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- [Vedi Indice]Ogni ovulo contiene:
Principio attivo: meclociclina solfosalicilato anidra mg 51 (pari a meclociclina base mg 35).
Ovuli per uso ginecologico.
- [Vedi Indice]Vaginiti, cervico-vaginiti, vulvo-vaginiti ad eziologia batterica accertata o presunta.
Un ovulo al giorno da applicare, preferibilmente la sera prima di coricarsi, per un periodo non inferiore alla settimana.
Soggetti che hanno manifestato reazioni di ipersensibilità alle tetracicline.
L'applicazione di Mecloderm ovuli potrebbe condurre a manifestazioni di intolleranza, specie in sede locale. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche. Ugualmente ci si comporterà in caso di sviluppo di microrganismi resistenti, compresi i funghi.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Non sono indicate particolari precauzioni per l'uso di Mecloderm ovuli.
Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di interazione tra Mecloderm ovuli ed altri farmaci.
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.
Non sono riportati effetti negativi.
Non accertati fino ad oggi.
Non sono mai state riportate manifestazioni da sovradosaggio del farmaco.
L'azione antibatterica esercitata dalla meclociclina su numerosi ceppi batterici è notevole, specialmente su alcuni ceppi di Staphylococcus aureus, di Escherichia coli e di Enterococcus che sono causa delle affezioni vaginali di interesse clinico. La meclociclina, applicata su differenti zone cutanee, non entra in circolo in quantità determinabile con metodo microbiologico, pur penetrando negli strati più profondi dell'epidermide. Questa peculiarità, verosimilmente correlata alla elevata affinità dei legami che si stabiliscono tra meclociclina e macromolecole tissutali, consente al farmaco di esercitare una intensa azione antibatterica concentrata in loco.
La meclociclina non viene assorbita per via cutanea o, se viene assorbita, ciò si verifica in quantità non determinabili con metodo microbiologico. Non provoca alcun effetto tossico né collaterale e non viene praticamente assorbita attraverso la cute, che risulta invece adeguatamente penetrata fino agli strati più profondi dell'epidermide. Tutto ciò per la sua capacità molto elevata di legarsi alle macromolecole presenti nelle superfici di assorbimento.
La tossicità acuta, subacuta e cronica della meclociclina solfosalicilato anidra è stata determinata in modo approfondito nel topo, nel ratto e nel coniglio per diverse vie di somministrazione ed è stata comparata alla doxiciclina.
| DL 50 | per os | per i.p. |
| Doxiciclina | 1870 | 410 |
| Meclociclina | > 5000 | 425 |
Nessuno degli animali trattati per via topica ha presentato manifestazioni tossiche apparenti. Gli esami ematochimici non hanno posto in rilievo alcuna variazione sostanziale. Sia all'esame macroscopico che microscopico in nessun caso sono state osservate alterazioni, sia a carico della cute che degli organi prelevati.
D, 1-a-tocoferolo acetato, silice precipitata, sodio metabisolfito, gliceridi semisintetici solidi.
Non sono stati sino ad ora segnalati effetti di incompatibilità tra Mecloderm ovuli e altri farmaci.
24 mesi a confezionamento integro.
Nessuna.
Blister in accoppiato polipropilene-alluminio-polietilene termosaldato contenente 15 ovuli.
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SHIRE ITALIA S.p.A.
Riviera Francia, 3/A - Padova (PD)
Produttore: Gelfipharma International S.r.l.
Via Emilia, 99 - Fraz. S. Grato (LO)
15 ovuli da 35 mg AIC n. 022839183
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Data di prima autorizzazione: 17 febbraio 1982.
Data di rinnovo autorizzazione:1 giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non soggetto al DPR 309/90.
Aprile 2000
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