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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO


     

- [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO

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100 g di polvere contengono:

MAGNESIA S. PELLEGRINO Normale senza aroma e al limone:

Principio attivo:

magnesio idrossido���� 90 g

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente senza aroma, con anice, alla frutta, al mandarino, al limone:

Principio attivo:

magnesio idrossido���� 45 g

- [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO Normale: polvere orale.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente: polvere effervescente.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Antiacido, lassativo, purgante.

  - [Vedi Indice]

ADULTI:� come antiacido 1 cucchiaino da caffè; come lassativo 1 cucchiaio da tè; come purgante 1 cucchiaio.

BAMBINI: sopra i 6 anni: metà delle dosi.

Sciogliere la polvere in mezzo bicchiere d’acqua.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danni di diverso tipo, pertanto non usare più di 3 o 4 volte in un mese come lassativo o purgante. Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. In caso di stipsi ostinata, consultare il Medico.

Da usarsi solo dietro prescrizione medica in caso di malattie renali.

In caso di diabete o di diete ipocaloriche, occorre tenere presente che il prodotto contiene saccarosio.

Per il tipo effervescente: in caso di diete iposodiche, occorre tenere presente che il prodotto contiene sali di sodio.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

L’idrossido di magnesio, come tutti gli antiacidi, non deve essere assunto contemporaneamente ad antibiotici della classe delle tetracicline in quanto ne riduce l’assorbimento.

E’ opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall’assunzione del prodotto.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto è caratterizzato da elevata tollerabilità. Comunque per l’uso del prodotto durante la gravidanza e l’allattamento è preferibile consultare il Medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Nessuno noto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono note manifestazioni tossiche da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L’attività di MAGNESIA S. PELLEGRINO è, a seconda delle quantità assunte, antiacida, lassativa, purgante.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Principio attivo di MAGNESIA S. PELLEGRINO è l’idrossido di magnesio, sostanza normalmente presente in natura e dotata di elevato potere antiacido e di attività lassativa.

L’attività antiacida si esplica a livello dello stomaco dove, in dosi opportune, l’idrossido di magnesio neutralizza la produzione acida gastrica.

A dosi superiori l’idrossido di magnesio agisce a livello intestinale come lassativo osmotico, promuovendo l’evacuazione e riducendo il meteorismo intestinale qualora presente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il principio attivo, magnesio idrossido, è caratterizzato da elevata tollerabilità e da tossicità molto bassa. Studi su animali da laboratorio non hanno evidenziato azioni negative da parte del farmaco sulla fertilità, né effetti teratogeni.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

100 g di polvere contengono:

MAGNESIA S. PELLEGRINO Normale:

senza aroma:� saccarosio 10 g.

al limone:������ saccarosio 9 g, aroma naturale al limone1 g.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente:

senza aroma:� sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio.

con anice:����� sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, anetolo.

alla frutta:����� sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, aroma naturale alla frutta.

al mandarino: sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, aroma naturale al mandarino.

al limone:������ sodio bicarbonato, acido tartarico, saccarosio, aroma naturale al limone.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

5 anni dalla data di preparazione

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO Normale senza aroma:

flacone da 100 g.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Normale al limone:

flacone da 100 g.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente senza aroma:

scatola da 15 g; flacone da 100 g; flacone da 125 g.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente con anice:

flacone da 100 g; flacone da 125 g.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente al limone:

scatola da 15 g; flacone da 90 g; flacone da 100 g; flacone da 125 g.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente al mandarino:

scatola da 15 g; flacone da 90 g; flacone da 100 g; flacone da 125 g.

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente alla frutta:

flacone da 90 g; flacone da 100 g.

. - [Vedi Indice]

Per aprire il flacone da 100 g: rompere il sigillo di protezione, far coincidere la punta della freccia sul tappo con quella sul flacone e tirare.

- [Vedi Indice]

Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A. – Galleria Passarella, 2 - 20122 Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO Normale

������� senza aroma,������� flacone da 100 g�� - AIC 006570028

������� al limone,����������� flacone da 100 g�� - AIC 006570131

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente

������� senza aroma, ������ scatola da 15 g���� - AIC 006570067

��������������������������������� flacone da 125 g�� - AIC 006570081

��������������������������������� flacone da 100 g�� - AIC 006570232

������� con anice������������ flacone da 125 g�� - AIC 006570055

��������������������������������� flacone da 100 g�� - AIC 006570244

������� al limone������������ scatola da 15 g���� - AIC 006570093

��������������������������������� flacone da 90 g���� - AIC 006570206

��������������������������������� flacone da 125 g�� - AIC 006570117

��������������������������������� flacone da 100 g�� - AIC 006570257

������� al mandarino������� scatola da 15 g���� - AIC 006570143

��������������������������������� flacone da 90 g���� - AIC 006570218

��������������������������������� flacone da 125 g�� - AIC 006570168

��������������������������������� flacone da 100 g�� - AIC 006570271

������� alla frutta������������ flacone 90 g�������� - AIC 006570220

��������������������������������� flacone da 100 g�� - AIC 006570269

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

MAGNESIA S. PELLEGRINO Normale

senza aroma

flacone da 100 g������� - 26 Maggio 1972 / 1 Giugno 2000

al limone

flacone da 100 g������� - 26 Maggio 1972 / 1 Giugno 2000

MAGNESIA S. PELLEGRINO Effervescente

senza aroma

scatola da 15 g������ - 14 Ottobre 1977 / 1 Giugno 2000

flacone da 125 g���� - 14 Ottobre 1977 / 1 Giugno 2000

flacone da 100 g���� - 17 Dicembre 1998 / 1 Giugno 2000

con anice

flacone da 125 g���� - 14 Ottobre 1977 / 1 Giugno 2000

flacone da 100 g���� - 17 Dicembre 1998 / 1 Giugno 2000

al limone

scatola da 15 g������ - 14 Ottobre 1977 / 1 Giugno 2000

flacone da 90 g������ - 20 Aprile 1988 / 1 Giugno 2000

flacone da 125 g���� - 14 Ottobre 1977 / 1 Giugno 2000

flacone da 100 g���� - 17 Dicembre 1998 / 1 Giugno 2000

al mandarino

scatola da 15 g������ - 14 Ottobre 1977 / 1 Giugno 2000

flacone da 90 g������ - 20 Aprile 1988 / 1 Giugno 2000

flacone da 125 g���� - 14 Ottobre 1977 / 1 Giugno 2000

flacone da 100 g���� - 17 Dicembre 1998 / 1 Giugno 2000

alla frutta

flacone 90 g���������� - 20 Aprile 1988 / 1 Giugno 2000

flacone da 100 g���� - 17 Dicembre 1998 / 1 Giugno 2000

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Aprile 2001

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