�DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0�COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
04.0�INFORMAZIONI CLINICHE
04.1�Indicazioni terapeutiche
04.2�Posologia e modo di somministrazione
04.3�Controindicazioni
04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5�Interazioni
04.6�Gravidanza e allattamento
04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di mac­chine
04.8�Effetti indesiderati
04.9�Sovradosaggio
05.0�PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0�INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1�Eccipienti
06.2�Incompatibilità
06.3�Periodo di validità
06.4�Speciali precauzioni per la conservazione
06.5�Natura e contenuto della confezione
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07.0 TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
�REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA�DPR 309/90

�DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]

GERMOZERO PLUS

02.0�COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

100 g contengono:principi attivi: benzalconio cloruro

(­clo­ruro ­di alchil-benzil-dimetil-ammonio) 100 mg;� o-fenilfenolo 20 mg;

- [Vedi Indice]

Soluzione:

10 flaconcini� monodose da� 1,5 ml

Flacone da� 250 ml-1000 ml

Tanica da 10� l - 25 l

04.0�INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1�Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Disinfe­zione e pulizia (o toeletta) della cute lesa (feri­te, pia­ghe, ustioni, ecc.).

04.2�Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Da usare tal quale nella disinfezione esterna delle ferite.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE.

04.3�Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità accertata verso i componenti.

04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Evitare il contatto con occhi ed orec­chio medio. Non usare per trattamenti prolun­gati; dopo bre­ve periodo di tratta­mento senza risul­tati apprezza­bili, consultare il medico. L'ingestione o l'inalazione acciden­tale di alcuni disinfet­tanti può avere conseguenze gravi, talvol­ta fatali.

Il prodotto è solo per uso esterno; l'uso, specie se pro­lungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sen­sibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento o consul­tare il medico per istituire una tera­pia idonea.

Evitare l'esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sor­genti artificiali) dopo l'applicazione del prodotto.

04.5�Interazioni - [Vedi Indice]

Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici e deter­genti.

04.6�Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni all'uso del farmaco durante la gravidanza o l'allattamento.

04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di mac­chine - [Vedi Indice]

Nessuno.

04.8�Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolle­ranza (bruciore o irritazione) peraltro priva di conseguen­ze che non richiede modifica del trattamento.

Comunicare al proprio medico o farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglio il­lustrativo.

04.9�Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Alle normali condizioni d'uso non sono stati riportati dan­ni da sovradosaggio. L'ingestione accidentale può provocare nausea e vomito. I sintomi di intossicazione conseguenti l'ingestio­ne di quantità di composti ammonici quaternari comprendono dispnea, cianosi, asfissia, conseguente alla paralisi dei muscoli re­spi­ratori, depressione del SNC e ipotensione e coma. Nell'uomo la dose letale� è di circa 1-3 g. Il trat­tamento dell'avvelenamento è sintomatico: som­ministrare se necessario dei lenitivi. Evitare emesi e la­vanda gastrica.

05.0�PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il cloruro di alchil-benzil-dimetil-ammonio è un sale d'am­monio quaternario ad attività antisettica particolarmente attivo verso i Gram+: Staph.aureus, Staph. pyogenes, Salmo­nella typhosa, Escherichia coli.

Il meccanismo d'azione è quello tipico dei surfattanti ca­tionici che, in ambiente acquoso, formano un complesso ca­tionico, responsabile dell'attività superficiale e una bas­sa concentrazione di anioni. I sali d'ammonio quaternario agiscono essenzialmente a livello della membrana cellulare che, di norma, subisce modificazioni della permeabilità legate alla loro presenza.

Esplicano la loro attività in ambiente a pH neutro o leg­germente alcalino.

Il 2-idrossidifenile (orto-fenilfenolo) è un disinfettante fenolico con proprietà antimicrobiche simili a quelle dei clorofenoli.

E' un agente germicida ad ampio spettro d'azione partico­larmente efficace verso i Gram+. Esplica la sua azione in ambiente alcali­no.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0�INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1�Eccipienti - [Vedi Indice]

Alcool isopropilico, Olio essenziale di limone solubiliz­zato, rosso ponceau (E 124), acqua di­stillata.

06.2�Incompatibilità - [Vedi Indice]

Il prodotto è incompatibile con perossido d'idrogeno, sapo­ni, ioduri, tensioattivi anionici, sali alcalini e tensio­attivi non ionici e metilcellulosa.

06.3�Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni.

06.4�Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Conservare in recipiente ben chiuso al riparo dalla luce e dal calore.

06.5�Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

- Flacone in PVC da 1,5 ml, 250 ml, 1000 ml

- Taniche in politene da 10 l, 250 l.

. - [Vedi Indice]

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07.0 TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

CARLO ERBA OTC S.p.A. - Via R. Koch, 1.2 - 20152� Milano.

08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

10� flaconcini� monodose� da 1,5 ml��� AIC: 032232011

Flacone da� 250 ml ���� ��� ��� ��� ���AIC: 032232023

Flacone da 1000 ml ��������������������AIC: 032232035

Tanica da 10 l��� ��� ��� ��� ��� ���� AIC: 032232047

Tanica da 250 l����������������������� AIC: 032232050

�REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Specialità medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica.

- [Vedi Indice]

Giugno 1995

y TABELLA DI APPARTENENZA�DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto

- [Vedi Indice]

Dicembre 1999

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