04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.6 Istruzioni per l'uso

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

     

- [Vedi Indice]

BRUXICAM crema 1%

- [Vedi Indice]

100 g di crema contengono:

Principio attivo: piroxicam g 1.

Eccipienti: 2-octildodecanolo g 5,75; paraffina liquida g 5,75; alcool cetilico g 5,75; alcool stearilico g 5,75; alcool miristilico g 3; dietanolamide di ac. grassi di cocco g 4; polisorbato 60 g 3,6; sorbitanmonostearato g 1,5; alcool benzilico g 1; ac. lattico g 0,200; acqua demineralizzata g 62,800.

- [Vedi Indice]

Crema dermatologica 1% g 50.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Affezioni dolorose di origine infiammatoria o traumatica della muscolatura, dei legamenti, delle articolazioni, dei tendini a diversa localizzazione (artriti, periartriti, artrosinoviti, sinoviti, tendiniti, tenosinoviti, borsiti, sciatalgie, contusioni, distorsioni, stiramenti, lussazioni, brachialgie, ischialgie, torcicollo, lombalgie, esiti post-traumatici e post-chirurgici).

  - [Vedi Indice]

Due, tre o più applicazioni al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata al piroxicam.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Vedere paragrafi "Gravidanza e allattamento" e "Interazioni".

Avvertenze

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note interazioni né incompatibilità con altri farmaci relative all'uso topico del piroxicam.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Come per gli altri FANS il piroxicam crema non va somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non è stato riportato alcun effetto del piroxicam crema sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate sistemiche a esso attribuibili. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada, è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il piroxicam è una sostanza appartenente alla categoria farmacologica degli antiinfiammatori non steroidei, possiede una notevole attività antinfiammatoria superiore a quella di molte altre sostanze dello stesso gruppo.

Il piroxicam è stato utilizzato in terapia nel trattamento topico degli stati infiammatori locali cutanei, muscolari, articolari ecc.

L'effetto farmacologico antinfiammatorio del piroxicam è dovuto al suo meccanismo d'azione che si oppone all'enzima ciclossigenasi con conseguente inibizione della sintesi delle prostaglandine responsabili del processo infiammatorio. La forma in crema dermatologica consente una terapia mirata, senza effetti collaterali che possono verificarsi con trattamento sistemico.

Ripetute applicazioni della crema per lunghi periodi sulla cute di animali da laboratorio non hanno provocato irritazioni locali, né effetti tossici sistemici.

Il farmaco può attraversare la barriera cutanea; tuttavia, anche in caso di tale eventualità, le concentrazioni plasmatiche risultano scarsamente significative.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Vedere "Interazioni".

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

In confezionamento integro: 36 mesi.

- [Vedi Indice]

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione.

- [Vedi Indice]

Tubo di alluminio flessibile rivestito internamente con resine epossidiche.

Tubo da 50 g di crema al 1%

06.6 Istruzioni per l'uso - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

BRUSCHETTINI S.r.l.

Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 025478049 - Luglio 1988

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

- [Vedi Indice]

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