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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0

     

- [Vedi Indice]

VIRAFER

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- [Vedi Indice]

100 ml contengono:

- Principi attivi:

� Cianocobalamina��������������������������������������������� 100� mcg

� Tiamina cloridrato�������������������������������������������� 6,6�� mg

� Piridossina cloridrato���������������������������������������� 20 ��� mg

� Nicotinamide��������������������������������������������������� 100� mg

� Acido folico����������������������������������������������������� 10��� mg

� Rame�������������������������������������������������������������� 3,3�� mg

� (in 12,5 mg di complesso glicinato rameico)

� Ferro�������������������������������������������������������������� 330� mg

� (in 1000 mg di complesso macromolecolare citrato ferrico sodico)

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Elisir.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Reintegratore delle anemie di lieve entità e forme ferroprive larvate con carenza di altri principi attivi, vitaminici e minerali, in caso di malattie infettive, operazioni chirurgiche (pre e post tonsillectomia), interventi ostetrici, gravidanza, allattamento, periodi di intensa crescita, riatrdi dello sviluppo, stati di esaurimento fisico, inappetenza, svogliatezza e scarsa capacità di concentrazione, specie nell'età scolare e nell'età senile.

  - [Vedi Indice]

Bambini fino a 6 anni: 1 cucchiaino da tè 2-3 volte al dì.

Bambini al di sopra dei 6 anni: 1 cucchiaino da tè 3-4 volte al dì.

Ragazzi: 1 cucchiaio 2-3 volte al dì

Adulti: 1 cucchiaio 3-4 volte al dì.

Si consiglia di prendere il VIRAFER durante i pasti, puro o diluito in qualsiasi bevanda od alimento liquido.

L'uso di un bicchierino evita il debordare del liquido dal cucchiaio.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, il VIRAFER non deve essere somministrato in caso di emocromatosi, stati emolitici cronici, anemie sidero-acrestiche, anemie da ���� piombo, talassemie, stati epatonefropatici gravi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L'uso del preparato non comporta particolari precauzioni.

In caso di diabete è necessario tenere conto che la quantità contenuta in 10 ml (1 cucchiaio ca.) di VIRAFER corrisponde ad 1,052 g di glucosio. Alcool 12 vol.%.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

La prova della benzidina per la diagnosi delle affezioni gastriche può risultare falsamente positiva e l'assorbimento delle tetracicline può essere inibito.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Sono due delle indicazioni maggiori del farmaco.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive possono determinare disturbi gastrointestinali. In corso di trattamento prolungato si può avere stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura priva di significato.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Qualora si dovessero verificare sindromi da iperdosaggio procedere in analogia a tutti i preparati contenenti ferro (lavanda gastrica, ripristino della volemia, somministrazione di deferossamina).

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'associazione ferro, oligoelementi e vitamine, presente nel VIRAFER, si è dimostrata sinergisticamente attiva nel correggere quadri carenziali clinicamente latenti (sideropenia larvata) o manifesti. Il VIRAFER oltre a correggere tali carenze di oligoelementie vitamine, esplica una notevole azione antiastenica dose-dipendente.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

La cinetica dei principi attivi è quella nota dalla letteratura. Lo ione ferro si libera gradualmente dal composto di ferro macromolecolare di tipo "alimentare".

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Trattandosi di sostanze di tipo alimentare a tossicità molto bassa o nulla (DL50 topo e ratto per os: non determinabile e comunque > 20 ml/kg), il preparato è caratterizzato da buona tollerabilità.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Saccarosio soluzione - alcool - tintura aromatica di zenzero, cannella e cardamomo - acido citrico - vanillina - sodio idrossido - arancio tintura - limone arancio conc. - acqua depurata oligominerale

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

VIRAFER per il suo contenuto di oligoelementi può impedire l'assorbimento delle tetracicline.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

36 mesi.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Astuccio contenente 1 flacone di vetro da 200 ml

. - [Vedi Indice]

Nessuna particolare.

Il flacone è dotato di chiusura a prova di bambino:

- per aprire: premere e contemporaneamente svitare;

- per chiudere: avvitare normalmente.

- [Vedi Indice]

NATTERMANN & CIE GmbH di Colonia (Germania)

Rappresentante per l’Italia:

AVENTIS PHARMA S.p.A., Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC� n°. 023079015

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi senza prescrizione medica.

- [Vedi Indice]

14.09.1974/31.05.2000

- [Vedi Indice]

Farmaco non soggetto al DPR 309/90

12.0 - [Vedi Indice]

Novembre 2001

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