DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
 FORMA FARMACEUTICA
 

 

04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]

YOVIS

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

- [Vedi Indice]

YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati                                                                          g   1,0

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

salivarius subsp. thermophilus                                                    minimo         204 miliardi    UFC

Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum)                        minimo       93 miliardi    UFC

acidophilus                                                                               minimo         2 miliardi    UFC

L. plantarum                                                                            minimo     220 milioni     UFC

casei                                                                                        minimo     220 milioni     UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus                                               minimo     300 milioni     UFC

faecium                                                                                    minimo       30 milioni     UFC

                                                                                                                   

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Una bustina contiene:

Principi attivi:

Fermenti lattici vivi liofilizzati                                                                       mg    250

I fermenti lattici hanno la seguente composizione:

S. salivarius subsp. thermophilus                                              minimo  48 miliardi         UFC

Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum)                         minimo  22 miliardi         UFC

L. acidophilus                                                                          minimo 460 milioni         UFC

L. plantarum                                                                            minimo   50 milioni         UFC

L. casei                                                                                   minimo   50 milioni         UFC

L. delbrueckii subsp. bulgaricus                                               minimo   70 milioni         UFC

S. faecium                                                                               minimo     7 milioni         UFC

 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Granulato per sospensione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da  alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.

  - [Vedi Indice]

Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medicoYOVIS 1 g Granulato per sospensione orale

Adulti: 1-3 bustine al giorno

Bambini: 1 bustina al giorno

YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale

Adulti: 4 bustine  1-3 volte al giorno

Bambini:

0-6 mesi:       1 bustina al giorno

6-12 mesi:     1-2 bustine al giorno

1-3 anni:        2 bustine al giorno

3-6 anni:        2-3 bustine al giorno

6-12 anni:      4 bustine al giorno

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte  o altra bevanda non calda.

La durata media del trattamento  è di 1-2 settimane, secondo parere medico.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

YOVIS 1 g Granulato  per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio;

YOVIS  1 g Granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni

- [Vedi Indice]

Non segnalate.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Può essere somministrato sia in gravidanza che durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuna interferenza.

04.8 Effetti indesiderati

- [Vedi Indice]

Non segnalati, tuttavia qualora insorgessero effetti indesiderati collegabili all’utilizzo del farmaco il paziente deve informare il proprio medico o il farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in YOVIS è stata realizzata selezionando ceppi batterici in grado di instaurare un  rapporto simbiotico e saprofitico con l’organismo umano.  Essi possono quindi  svolgere  un’azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa.

I batteri saprofiti presenti nello YOVIS possono svolgere le seguenti azioni: instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale; ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonchè l’assorbimento  di endotossine a livello sistemico; favorire l’integrità dell’epitelio intestinale e delle strutture correlate; migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale; stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche.

Per la preparazione dello YOVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

I batteri presenti nello YOVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l’intestino a livello dell’ileo e del colon; essi normalmente persistono nell’intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

I batteri lattici presenti nello YOVIS, appartenendo ad un genere che è normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasisi e come tali sono privi di proprietà patogene.                    

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Lattosio

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non segnalate

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale e Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: 24 mesi a confezionamento integro

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare tra 2°C e 8°C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine                                                                               L. 19.800  € 10,23

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine                                                                               L. 14.500  €   7,49

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Istituto Italiano Fermenti S.p.A. – Via Quaranta, 42 –20142 Milano

Concessionario per la vendita

SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

- [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale:  AIC n. 029305012 

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale:  AIC n. 029305036

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Giugno 1995

Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Giugno 2000

- [Vedi Indice]

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

- [Vedi Indice]

Maggio 2000

 

                                                                      

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