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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

12.0

     

- [Vedi Indice]

PIROFTAL collirio - soluzione 0,5%

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100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Piroxicam g 0,500.

Eccipienti: Polivinilpirrolidone g 18, Sodio fosfato tribasico dodecaidrato g 0,33; Sodio mertiolato g 0,002; Acqua distillata sterile q.b. a ml 100.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Colliro, soluzione� 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell’occhio in particolare per interventi di cataratta.

  - [Vedi Indice]

Salvo diversa prescrizione medica, si raccomanda di instillare nel sacco congiuntivale 1-2 gocce 3 volte al giorno per 4-10 giorni.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

La somministrazione del preparato in pazienti di età avanzata va effettuata con particolare cautela.

Avvertenze: l'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine e fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza o durante l’allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Raramente possono verificarsi lievi� irritazioni transitorie.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio per somministrazione oculare del prodotto.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Il piroxicam è una sostanza appartenente alla categoria farmacologica degli oxicam, farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Possiede notevole attività terapeutica superiore a quella di molte altre sostanze dello stesso gruppo.

E' stato utilizzato in oftalmologia per la prima volta dai Laboratori BRUSCHETTINI nel trattamento topico degli stati infiammatori oculari (brevetto d'uso originale BRUSCHETTINI).

L'effetto farmacologico del Piroxicam si esplica principalmente sia con un'azione inibente le ciclossigenasi, da cui deriva una riduzione della biosintesi di prostaglandine, sia attraverso l'inibizione della migrazione cellulare verso i tessuti infiammati. La forma in collirio consente una terapia topica mirata, senza gli effetti collaterali che possono verificarsi con un trattamento sistemico. La numerosa casistica clinica sul prodotto ne evidenzia la notevole efficacia nella terapia delle patologie oculari accompagnate da infiammazione ed edema.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il farmaco penetra facilmente attraverso la cornea e raggiunge, nell'umor acqueo, concentrazioni efficaci che rimangono tali per diverse ore .

Le concentrazioni plasmatiche risultano scarsamente significative.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Proprietà tossicologiche. Applicazioni del collirio ripetute per lunghi periodi� sull'occhio di animali da laboratorio non hanno provocato irritazioni locali nè effetti tossici sistemici.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

In confezionamento integro: anni due.

- [Vedi Indice]

Il prodotto non deve essere utilizzato oltre i 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.

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Flacone ml 10 in materiale plastico, completo di contagocce e chiusura a vite.

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- [Vedi Indice]

BRUSCHETTINI S.r.l. - Via Isonzo 6 - Genova (Italia).

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. n. 025986011. Dicembre 1985.

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

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- [Vedi Indice]

Specialità medicinale non soggetta al D.P.R. 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

Agosto 2002.

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