Laevosan 10% trova indicazione nell'alimentazione parenterale, anche in associazione ad altri zuccheri ed aminoacidi, in chirurgia nelle fasi pre- e post-operatorie, negli incidenti da narcosi, nelle ustioni.
Le soluzioni sono inoltre utili in alcune intossicazioni endogene (uremia, tossicosi gravidiche, ecc.) ed esogene (da alcool etilico, da röntgenterapia), e nell'osmoterapia dell'ipertensione endocranica.
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500 o 1500 ml al giorno per infusione endovenosa lenta - di massima non superare la velocità infusionale di 0,5 g/kg di peso corporeo/ora (le concentrazioni più elevate vanno impiegate soprattutto quando si vuole aumentare l'apporto calorico o utilizzare maggiormente l'effetto osmotico).
Laevosan 10% - 10 g di fruttosio/100 ml = 40 cal.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Fruttosuria essenziale, intolleranza ereditaria al fruttosio. Intossicazione da metanolo. Lattacidosi spiccata, iperuricemia, gravi stati di shock, gravi malattie epatiche e/o renali.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nel diabetico va tenuto conto del notevole apporto calorico glicidico. Allorché si superano giornalmente i 25 g di fruttosio il quantitativo eccedente tale dose va fatto rientrare nel computo calorico della quantità di carboidrati stabilita.
Un eventuale colore giallognolo della soluzione è dovuto al processo di sterilizzazione e non pregiudica l'attività terapeutica e la tollerabilità del prodotto.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'infusione endovenosa di dosi elevate del prodotto può provocare rossore al volto, dolore epigastrico e sudorazione. Riportata anche tromboflebite nel punto di iniezione.
Nei pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio, la somministrazione dell'esoso può provocare la comparsa di una sindrome ipoglicemica ed avere come conseguenza danni epatici e disturbi renali.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono pervenute segnalazioni di casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: soluzione nutrizionale parenterale, codice ATC: B05BA03
Il levulosio è un chetoesoso presente in natura sia nei vegetali come tale o come polisaccaride, sia negli animali (sangue, liquido amniotico, sangue fetale, ecc.).
Oltre che rappresentare una tappa obbligatoria del ricambio glucidico, come fruttosio-6-fosfato, esso si caratterizza per un metabolismo peculiare ed insulino-indipendente, che ne rende possibile l'utilizzo terapeutico in tutte le condizioni che determinano un'inibizione più o meno marcata del metabolismo del glucosio (diabete, stress, interventi chirurgici, intossicazione alcoolica). Il levulosio è pertanto un carboidrato con metabolismo rapido, di pronta utilizzazione, dotato di proprietà energetiche, detossicanti, glicogenopessiche, antichetogene e di risparmio proteico.
05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Non pertinente.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non pertinente.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
2 anni.
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Nessuna speciale precauzione per la conservazione.
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Flacone di vetro incolore classe II. Il flacone viene introdotto unitamente al foglietto illustrativo e al deflussore con ago per infusione in astuccio di cartone litografato.
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Nessuna istruzione particolare.
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Roche S.p.A. - Piazza Durante 11 - 20131 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
1 Flacone 500 ml 10%� infusione e.v.����������� AIC n° 004840056
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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Rinnovo: giugno 2000
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Giugno 2000