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- [Vedi Indice]100 ml di sospensione contengono:
Principio attivo: cloperastina fendizoato mg 708 (pari a cloperastina cloridrato mg 400).
Eccipienti: gomma xantana g 0,200, poliossietilene stearato g 0,1, xilitolo g 20, metile p-idrossibenzoato g 0,122, propile p-idrossibenzoato g 0,018, aroma di banana g 0,03, acqua deionizzata q.b. ml 100.
Sospensione per uso orale.
- [Vedi Indice]Sedativo della tosse.
Adulti: 5 ml tre volte al giorno.
Bambini: tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno;
tra 4 e 7 anni: 3 ml due volte al giorno;
tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.
Alla confezione è annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto.
Tenere fuori della portata dei bambini.
È bene che il Medico inviti il paziente a leggere attentamente il foglio illustrativo.
Non disperdere nell'ambiente il flacone dopo l'uso.
La contemporanea assunzione di sedativi o antistaminici può potenziare gli effetti indesiderati del farmaco.
Sebbene gli studi di tossicità effettuati durante la gravidanza negli animali non abbiano evidenziato attività teratogena e tossicità fetale, è buona norma prudenziale non assumere il farmaco nei primi mesi di gravidanza e nell'ulteriore periodo solo in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del Medico.
Poiché il prodotto può, anche se raramente,causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.
Alle dosi più elevate sono state segnalate secchezza della bocca e lieve sonnolenza che tuttavia scompaiono rapidamente riducendo la dose.
In caso di sovradosaggio praticare entro breve tempo il lavaggio gastrico e mantenere tranquillo il paziente riducendo al minimo ogni segno di sovraeccitazione centrale; eventualmente ricorrendo in questo caso all'uso di benzodiazepine.
La cloperastina è dotata di una duplice attività antitussigena a livello centrale e periferico papaverino-simile. A livello centrale il farmaco agisce elettivamente deprimendo il centro bulbare della tosse, a livello periferico per la sua attività papaverino-simile ed antistaminica risolve l'eventuale spasmo responsabile dello scatenamento dell'eccesso di tosse.
L'attività del farmaco è risultata sperimentalmente simile a quella della codeina. La cloperastina è sprovvista di attività narcotica, di attività anestetica locale, non deprime il centro del respiro e non determina apprezzabili effetti sul sistema cardiocircolatorio anche a dosi largamente eccedenti a quelle terapeutiche d'uso.
Gli studi di farmacocinetica hanno evidenziato che la somministrazione per via orale determina un picco massimo dei livelli ematici entro due ore dall'inizio del trattamento. I livelli ematici sono ancora dosabili all'8a ora dall'assunzione. Il farmaco si distribuisce rapidamente nei vari organi e tessuti raggiungendo la massima concentrazione nel fegato. Nell'uomo la cloperastina viene assorbita completamente nel tratto gastro-intestinale e l'escrezione, come nel ratto, avviene prevalentemente per via biliare e solo in percentuale molto piccola come composto immodificato.
La tossicità acuta (ratto DL50 per os > 1995 mg/kg - topo DL50 per os > 550 mg/kg). Gli studi di tossicità cronica non hanno rilevato manifestazioni patologiche, così come gli studi di tossicità fetale,di teratogenesi e mutagenesi non hanno dimostrato alcuna alterazione.
Gomma xantana, poliossietilene stearato, xilitolo, metile p-idrossibenzoato,propile p-idrossibenzoato, aroma di banana, acqua deionizzata.
Nessuna nota finora.
Cinque anni.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Nessuna.
Flacone di vetro ambrato da 200 ml
Agitare prima dell'uso.
VALEAS S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica
Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano (MI)
Quik: 1 flacone 200 ml AIC n. 027763010
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Maggio 1993
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]Non compete.
Marzo 1998
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