- Speciali avvertenze
L'uso prolungato o di grandi quantità del preparato va evitato nel trattamento di processi infettivi conseguenti ad ustioni estese, ulcere trofiche o in altre condizioni che possano favorire l'assorbimento della neomicina, a causa del rischio potenziale di oto e nefrotossicità.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni irritativi locali o di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
- Opportune precauzioni d'impiego
Come con qualsiasi altro preparato antibiotico, l'uso prolungato può dar luogo a sviluppo di microrganismi non sensibili, compresi funghi non appartenenti alla specie Candida.
In tale evenienza va istituita una appropriata terapia antimicrobica, interrompendo, se non si ha una rapida risposta, l'applicazione di Halciderm-Combi crema, fino a quando l'infezione non sia stata controllata.
Halciderm-Combi non è per uso oftalmico.
A causa del rischio potenziale di nefrotossicità ed ototossicità, Halciderm-Combi non dovrà essere utilizzato in pazienti con vaste superfici cutanee danneggiate ed in altre condizioni in cui sia possibile l'assorbimento della neomicina.
La comparsa di effetti sistemici in seguito all'uso topico di corticosteroidi è rara; tale possibilità però va tenuta presente quando detti preparati sono impiegati su superfici estese o per lunghi periodi di tempo.
L'assorbimento sistemico di corticosteroidi topici ha prodotto in qualche paziente soppressione reversibile dell'asse opotalamo-ipofisi-surrene, manifestazioni simili alla sindrome di Cushing, iperglicemia e glicosuria.
Tale possibilità va tenuta presente quando detti preparati contengono corticosteroidi molto attivi e sono impiegati su superfici estese o per lunghi periodi di tempo.
In questi casi, al fine di evidenziare i segni di soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, il paziente dovrebbe essere periodicamente sottoposto al test di stimolazione con ACTH, alla misurazione del cortisolo libero urinario e alla valutazione della omeostasi termica.
Il recupero della funzionalità dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e della omeostasi termica è in genere rapido e completo alla sospensione del farmaco.
Alla sospensione del corticosteroide topico, per tale motivo, possono raramente osservarsi segni e sintomi da brusca interruzione del corticosteroide che possono richiedere una somministrazione sistemica supplementare di corticosteroidi.
Interrompere il trattamento in caso di comparsa di fatti irritativi locali o di fenomeni di sensibilizzazione.
- Tecnica del bendaggio occlusivo
La terapia con bendaggio occlusivo è da utilizzare con cautela per l'aumentato rischio di reazioni di ipersensibilità e dell'aumentata quota di assorbimento cutaneo particolarmente dell'alcinonide e della neomicina.
Nei pazienti con dermatosi estese è preferibile, pertanto, trattare una parte del corpo per volta. Se si coprono vaste superfici corporee, l'omeostasi termica può essere danneggiata. Sospendere il bendaggio occlusivo in caso di aumento della temperatura corporea. Va tenuto presente che le pellicole di plastica spesso sono infiammabili e vanno usate con cautela nei bambini, onde evitare il rischio di soffocamento. Qualche paziente può presentare reazioni di ipersensibilità ad un particolare materiale di bendaggio occlusivo o ad un adesivo. In questi casi è necessario sostituire il materiale coprente. Se insorge un'infezione secondaria, interrompere l'uso del bendaggio occlusivo ed istituire una nuova terapia antimicrobica.
- Uso in età pediatrica
A causa del differente rapporto tra superficie e peso corporeo rispetto all'adulto, i bambini possono presentare una maggiore suscettibilità agli effetti sistemici del corticosteroide, quali la soppressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene e la sindrome di Cushing.
In caso di pazienti pediatrici, il prodotto va somministrato alla dose e per una durata minime compatibili con un regime terapeutico efficace.
La terapia cronica con corticosteroidi può interferire nella crescita e sullo sviluppo dei bambini.
La quota di assorbimento cutaneo dei corticosteroidi topici è determinata da molti fattori che includono il veicolo, l'integrità della barriera epidermica e l'uso del bendaggio occlusivo.
I corticosteroidi topici possono essere assorbiti dalla cute sana.
L'infiammazione e altri processi patologici cutanei determinano un aumento dell'assorbimento cutaneo.
Una volta assorbiti attraverso la pelle, i corticosteroiditopici mostrano una farmacocinetica simile a quella dei corticosteroidi somministrati per via sistemica. I corticosteroidi si legano alle proteine del plasma a vari gradi. I corticosteroidi sono metabolizzati soprattutto dal fegato e quindi vengono escreti dai resni. Alcuni corticosteroidi topici ed i loro metaboliti sono escreti anche attraverso la bile.
La neomicina può essere assorbita dalla cute infiammata. Una volta assorbita, viene rapidamente escreta immodificata attraverso i reni L'emivita è approssimativamente di 2-3 ore.
La neomicina esercita la sua attività battericida verso un vasto numero di germi gram-negativi e gram-positivi inibendo la sintesi delle proteine. Non è attiva contro la Pseudomonas aeruginosa e può sviluppare ceppi resistenti di batteri gram-negativi.