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Sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
- DESTROMETORFANO BROMIDRATO........ mg........
300
1 cucchiaio (ml 10) contiene:
- DESTROMETORFANO BROMIDRATO........ mg..........
30
1 cucchiaino (ml 5) contiene:
- DESTROMETORFANO BROMIDRATO........ mg..........
15
Gocce
100 ml� di gocce contengono:
- DESTROMETORFANO BROMIDRATO...........
g........... 3
1 ml , pari a 20 gocce, contiene:
- DESTROMETORFANO BROMIDRATO........ mg..........
30
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Sciroppo.
Gocce orali, soluzione.
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Sedativo della tosse.
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Sciroppo
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni:
½-1 cucchiaio, 3-4 volte al giorno.
Bambini dai 6 ai 12 anni:1 cucchiaino, 2 volte al giorno.
Bambini dai 2 ai 6 anni: utilizzare le gocce
Gocce
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: 10-20 gocce, 3-4
volte al giorno.
Bambini dai 6 ai 12 anni: 5-10 gocce, 2 volte al
giorno.
Bambini dai 2 ai 6 anni: 5 gocce, 2-3 volte al giorno
Le gocce vanno diluite in poca acqua.
Non somministrare sotto i due anni di età.
Non superare le dosi consigliate.
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Ipersensibilità individuale verso il
destrometorfano e gli eccipienti del prodotto. Asma bronchiale,
BPCO, polmonite, difficoltà respiratorie, depressione
respiratoria, malattie cardiovascolari, ipertensione,
ipertiroidismo, diabete, glaucoma, ipertrofia prostatica, stenosi
dell'apparato gastroenterico ed urogenitale, epilessia, gravi
malattie epatiche.
Lo sciroppo contiene saccarosio, pertanto è
controindicato in caso di intolleranza ereditaria al fruttosio,
nella sindrome di malassorbimento glucosio/galattosio e nella
deficienza sucrasi/isomaltasi.
Non somministrare ai bambini di età inferiore a 2
anni.
Non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive
a trattamento con farmaci antidepressivi inibitori delle MAO.
Gravidanza, in particolare nel primo trimestre, allattamento
(vedi Paragrafo 4.6).
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Nei bambini tra i 2 e i 12 anni di età il
prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva
necessità e sotto il diretto controllo del medico.
In caso di tosse irritante con una notevole produzione di
muco, il trattamento con Neo BorocillinaâTosse
Sciroppo e Gocce come sedativo della tosse dovrebbe essere
somministrato con particolare cautela e solo su consiglio
medico.
Lo Sciroppo e le Gocce contengono alcool etilico,
rispettivamente al 5% e 50%: pertanto, il loro uso è
pericoloso per i soggetti sofferenti di malattie epatiche,
alcoolismo, epilessia, problemi cerebrali, per le donne in
gravidanza e per i bambini.
Lo sciroppo contiene glicerolo, pericoloso ad alte dosi:
può causare mal di testa, disturbi gastrici e diarrea; lo
sciroppo contiene idrossibenzoati che possono provocare reazioni
allergiche ritardate, come dermatiti, o immediate, come orticaria
e broncospasmo; lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si
deve tener conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche
Somministrare con cautela nei soggetti con alterata
funzionalità epatica. In caso di dubbio consultare il
proprio medico.
E’ sconsigliabile durante la terapia l’assunzione
di alcool
L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico
può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal
caso è necessario interrompere il trattamento e consultare
il medico ai fini della istituzione di eventuale terapia
idonea.
Dopo 5-7 giorni di trattamento, senza risultati apprezzabili,
consultare il medico.
Lo sciroppo contiene saccarosio, di ciò si deve tener
conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei
bambini.
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Il trattamento concomitante con farmaci inibitori
delle MAO può indurre gravi effetti sul sistema nervoso
centrale: es. eccitazione, febbre elevata, alterazioni nelle
funzioni respiratorie e circolatorie.
La somministrazione concomitante di farmaci con un effetto
inibitorio sul sistema nervoso centrale quali ipnotici, sedativi
o ansiolitici, o l'assunzione di alcool, possono portare ad
effetti additivi.
Non usare contemporaneamente e nelle settimane successive a
terapia con antidepressivi.
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Borocillina Tosse Sciroppo e Gocce non deve
essere usato durante i primi tre mesi di gravidanza; nei mesi
successivi il farmaco deve essere somministrato solo in caso di
effettiva necessità e sotto il diretto controllo del
medico.
Poiché non è nota l'escrezione del farmaco nel
latte materno, Borocillina Tosse Sciroppo e
Gocce è controindicato durante l'allattamento.
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Poiché il prodotto può dare
sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che
potrebbero condurre autoveicoli od attendere ad operazioni
richiedenti integrità del grado di vigilanza.
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Possono verificarsi nausea, vomito, vertigini,
sonnolenza, disturbi gastrointestinali e depressione
respiratoria, eruzione cutanea su base allergica, riduzione
dall'appetito.
Anche se il farmaco viene assunto alle dosi raccomandate, la
capacità di guidare ed usare macchinari può essere
ridotta, specialmente in concomitanza con l'assunzione di alcool
o di altri medicinali che possono ridurre i tempi di
reazione.
Sono stati riportati casi di abuso e dipendenza da
destrometorfano
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Sintomi
Nausea, vomito, disturbi visivi e disordini del
sistema nervoso centrale come atassia.� Senso di vertigini,
eccitazione, aumento del tono muscolare, stati di confusione
mentale, sonnolenza, ipotensione e tachicardia.
In casi estremi, possono verificarsi ritenzione urinaria e
depressione respiratoria.
Trattamento
In caso di necessità ricorrere a cure
mediche intensive (in particolare intubazione, ventilazione).
Può essere necessario ricorrere a
precauzioni per salvaguardare la perdita di calore e reintegrare
i liquidi. La somministrazione per via endovenosa di naloxone
può antagonizzare gli effetti del destrometorfano sul
sistema nervoso centrale.
Se necessario effettuare la lavanda gastrica con
stable circulation.
Non somministrare emetici ad azione centrale.
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Il destrometorfano bromidrato (bromidrato
di (+)-3-metossi-N-metilmorfinano) è una sostanza ad
azione antitussiva con attività simile a quella di:
zipeprol, codeina, codetilina, difenidramina e pentossiverina.
L'azione antitosse sembra dovuta all'inibizione dei centri
nervosi superiori. Il farmaco mostra un notevole effetto
inibitore sulla tosse simile a quello della codeina e non ha
proprietà sedative, analgesiche, miorilassanti o
broncocostrittive.
Il farmaco è inoltre dotato di
attività antiinfiammatoria.
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Il destrometorfano bromidrato somministrato
per via orale viene assorbito totalmente e rapidamente nel tratto
gastrointestinale, metabolizzato nel fegato ed escreto in parte
immodificato ed in parte in forme demetilate con attività
farmacologica simile al farmaco di partenza. Tra i metaboliti non
compaiono nè codeina nè morfina. L'eliminazione
avviene con le urine e le feci.
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destrometorfano bromidrato
Le prove di tossicità mostrano una buona
tollerabilità con assenza di effetti negativi sulla
funzione renale, sulla respirazione, sulla pressione sanguigna e
sul tratto gastrointestinale alle dosi terapeutiche abituali,
anche per trattamenti prolungati.
Gli effetti collaterali (sonnolenza, capogiri,
disturbi gastrointestinali) sono rari e di scarsa
entità.
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Sciroppo
Saccarosio, Glicerolo, Alcool etilico, Metile
p-idrossibenzoato, Propile p-idrossibenzoato, Aroma menta, Acqua
depurata.
Gocce
Saccarina sodica, Polivinilpirrolidone 25, Alcool
etilico, Aroma balsamico, Aroma vaniglia, Acqua depurata.
�
Nessuna nota.
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Sciroppo
A confezionamento integro: 48 mesi
Gocce
A confezionamento integro: 48 mesi
�
Nessuna.
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Sciroppo
Flacone in vetro ambrato, chiuso con
capsula in polipropilene a strappo con guarnizione in
polietilene a bassa densità, a contatto con il
prodotto.
Sulla capsula viene posta una sovracapsula in
polipropilene (non a contatto con il prodotto).
Flacone ml 100 - L.
Gocce
Flacone di vetro ambrato in cui è
inserito, all’imboccatura, un contagocce a capovolgimento
di polietilene a bassa densità, chiuso con capsula a
strappo di polipropilene munita di guarnizione di
polietilene.
Sulla capsula viene posta una sovracapsula in
polipropilene (non a contatto con il prodotto).
Flacone ml 10 - L.
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Uso orale.
Le gocce vanno diluite con poca acqua.
Per aprire la confezione premere e contemporaneamente
girare, per chiuderla avvitare a fondo premendo.
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ALFA WASSERMANN S.P.A.
Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ.
- Alanno (PE)
Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n.
5 - Bologna
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Neoborocillina Tosse 30 mg/10 ml Sciroppo - Flacone
100 ml - Codice N° 027081052
Neoborocillina Tosse 30 mg/ml Gocce orali, soluzione-
Flacone 10 ml - Codice N° 027081064
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Neoborocillina Tosse 30 mg/10 ml Sciroppo - Flacone
100 ml
30.06.88/6.2000
Neoborocillina Tosse 30 mg/ml Gocce orali, soluzione-
Flacone 10 ml
30.06.88/6.2000
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Decreto MCR n. 750 del 27.07.2000, pubblicato sul S.O. n. 168
alla G.U. serie generale n. 239 del 12.10.2000.
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