DENTOSEDINA
Grammi di soluzione contengono:
Principi attivi:
Procaina cloridrato g 9,50; Benzocaina g 1,15.
Soluzione limpida leggermente paglierina per uso topico.
Analgesico dentario ad uso esterno.
Spruzzare leggermente una o due volte il liquido sulla parte dolente o nella cavit� dentaria, mantenere in sito il liquido per cinque minuti circa, indi espellerlo.
L�applicazione pu� essere ripetuta pi� volte.
Non superare le dosi consigliate dal medico:
in particolare i pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi indicati.
Usare solo per brevi periodi di trattamento.
Ipersensibilit� gi� nota verso gli anestetici.
Assorbimento.
L�uso topico degli anestetici in alta concentrazione, per assorbimento attraverso le mucose o la cute gravemente danneggiate, pu� provocare sintomi sistemici di notevole entit� quali depressione del sistema nervoso centrale, depressione respiratoria, ipotensione, alterazioni del ritmo cardiaco.
Per questo motivo occorre prendere le dovute cautele durante l�impiego degli anestetici locali, specialmente in casi con mucose gravemente danneggiate.
I soggetti trattati con anestetici locali per odontoiatria, durante il primo periodo, devono consultare l�odontoiatra ogni giorno.
Sensibilizzazione.
L�uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico pu� originare fenomeni di sensibilizzazione (arrossamento della cute, prurito, difficolt� respiratoria, collasso):
se si verificasse una reazione allergica occorre interrompere immediatamente l�uso del medicinale e consultare il medico.Reazioni allergiche possono comparire per fenomeni di reazione crociata in pazienti gi� allergici ad altri anestetici locali:
questi pazienti devono perci� evitare di usare il prodotto.
Precauzioni speciali per alcune categorie di pazienti:
l�uso di anestetici locali dovrebbe essere evitato nei soggetti anziani e debilitati, negli epilettici, negli stati di shock, nelle persone affetta da miastenia grave, negli affetti da grave insufficienza epatica o renale, nei pazienti con tireotossicosi, malattie cardiovascolari.
Il medicinale pu� inibire gli effetti terapeutici dei sulfamidici.
Se una donna intende iniziare una gravidanza o sospetta di essere in stato di gravidanza, prima di usare il farmaco deve consultare il proprio medico.
Non somministrare il prodotto nel primo trimestre di gravidanza; nell�ulteriore periodo deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessit� e sotto il diretto controllo del medico.
Non essendo nota la quantit� di anestetico assorbito e la sua eventuale eliminazione attraverso il latte materno, si sconsiglia l�assunzione del prodotto alle donne che allattano.
Non sono riportati in letteratura particolari effetti sulla capacit� di guidare o sull�uso delle macchine.
Sono note reazioni su base allergica in soggetti ipersensibili:
esse possono verificarsi anche alle somministrazioni successive alla prima per sopraggiunta ipersensibilit� dei soggetti.
Nei casi gravi,che eccezionalmente sono stati descritti anche con l�uso di anestetici locali in alta concentrazione per assorbimento attraverso la cute o la mucosa danneggiata, si possono osservare sintomi sistemici di notevole entit� quali depressione respiratoria, depressione del sistema nervoso centrale, ipotensione, alterazioni del ritmo cardiaco; � stato segnalato che la benzocaina pu� determinare metaemoglobinemia ad alti dosaggi, usualmente non raggiungibili con l�uso di Dentosedina.
Non sono stati riportati in letteratura casi di iperdosaggio.
Gli anestetici locali producono ci� che pu� essere considerato un blocco non depolarizzante, cio� bloccano gli eventi elettrofisiologici che portano alla depolarizzazione dell�assone ed alla conduzione dell�impulso.
L�effetto primario sulla membrana nervosa consiste nella inibizione dell�aumento iniziale della permeabilit� al sodio che si verifica quando il nervo � stimolato.
Cos� la depolarizzazione � insufficiente al raggiungimento del potenziale di scarica, non avviene la propagazione del potenziale d�azione e la membrana ritorna allo stato di riposo senza trasmettere il messaggio ricevuto.
Il luogo d�azione degli anestetici locali � a livello dei canali del sodio all�interno dell�assone, tramite legame al recettore.
La procaina cloridrato � pi� solubile della procaina base in acqua; la sua salificazione ne migliora la stabilit� a livello tissutale.
E� scarsamente assorbita ed ha una azione relativamente breve perch� � rapidamente metabolizzata per idrolisi dalle colinesterasi dando luogo ad acido paraaminobenzoico che viene eliminato per l�80% per via urinaria e dietiletanolo che � eliminato per il 30% nelle urine, mentre il rimanente � eliminato per via epatica.
La benzocaina viene lentamente assorbita dalle membrane mucose per la sua bassa solubilit� in acqua rimanendo perci� a lungo nel sito di trattamento, permettendo una azione persistente.
Quando giunge nel sangue attraverso la mucosa � rapidamente idrolizzata dalle colinesterasi dando luogo all�acido paraaminobenzoico che viene eliminato per l�80% per via urinaria ed il rimanente per via epatica.
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g 100 di Dentosedina contengono:
glicole etilenico g 44,675 , glicole propilenico g 44,675
Non sono note incompatibilit�.
60 mesi a prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.
Nessuna.
Il prodotto � confezionato in tubo di Moplen atossico, munito di chiusura con sottotappo a vite e tappo antibambino e di apposita cannula da inserire al momento dell�uso.
Viene presentato come prodotto da banco in confezione da 5 ml.
Spruzzare leggermente una o due volte il liquido sulla parte dolente o nella cavit� dentaria, mantenere in situ il liquido per cinque minuti circa, indi espellerlo.
L�applicazione pu� essere ripetuta pi� volte.
Non superare le dosi consigliate:
in particolare gli anziani devono attenersi al dosaggio minimo indicato.
Usare solo per brevi periodi di trattamento.
TEOFARMA S.r.l.- Sede:
via F.lli Cervi,8 �27010 Valle Salimbene (PV)
�9,5 + 1,15% gocce, soluzione� flacone 5 g - A.I.C.
012677047
1957 - 2000
Luglio 2001
Ultimo aggiornamento: 15/12/2012
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