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- [Vedi Indice]Ogni capsula contiene:
Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg.
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: tiocolchicoside 4 mg.
Capsule per uso orale.
Fiale per somministrazione intramuscolare.
- [Vedi Indice]Esiti spastici di emiparesi, malattia di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo alla sindrome neurodislettica.
Lombo-sciatalgie acute e croniche, nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e post-operatorie.
Per via orale: 2 capsule dopo i pasti principali o secondo prescrizione medica.
Per via intramuscolare: 2 fiale nelle 24 ore o secondo prescrizione medica.
Paralisi flaccida, ipotonie muscolari. Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti del prodotto e sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di diarrea a seguito di somministrazione orale.
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza ed allattamento.
Benché negli studi animali non sia stato osservato un effetto teratogeno se non quando tiocolchicoside è stato somministrato a dosi molto superiori a quelle raccomandate nella terapia umana (più di 10 volte la dose terapeutica) a scopo precauzionale l'impiego del prodotto è controindicato in corso di gravidanza.
Poiché il farmaco passa nel latte materno, ne è sconsigliato l'impiego durante l'allattamento.
Sebbene la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una evenienza molto rara, è comunque necessario tenere conto di questa possibilità.
In rari casi è stata osservata la comparsa di: diarrea, gastralgia e pirosi dopo somministrazione orale.
A seguito della somministrazione per via intramuscolare sono stati segnalati rari casi di malessere, talora associati o meno ad ipotensione e/o a perdita di conoscenza. È stata altresì raramente riportata la comparsa di uno stato di agitazione o obnubilamento passeggero dopo somministrazione parenterale. La possibile insorgenza di sonnolenza è molto rara. Sono noti infrequenti casi di rash ed eritemi cutanei.
Non sono noti o sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio.
Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico solforato del colchicoside, glicoside naturale del colchico, dotato di attività miorilassante e privo di effetti curarosimili. Alcuni lavori hanno evidenziato una attività selettiva di tipo agonista sui recettori GABA-ergici e glicinergici. Tali azioni possono spiegare l'effetto del tiocolchicoside sia nelle contratture di tipo riflesso, reumatiche e traumatiche, che in quelle spastiche di origine centrale.
Il tiocolchicoside non altera la motilità volontaria, né interferisce con i muscoli respiratori. Risulta infine privo di effetti sul sistema cardiovascolare.
L'effetto miorilassante compare mediamente dopo 1-2 ore dopo somministrazione per os e 30-40 minuti dopo somministrazione intramuscolare.
La biodisponibilità è del 25% per via orale e del 75% per via intramuscolare.
L'emivita plasmatica media è di 4,5 ore. Non sono stati osservati fenomeni di accumulo dopo somministrazione ripetuta di 8 mg/die per 7 giorni. Il tiocolchicoside viene estensivamente metabolizzato nel plasma. Mediamente viene escreto nelle urine l'8 e il 20% di una singola dose somministrata rispettivamente per os e i.m.
Gli studi di tossicità cronica nel ratto (per os e s.c.) e nel cane (per os) non hanno evidenziato sintomi di tossicità a carico dei singoli organi né modificazioni significative di tutti i parametri esaminati.
Ugualmente ben tollerata è risultata la somministrazione subacuta e cronica di tiocolchicoside nel ratto e nel coniglio per via epicutanea. Gli studi di teratogenesi sono risultati negativi a dosi £ 3 mgk-1die-1. Gli studi di mutagenesi sono negativi.
Capsula: lattosio, amido, magnesio stearato, gelatina (eccipiente dell'involucro).
Fiale: sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Nessuna nota.
È possibile l'associazione estemporanea in siringa di Muscoril fiale con specialità per somministrazione parenterale contenenti: tenoxicam, piroxicam, ketoprofene, ketorolac trometamina, diclofenac sodico, acetilsalicilato di lisina, betametasone disodico fosfato, cianocobalamina (vitamina B12 ) e complessi vitaminici B1 , B6 e B12 .
Capsule e Fiale: 5 anni dalla data di produzione.
Nessuna.
Astuccio da 6 fiale da 2 ml
Astuccio da 20 capsule
Non pertinente.
INVERNI DELLA BEFFA S.p.A. (Gruppo Sanofi Synthelabo)
Galleria Passerella, 2 - 20122 Milano
Fiale AIC n. 015896018. In commercio dal 1959
Capsule AIC n. 015896020. In commercio dal 1959
Medicinale soggetto a prescrizione medica.
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Farmaco non soggetto al DPR 309/1990.
Marzo 1998
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