersensibilità già nota verso i componenti.
Generalmente controindicato in gravidanza e
nell’allattamento (vedi punto 4.6).
E’ consigliabile interrompere la somministrazione del
farmaco durante il periodo mestruale.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non sono noti effetti di interazioni negative con altri
farmaci.
Non somministrare nel prim otrimestre di gravidanza.
Nell’ulteriore periodo usare solo in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
Nessuno.
In casi rari sono stati descritti lievi disturbi
gastrointestinali e fatti di vasodilatazione del volto.
L’impiego specie se prolunato di prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove
ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed
istituire una terapia idonea se del caso.
In letteratura non sono riportate sindromi da
iperdosaggio.
Le prove farmacologiche di attività hanno confermato
l’azione capillaro-protettrice e antinfiammatoria di
Venolen.
La troxerutina somministrata per via orale viene assorbita a
livello intestinale (concentrazione massima entro 2 ore
dall’assunzione). L’ottima solubilità della
troxerutina in acqua e nei liquidi organici permette un elevato
assorbimento anche per via percutanea. La troxerutina viene
eliminata principalmente per via biliare.
Tossicità acuta: non è stato possibile
determinare la DL50 nonostante si siano somministrate
dosi molto superiori a quelle suggerite per ‘impiego
erapeutico a 3 diverse specie di animali (ratto, topo, coiglio)
sia per via orale (dosi fino a 6 g/kg), sia per via endovenosa ed
intraperitoneale (dosi fino a 3g/kg).
Tossicità cronica: la somministrazione nel ratto per
180 giorni di una dose pari a 100 mg/kg per via intraperitoneale
e a 250 mg/kg per via orale non ha provocato alterazini nella
curva di accrescimento degli animali né danni a livello
dei principali parenchimi ed organi.
L’esame autoptico dello stomaco, dell’intestino e
del peritoneo non ha evidenziato azioni irritanti. I parametri
ematochimici considerati non hanno presentato variazioni
significative.
Venolen 300 mg capsule
Eccipienti: acido ascorbico. Componenti della capsula:
gelatina, titanio biossido.
Venolen 2% pmata
Eccipienti: acido ascorbico, estere poliglicolico di acidi
grassi, glicole propilenico, metile p-idrossibenzoato, propile
p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Non riscontrate.
Venolen 300 mg capsule: 5 anni
Venolen 2% pomata: 4 anni
Nessuna.
Venolen 300 mg capsule, astuccio da 20 capsule in blister in
PVC/alluminio.
Venolen 2% pomata, astuccio contenente 1 tubo in alluminio da
40 grammi di pomata.
Nessuna.
Pharma Line srl – Via Cavriani, 8 – 46100
Mantova
Venolen 300 mg capsule, A.I.C. N. 021335029
Venolen 2% pomata, A.I.C. N. 021335043
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Data rinnovo: 31/05/2000.
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31/05/2000
