- DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
- 02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
- FORMA FARMACEUTICA
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DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]
YOVIS
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]
YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale
Una bustina contiene:
Principi attivi:
Fermenti lattici vivi liofilizzati g 1,0
I fermenti lattici hanno la seguente composizione:
salivarius subsp. thermophilus minimo 204 miliardi UFC
Bifidobacteria (B. breve, B. infantis, B. longum) minimo 93 miliardi UFC
acidophilus minimo 2 miliardi UFC
L. plantarum minimo 220 milioni UFC
casei minimo 220 milioni UFC
L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 300 milioni UFC
faecium minimo 30 milioni UFC
YOVIS 250 mg Granulato per sospensione orale
Una bustina contiene:
Principi attivi:
Fermenti lattici vivi liofilizzati mg 250
I fermenti lattici hanno la seguente composizione:
S. salivarius subsp. thermophilus minimo 48 miliardi UFC
Bifidobacteria (B.breve, B.infantis, B. longum) minimo 22 miliardi UFC
L. acidophilus minimo 460 milioni UFC
L. plantarum minimo 50 milioni UFC
L. casei minimo 50 milioni UFC
L. delbrueckii subsp. bulgaricus minimo 70 milioni UFC
S. faecium minimo 7 milioni UFC
FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]
Granulato per sospensione orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
- [Vedi Indice]
Sindromi dismicrobiche intestinali: sindromi diarroiche e dispeptiche da alterata flora batterica (diarrea, enteriti aspecifiche, coliti); dismicrobismo intestinale da antibiotici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]
Attenzione. Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico YOVIS 1 g Granulato per sospensione oraleAdulti: 1-3 bustine al giorno
Bambini: 1 bustina al giorno
YOVIS 250 mg Granulato per sospensione oraleAdulti: 4 bustine 1-3 volte al giorno
Bambini:
0-6 mesi: 1 bustina al giorno
6-12 mesi: 1-2 bustine al giorno
1-3 anni: 2 bustine al giorno
3-6 anni: 2-3 bustine al giorno
6-12 anni: 4 bustine al giorno
Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.La durata media del trattamento è di 1-2 settimane, secondo parere medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale contiene g 2 di lattosio per bustina; il dosaggio giornaliero consigliato (1-3 bustine) fornisce quindi 2-6 g di lattosio;
YOVIS 1 g Granulato per sospensione orale è quindi controindicato in individui con deficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio/galattosio.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni
- [Vedi Indice]Non segnalate.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Può essere somministrato sia in gravidanza che durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuna interferenza.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non segnalati, tuttavia qualora insorgessero effetti indesiderati collegabili all’utilizzo del farmaco il paziente deve informare il proprio medico o il farmacista.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono state segnalate reazioni da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La miscela di batteri vivi liofilizzati presenti in YOVIS è stata realizzata selezionando ceppi batterici in grado di instaurare un rapporto simbiotico e saprofitico con l’organismo umano. Essi possono quindi svolgere un’azione riequilibratrice della microflora, in caso di alterazioni della microflora stessa.
I batteri saprofiti presenti nello YOVIS possono svolgere le seguenti azioni: instaurare e mantenere condizioni ambientali a livello enterico poco favorevoli ad una flora anormale; ridurre la produzione a livello intestinale di sostanze tossiche elaborate dalla flora proteolitica, nonchè l’assorbimento di endotossine a livello sistemico; favorire l’integrità dell’epitelio intestinale e delle strutture correlate; migliorare lo stato trofico e la capacità rigenerativa della mucosa intestinale; stimolare le risposte immunitarie specifiche ed aspecifiche mucosali e sistemiche.
Per la preparazione dello YOVIS liofilizzato i batteri vengono trattati con appropriati accorgimenti tecnici che ne garantiscono il mantenimento della vitalità.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
I batteri presenti nello YOVIS, ingeriti a stomaco vuoto, oltrepassano la barriera gastrica e colonizzano l’intestino a livello dell’ileo e del colon; essi normalmente persistono nell’intestino e conseguentemente nelle feci per alcuni giorni dopo la sospensione della somministrazione.05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
I batteri lattici presenti nello YOVIS, appartenendo ad un genere che è normale costituente della microflora intestinale umana, non sono invasisi e come tali sono privi di proprietà patogene.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Lattosio
Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Silice colloidale, magnesio stearato, amido di mais.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non segnalate06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Yovis 1 g Granulato per sospensione orale e Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: 24 mesi a confezionamento integro
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]
Conservare tra 2°C e 8°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione
- [Vedi Indice]Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine L. 19.800 € 10,23
Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: bustine in poliestere/Alluminio/politene; confezioni da 10 bustine L. 14.500 € 7,49
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione - [Vedi Indice]
Il contenuto delle buste può essere disciolto in acqua o latte o altra bevanda non calda.07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Istituto Italiano Fermenti S.p.A. – Via Quaranta, 42 –20142 Milano
Concessionario per la vendita
SIGMA-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: AIC n. 029305012
Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: AIC n. 029305036
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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- [Vedi Indice]
Yovis 1 g Granulato per sospensione orale: Giugno 1995
Yovis 250 mg Granulato per sospensione orale: Giugno 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice]
Maggio 2000