02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]

XYLOCAINA Astra 10% spray per mucosa orale

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

100 ml contengono:

Principio attivo: lidocaina base g 10.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Soluzione spray, priva di gas propellenti, per anestesia di superficie. Uso odontoiatrico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale è indicata per la puntura nell'anestesia per iniezione, rimozione del tartaro dai denti, presa di impronte con l'anello di rame o col cucchiaio, fotografia intraorale a raggi X e altri usi.

  - [Vedi Indice]

La valvola dosatrice è in grado di erogare 10 mg di lidocaina ad ogni spruzzo.

Il numero di erogazioni dipende dalla estensione dell'area da anestetizzare.

Si consigliano comunque, come posologia abituale, 1-5 erogazioni, pari a 10-50 mg di lidocaina. La dose massima raccomandata non deve superare le 20 erogazioni, pari a 200 mg di lidocaina.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso la lidocaina e gli anestetici locali di tipo amidico o verso altri componenti della soluzione spray.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Evitare il contatto con gli occhi. Non superare la dose massima raccomandata.

Ai pazienti anziani o debilitati ed ai bambini deve essere somministrata una dose proporzionata all'età ed alle condizioni fisiche.

Essendo l'assorbimento a livello della mucosa piuttosto elevato, Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale deve essere somministrata con cautela nei pazienti che presentano una mucosa traumatizzata e/o flogosi nell'area da anestetizzare.

Il contenuto del flacone è sufficiente per circa 500 erogazioni.

Nella confezione è inclusa una cannula di plastica da applicare alla valvola dosatrice, per poter direzionare il getto dello spruzzo sull'area interessata.

La cannula può essere riutilizzata dopo lavaggio mediante bollitura in acqua, ogni volta per 5 minuti, per non più di 100 volte. Non deve essere sterilizzata in autoclave.

La punta della cannula non deve essere assolutamente tagliata in quanto ciò comprometterebbe l'efficienza del sistema di erogazione.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nelle specifiche modalità di somministrazione non sono note interazioni con altri farmaci.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale non è controindicata nei casi di gravidanza accertata o presunta.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Alle dosi consigliate Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale non influenza la capacità di attenzione.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

I possibili effetti collaterali da lidocaina somministrata sotto forma di spray, sono rappresentati essenzialmente da reazioni da ipersensibilità comprendenti edemi, orticaria, prurito e reazioni anafilattiche che devono essere trattati con i mezzi convenzionali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio da lidocaina somministrata come anestetico di superficie. Nel caso si verificassero i sintomi da sovradosaggio noti per gli anestetici locali, adottare le opportune misure già previste per questa categoria di farmaci.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale contiene come principio attivo la lidocaina base, che è un anestetico locale di tipo amidico largamente usato anche per l'applicazione locale sulle mucose.

Xylocaina Astra 10% Spray per mucosa orale, spruzzata direttamente sulle mucose, determina una pronta, sicura ed efficace anestesia di superficie.

La lidocaina, applicata topicamente nei modelli sperimentali alle dosi usate in terapia, non ha provocato fenomeni irritativi locali.

ATC: N01BB02

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Etanolo 95%; polietilenglicole 400; essenza di banana; saccarina; mentolo, acqua purificata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note eventuali incompatibilità con altri farmaci.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Flacone di vetro da 50 ml con valvola dosatrice, dotato di cappuccio porta-cannula.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

ASTRAZENECA S.p.A.

Palazzo Volta, Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Flacone da 50 ml AIC n. 004535098

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale ad esclusivo uso del Medico odontoiatra.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

G.U. 20.06.98/ giugno 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non si pone.

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice]

04.05.98

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