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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

REPARIL gel

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- [Vedi Indice]100 g contengono:

Reparil Gel 1%

Principi Attivi: escina g 1, eparina sodica U.I. 5000, dietilamina salicilato g 5.

Reparil Gel 2%

Principi Attivi: escina g 2, eparina sodica U.I. 5000, dietilamina salicilato g 5.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Gel per uso cutaneo.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Flebopatie, in particolare varici, flebotrombosi, ulcus cruris. Tutte le tumefazioni localizzate dovute ad alterazioni di natura infiammatoria e traumatica. Contusioni, distorsioni, ematomi, infiammazioni delle guaine tendinee.

  - [Vedi Indice]

Applicare e spalmare un sottile strato di Reparil gel sulla cute della zona ammalata da 1 a 3 volte al giorno. Non è indispensabile far seguire un massaggio essendo Reparil gel rapidamente assorbibile.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Reparil Gel non va impiegato su aree cutanee trattate con radiazioni. Ipersensibilità individuale accertata verso uno o più componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Nell'ulcus cruris applicare Reparil gel solo sui tegumenti circostanti e frizionare leggermente.

Avvertenze: Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza. Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno. L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono state segnalate interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nello stato gravidico non esistono controindicazioni manifeste, tuttavia si ritiene opportuno escludere l'uso del farmaco nei primi tre mesi di gravidanza.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Reparil gel non interferisce su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non sono segnalati: Reparil gel non lascia tracce sulla cute ed è ben tollerato per lunghi periodi anche dalle pelli più sensibili.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

- [Vedi Indice]

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Reparil gel è costituito da un gel alcolico contenente escina, eparina e dietilamina salicilato. I tre principi attivi contribuiscono in modo diverso e sinergicamente ai principali effetti richiesti ad un preparato da usarsi come antiflogistico, risolvente e facilitante il riassorbimento di ematomi. L'Escina è un potente anti-infiammatorio capace di ridurre la permeabilità vasale con successivo effetto detumefacente; l'Eparina tende ad ostacolare i fenomeni trombotici locali ed è inoltre dotata di complesse interferenze sui fenomeni infiammatori; il salicilato di dietilamina è un prodotto di cui sono note le proprietà analgesiche e antiinfiammatorie.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

L'assorbimento per via cutanea è dimostrato per la dietilamina salicilato e per l'escina. Per l'escina inoltre lavori eseguiti con un prodotto marcato hanno dimostrato la presenza di minime quantità, peraltro rapidamente decrescenti nel tempo, negli organi interni, nella bile e nell'urina.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Somministrato per via cutanea negli animali da laboratorio presenta un'ottima tollerabilità, sia acuta (dose letale non documentabile) che cronica (fino a 25 settimane), non provocando alcuna modificazione della funzionalità dei principali organi e apparati. Reparil gel è inoltre sprovvisto di effetti teratogeni e fetotossici.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Reparil gel 1%: alcool etilico g 15, carbossipolimetilene g 2, meglumina g 3, sodio edetato mg 10, essenza di lavanda ml 0.075, essenza nerolene ml 0.075, acqua deionizzata q.b.a g 100.

Reparil gel 2%: alcool etilico g 15, carbossipolimetilene g 2, meglumina g 3, sodio edetato mg 10, essenza di lavanda ml 0.075, essenza nerolene ml 0.075, acqua deionizzata q.b.a g 100.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

- [Vedi Indice]

Non sono necessarie.

- [Vedi Indice]

Reparil gel 1%: tubo da 40 g.

Reparil gel 2%: tubo da 40 g.

. - [Vedi Indice]

Vedere informazioni al paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".

- [Vedi Indice]

MADAUS A.G.

Ostmerheimerstrasse, 198 - Colonia (Germania)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Reparil gel 1% AIC n. 022283016

Reparil gel 2% AIC n. 022283030

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Rinnovo: Giugno 2000.

y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto alla disciplina del D.P.R. 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

Giugno 2000

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