Crema vaginale - 100 g contengono:
clotrimazolo g 4, metronidazolo g 20.
Lavanda vaginale
Flaconcino da 10 ml - 10 ml contengono: clotrimazolo mg 200.
Flaconcino da 130 ml - 130 ml contengono: metronidazolo g 1.
Flacone ricostitutito contiene :
metronidazolo g 1, clotrimazolo mg 200.
Eccipienti : alcool ricinoleilico (40) OE; alcool etilico; sodio metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
- [Vedi Indice]Crema vaginale
Cervico-vaginiti, vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile.
Il Meclon 1000 crema vaginale può essere impiegato anche nel partner a scopo profilattico.
Lavanda vaginale
Coadiuvante nella terapia di Cervico-vaginiti, vulvo-vaginiti causate da Trichomonas vaginalis anche se associato a Candida albicans, Gardnerella vaginalis ed altra flora batterica sensibile.
Il Meclon 1000 lavanda può essere impiegata anche dopo altra terapia topica od orale, allo scopo di ridurre il rischio di recidive.
Crema vaginale
Somministrare profondamente in vagina il contenuto di un applicatore una volta al giorno per almeno sei giorni consecutivi, preferibilmente alla sera prima di coricarsi, oppure secondo prescrizione medica.
Nelle trichomoniasi, maggior sicurezza di risultato terapeutico si verifica con il contemporaneo uso di metronidazolo per via orale sia nella donna non gestante che nel partner maschile.
Lavanda vaginale
Somministrare la lavanda vaginale pronta una volta al giorno, preferibilmente al mattino, oppure secondo prescrizione medica.
Nella fase di attacco l'uso della lavanda deve essere associato ad adeguata terapia topica e/o orale.
Ipersensibilità individuale accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
Il consigliato impiego contemporaneo di metronidazolo per via orale è soggetto alle controindicazioni, effetti collaterali ed avvertenze descritte per il prodotto summenzionato.
Evitare il trattamento durante il periodo mestruale.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Nessuna.
In gravidanza il prodotto deve essere impiegato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
Non sono descritti effetti.
Dato lo scarso assorbimento locale dei principi attivi, non sono da attendersi effetti collaterali sistemici.
Occasionalmente possono verificarsi fenomeni irritativi locali, che solo raramente richiedono la sospensione del trattamento. L'eventuale raro manifestarsi di eruzioni cutanee comporta l'interruzione del trattamento.
Non sono stati descritti sintomi di sovradosaggio.
Il Meclon è una associazione tra metronidazolo (M) e clotrimazolo (C). Il (M) è un derivato nitroimidazolico ad ampio spettro di azione antiprotozoaria e antimicrobica.
Ha effetto trichomonicida diretto ed è attivo su cocchi Gram-positivi anaerobi, bacilli sporigeni, anaerobi Gram-negativi. Presenta attività spiccata sulla Gardnerella vaginalis. Non è attivo sulla flora acidofila vaginale. Il (C) è un imidazolico con spettro antifungino molto ampio (Candida ecc.). È attivo anche su Trichomonas vaginalis, cocchi Gram-positivi, Toxoplasmi etc.
È stato documentato che l'associazione clotrimazolo-metronidazolo dà luogo ad effetti di tipo additivo, pertanto essa è in grado di conseguire tre vantaggi terapeutici principali:
1) ampliamento dello spettro d'azione antimicrobica, per sommazione degli effetti dei due principi attivi;
2) potenziamento dell'attività antimicotica, antimicotica ed antiprotozoaria, ed antibatterica;
3) abolizione o ritardo della comparsa dei fenomeni di resistenza.
Studi microbiologici in vitro hanno dimostrato che l'attività trichomonicida e antimicotica risulta potenziata quando il (M) e il (C) sono associati nelle stesse proporzioni che sono presenti nel Meclon. Anche l'attività antibatterica esaminata su diversi ceppi di microorganismi è risultata elevata ed è emerso un potenziamento di essa quando i due principi attivi del Meclon vengono associati.
Dalle indagini farmacocinetiche sui conigli, cani e ratti risulta che dopo ripetute applicazioni topiche di Meclon 1000 non si rilevano concentrazioni apprezzabili di clotrimazolo e metronidazolo nel sangue.
Per applicazione vaginale nella donna il (M) e il (C) vengono assorbiti in una percentuale che varia tra il 10% e il 20% circa.
La tossicità acuta del Meclon nel topo e nel ratto (os) è risultata molto bassa, con una mortalità di appena il 20% dopo 7 giorni, a dosi molto elevate (600 mg/kg di (C) e 3000 mg/kg di (M), sia da soli che associati). Nelle prove di tossicità subacuta (30 giorni) il Meclon, somministrato per via locale (genitale) nel cane e nel coniglio, non ha determinato alcun tipo di lesione né locale né sistemica anche per dosi molte volte superiori a quelle comunemente impiegate in terapia umana (3-10 Dtd nel cane e 100-200 Dtd nel coniglio; 1 Dtd = dose terapeutica/die per l'uomo = ca. 3,33 mg/kg di (C) e ca. 16,66 mg/kg di (M).
Il Meclon somministrato durante il periodo di gravidanza per via topica vaginale nel coniglio e nel ratto non ha fatto evidenziare alcun segno di sofferenza fetale per dosi die di 100 Dtd, né influssi negativi sullo stato gestazionale.
Crema vaginale
Paraffina liquida, palmitostearato di etilenglicol e poliossietilenglicole, sodio metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
Lavanda vaginale
-Flaconcino da 10 ml: alcool ricinoleilico (40) OE, alcool etilico, acqua depurata.
-Flaconcino da 130 ml: sodio metile p-idrossibenzoato, sodio propile p-idrossibenzoato; acqua depurata.
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
Crema vaginale: 3 anni a confezionamento integro.
Lavanda vaginale: 3 anni a confezionamento integro.
Nessuna.
Meclon 1000 Crema vaginale
Tubo da 30 g + 6 applicatori monouso. I tubi in alluminio sono verniciati internamente con resine epossidiche e fenoliche. Gli applicatori monouso sono di polietilene
Meclon 1000 Lavanda vaginale
5 flaconi da 130 ml + 5 flaconi da 10 ml + 5 cannule vaginali monouso. I flaconi sono di polietilene a bassa densità, i flaconcini di polietilene; le cannule vaginali di polietilene
Meclon 1000 Crema vaginale
Dopo aver riempito di crema un applicatore, somministrare la crema in vagina mediante pressione sul pistone, fino a completo svuotamento.
Meclon 1000 Lavanda vaginale
Dopo aver versato il contenuto del flaconcino nel flacone, inserire la cannula vaginale sul collo del flacone stesso.
Introdurre la cannula in vagina e somministrare l'intero contenuto.
FARMIGEA S.p.A.
Via Carmignani, 2 - 56127 Pisa (PI)
Meclon 1000 Crema vaginale AIC n. 023703046
Meclon 1000 Lavanda vaginale AIC n. 023703059
In commercio da Settembre 1991.
Su presentazione di ricetta medica ripetibile.
31.05.95
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non appartiene ad alcuna tabella.
Presentato al Min. San. 06.96.
Prontuariofarmaci. - Copyright � 2000-2012 - Anibaldi.it@Network -
Tutti i diritti riservati.
[http://www.carloanibaldi.com/terapia/schede/summary.htm]