C-Tard
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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilit�
06.3 Periodo di validit�
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

C-TARD

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni capsula contiene: Acido ascorbico mg 500 in microperline a cessione prolungata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

- Astuccio da 20 capsule da 500 mg cad.
contenenti microperline di Vitamina C a cessione prolungata. - flacone da 60 capsule da 500 mg cad.
contenenti microperline di Vitamina C a cessione prolungata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Profilassi e terapia della carenza di Vitamina C (gravidanza, allattamento, alimentazione artificiale dei lattanti, tendenza alle emorragie per fragilit� capillare).
Coadiuvante nella terapia delle stomatiti e delle gengiviti.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Una capsula di C-TARD al mattino ed una capsula alla sera.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit� verso il farmaco.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'acido ascorbico pu� interferire, ad alte dosi, sui risultati di alcuni test diagnostici(in particolare la ricerca di glucosio nelle urine con mezzi non specifici).
Il prodotto contiene saccarosio, di ci� si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono un regime ipocalorico. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il Medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono mai stati evidenziati problemi connessi alla interazione con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono controindicazioni.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati riportati effetti sulla capacit� di guidare e sull'uso di macchine dopo impiego di C- TARD.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Ai dosaggi pi� alti di quelli consigliati, sono stati riferiti cefalea e disturbi gastrointestinali.
Qualora si verificassero eventuali altri effetti indesiderati, consultare il Medico.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso di C-TARD.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'acido ascorbico interviene attivamente nei processi ossidoriduttivi cellulari e si pu� affermare che non esiste tessuto nell'organismo che non venga interessato da questa vitamina.
L'acido ascorbico (insieme con la sua forma ridotta)costituisce un efficiente sistema redox cellulare di fondamentale importanza per numerose reazioni biochimiche. Gli impieghi elettivi della vitamina C in terapia sono le manifestazioni dovute a carenza secondaria a ridotto apporto dietetico (scarso contenuto in certi cibi o in talune diete ristrette; distruzione durante la cottura, etc) o ad un aumentato fabbisogno(allattamento, sviluppo, malattie infettive) od ad un ridotto assorbimento (gastroenteriti, coliti, sindromi da malassorbimento).

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'acido ascorbico viene assorbito dal tratto gastrointestinale e si distribuisce largamente nei tessuti. La sua concentrazione � pi� alta nei leucociti e nelle piastrine che negli eritrociti o nel plasma.
L'acido ascorbico in eccesso � rapidamente eliminato con le urine.
Ogni capsula di C-TARD contiene all'interno microperline di prodotto dalle quali la vitamina C viene lentamente liberata nel tempo, assicurando livelli ematici costantemente alti e protratti per 8.12 ore.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La vitamina C non ha effetto tossico anche a dosi elevate (1 grammo al giorno negli adulti).

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti delle microperle: saccarosio,gomma lacca,talco, amido, acido tartarico. Eccipienti delle capsule gelatinose: gelatina, titanio biossido,ossido di ferro giallo, eritrosina, giallo chinolina.

06.2 Incompatibilit� - [Vedi Indice].

Non sono state osservate incompatibilit� con l'uso di C-TARD

06.3 Periodo di validit� - [Vedi Indice].

3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

- 20 capsule in blisters (PVC trasparente pi� alluminio bivalente) - 60 capsule in flacone di politene

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Nessuna

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

WHITEHALL ITALIA SpA - Via G.Puccini n.3 - 20121 MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

20 capsule : AIC n.021115035 60 capsule: AIC n.021115023

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

20 capsule : 3.12.90/31.5.2000 60 capsule: 27.4.1995/31.5.2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

27 aprile 1995

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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