Una compressa masticabile all’aroma naturale di frutta o alla menta contiene:

Principio attivo:

magnesio idrossido���� 825 mg

Una bustina contiene:

Principio attivo:

magnesio idrossido���� 900 mg

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MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse:

20 compresse masticabili all’aroma naturale di frutta o alla menta dosate a 825 mg di magnesio idrossido.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Bustine:

40 bustine di polvere effervescente per uso orale dosate a 900 mg di magnesio idrossido.

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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse: Antiacido, lassativo, purgante.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Bustine: Antiacido.

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MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse:

ADULTI:� Come antiacido: 1 compressa una o due volte al giorno, dopo i pasti principali; come lassativo: 2 compresse una o due volte al giorno; come purgante: 3-6 compresse in una sola volta, secondo il peso corporeo.

BAMBINI: Dopo i 6 anni, metà delle dosi.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Bustine:

Una bustina in poca acqua dopo i pasti principali o nel momento in cui si avvertono i sintomi di iperacidità. Da bere mentre si sviluppa l'effervescenza.

Non superare le dosi consigliate.

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04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L’uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danni di altro tipo. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. In caso di stipsi ostinata consultare il Medico.

Da usarsi solo dietro prescrizione medica in caso di malattie renali.

In caso di diabete o di diete ipocaloriche, occorre tenere presente che il prodotto contiene saccarosio.

Per le bustine: in caso di diete iposodiche, occorre tenere presente che il prodotto contiene sali di sodio.

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04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

L’idrossido di magnesio, come tutti gli antiacidi, non deve essere assunto contemporaneamente ad antibiotici della classe delle tetracicline in quanto ne riduce l’assorbimento.

E’ opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1-2 ore dall’assunzione del prodotto.

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04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto è caratterizzato da elevata tollerabilità. Comunque per l'uso del prodotto durante la gravidanza e l'allattamento è preferibile consultare il medico.

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04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno noto.

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04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Nessuno noto.

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04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio

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05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L’attività di MAGNESIA S. PELLEGRINO è, a seconda delle quantità assunte, antiacida, lassativa, purgante.

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Principio attivo di MAGNESIA S. PELLEGRINO è l’idrossido di magnesio, sostanza normalmente presente in natura e dotata di elevato potere antiacido e di attività lassativa.

L’attività antiacida si esplica a livello dello stomaco dove, in dosi opportune, l’idrossido di magnesio neutralizza la produzione acida gastrica.

A dosi superiori l’idrossido di magnesio agisce a livello intestinale come lassativo osmotico, promuovendo l’evacuazione e riducendo il meteorismo intestinale qualora presente.

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il principio attivo, magnesio idrossido, è caratterizzato da elevata tollerabilità e da tossicità molto bassa. Studi su animali da laboratorio non hanno evidenziato azioni negative da parte del farmaco sulla fertilità, né effetti teratogeni

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- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse all’aroma naturale di frutta:

Mannitolo, saccarosio, talco, olio vegetale idrogenato, aroma naturale di frutta.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse alla menta:

Mannitolo, saccarosio, talco, olio vegetale idrogenato, menta essenza.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Bustine:

Saccarosio, acido tartarico, sodio bicarbonato, aroma naturale al limone.

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non pertinente.

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06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni

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- [Vedi Indice]

Nessuna

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- [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse all'aroma naturale di frutta o alla menta: 20 compresse in blisters inseriti in un astuccio di cartone.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Bustine: 40 bustine inserite in un astuccio di cartone.

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. - [Vedi Indice]

Nessuna istruzione particolare.

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- [Vedi Indice]

Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A. – Galleria Passarella, 2 – 20122 Milano

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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse alla frutta��� - AIC 006570170

MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse alla menta�� - AIC 006570182

MAGNESIA S. PELLEGRINO Bustine����������������������� - AIC 006570129

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spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse alla frutta

- 31 Marzo 1981/ 1 Giugno 2000

MAGNESIA S. PELLEGRINO Compresse alla menta

- 31 Marzo 1981/ 1 Giugno 2000

MAGNESIA S. PELLEGRINO Bustine

- 28 Febbraio 1983/1 Giugno 2000

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Aprile 2001

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