�DENOMINAZINE DEL MEDICINALE
02.0�COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
04.0�INFORMAZIONI CLINICHE
04.1�Indicazioni terapeutiche
04.2�Posologia e modo di somministrazione
04.3�Controindicazioni
04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
04.5�Interazioni
04.6�Gravidanza e allattamento
04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8�Effetti indesiderati
04.9�Sovradosaggio
05.0�PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1�Proprietà farmacodinamiche
05.2�Proprietà farmacocinetiche
05.3�Dati preclinici di sicurezza
06.0�INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1�Eccipienti
06.2�Incompatibilità
06.3�Periodo di validità
06.4�Speciali precauzioni per la conservazione
06.5�Natura e contenuto della confezione
.
07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0�DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0�TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90

�DENOMINAZINE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]

MEMOVISUS

02.0�COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Capsule:

Ogni capsula contiene:

Principi attivi:

estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium

myrtillus contenente il 25% in antocianidine) 28 mg,

DL-fosforilserina 50 mg,cobamamide 1 mg, N-acetil-L-

glutamina 100 mg.

�����������

Flaconi:

Ogni flacone contiene:

Composizione - Tappo serbatoio

Principi attivi:

estratto secco idroalcoolico di mirtillo (vaccinium myrtillus contenente il 25% di antocianidine) 14 mg, cobamamide 0,50 mg, DL-fosforilserina 25 mg, N-acetil-L-glutamina 50 mg.

- [Vedi Indice]

Capsule e flaconi uso orale

04.0�INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1�Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

Affaticamento fisico e mentale con stanchezza visiva.

04.2�Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Capsule:� 1-2 capsule 2/3 volte al giorno.

Flaconi:� bambini al di sotto degli otto anni: 1 flacone

1-2 volte al giorno, bambini al di sopra degli otto anni: 1 flacone 2-3 volte al giorno.

04.3�Controindicazioni - [Vedi Indice]

Non sono note controindicazioni ai componenti del MEMOVISUS.

04.4�Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso - [Vedi Indice]

Tenere fuori dalla portata dei bambini

Data la particolare labilità e fotosensibilità della cobamamide, la solubilizzazione del prodotto in flaconi deve avvenire immediatamente prima del momento della somministrazione.

04.5�Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note prevedibili interazioni ed incompatibilità con altri farmaci

04.6�Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Anche se non sono stati evidenziati effetti teratogeni negli animali gravidi, se ne consiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento solo su prescrizione medica.

04.7�Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

MEMOVISUS non presenta effetti che possano influire sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.

04.8�Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono stati segnalati effetti secondari di rilievo alla posologia consigliata.

04.9�Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.

05.0�PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1�Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Il MEMOVISUS è un'associazione di antocianosidi di vaccinium myrtillus, cobamamide (vitamina B12-coenzima), DL-fosforilserina e N-acetil-L-glutamina, componenti di grande interesse per la loro attività sul metabolismo del sistema nervoso centrale.

Gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono costituiti dai glucosidi delle antocianidine estratti dal suc­co di mirtillo.

Numerose ricerche hanno dimostrato la spiccata azione degli antocianosidi sulla rigenerazione della porpora retinica.

Essi, infatti, accelerano la trasformazione del trans - retinene in 11-cis-retinene, necessario alla rigenera­zione della rodopsina; ne può conseguire un miglioramento della acutezza visiva e una diminuzione della fatica visiva nel corso della visione notturna protratta. Per il loro alto potenziale vitaminico P e per la loro azione trofica e antiaterogena, inoltre, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus esercitano un'azione protettrice sulle pareti vascolari.

La cobamamide ha una azione catalizzatrice che si esplica soprattutto sulla sintesi degli acidi nucleici, sia dell'acido ribonucleico che dell'acido� desossiribonucleico e sul metabolismo dei carboidrati, dei lipidi in genere e dei fosfolipidi in particolare.

La DL-fosforilserina è largamente presente nel sistema nervoso centrale, cha la utilizza per il rinnovamento funzionale delle strutture proteiche e lipidiche fondamentali; il suo impiego terapeutico è stato suggerito da numerose osservazioni sperimentali. La DL-fosforilserina presente nel MEMOVISUS favorisce il rinnovamento dei� complessi protidici e lipidici necessari al metabolismo del tessuto nervoso negli stati di astenia mentale e nel super lavoro psichico, oltre che organico.

La N�acetil-L-glutamina, al pari dell'acido glutamico, è ampliamente distribuita nel sistema nervoso centrale e partecipa in modo significativo alle funzioni metaboliche del tessuto cerebrale.

In condizioni fisiologiche di riposo, la cellula nervosa at­tinge energia dal glucosio, ma in particolari situazioni metaboliche e soprattutto in carenza di apporto di glucosio, l'acido glutamico può sostituirsi a questo come donatore di energia.

La somministrazione di MEMOVISUS nell'animale da esperimento (ratto e topo) è in grado di aumentare la resistenza allo sforzo fisico intenso (prova del nuoto) e le prestazioni muscolari prolungate (prova di coordinazione motoria). MEMOVISUS aumenta nel ratto la velocità di apprendimento di un riflesso condizionato (conditioned avoidance reflex).

05.2�Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Fra i vari componenti di MEMOVISUS, gli antocianosidi di vaccinium myrtillus sono ben assorbiti a livello gastro-intestinale e sono eliminati, sia pure in piccola parte, immodificati nelle urine (ratto).

05.3�Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La tossicità acuta di MEMOVISUS per via orale nel topo e nel ratto non è praticamente determinabile (DL50 > 45 capsule/Kg; DL50> 40 flaconi/Kg). La tossicità cronica è praticamente assente anche alla dose massima di 200 volte e di 10 volte la dose totale/Kg/die prevista in terapia umana, rispettivamente nel ratto e nel cane. Non sono stati rilevati effetti sulla riproduzione né effetti teratogeni (ratto, coniglio).

06.0�INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1�Eccipienti - [Vedi Indice]

Capsula

magnesio stearato, lattosio.

Componenti della capsula opercolata

eritrosina E 127, indigotina E 132, titanio biossido E 171, gelatina F.U.

�����������

Flacone

sorbitolo, polietilenglicole 4000 .

Flacone - Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, alcool etilico, sorbitolo soluzione, saccarosio, acqua depurata.

06.2�Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità, al momento dell'assunzione, con altri farmaci.

06.3�Periodo di validità - [Vedi Indice]

24 mesi.

06.4�Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Tenere al riparo dalla luce diretta.

06.5�Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Blister in accoppiato Alluminio/PVDC

Scatola da 36 capsule���

Flacone di vetro ambrato

Scatola da 10 flaconi�������������

. - [Vedi Indice]

Nessuna

07.0�TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

CARLO ERBA OTC S.p.A. - Via Robert Koch 1.2 - 20152� Milano.

08.0�NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

����������� 36 capsule ������ AIC�� 023246010

����������� 10 flaconi ������� AIC�� 023246022

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non� soggetto a prescrizione medica. ����������

10.0�DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Giugno 2000

11.0�TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al DPR 309/90

- [Vedi Indice]

Giugno 2000

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