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FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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.

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO

12.0

     

- [Vedi Indice]

SARGENOR

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- [Vedi Indice]

100 ml contengono:� Principio attivo: Aspartato di arginina g 20.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Fiale per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Astenia e stati di affaticamento nell'adulto e nel bambino.

  - [Vedi Indice]

Adulti: 3 fiale per uso orale nelle 24 ore da prendere con un poco d'acqua preferibilmente prima dei pasti.

Bambini: sopra i 30 mesi di età: da 1/2 a 2 fiale per uso orale nelle 24 ore secondo l'età, diluite in poca acqua.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Non note

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non riscontrate.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nessuna precauzione.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non riscontrati.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Non riscontrati.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

L'aspartato di arginina è un dipeptide costituito dall'unione di due aminoacidi, le cui attività sono di fondamentale importanza per il metabolismo cellulare. Interviene in tutti i casi in cui sia necessaria un'azione detossicante anti-ammoniemica, un apporto dietetico supplementare� di aminoacidi di pronta assimilazione, una stimolazione dei processi metabolico-eutrofici e un miglioramento del rendimento fisico e psichico.

In dosi adeguate è in grado di promuovere l'anabolismo proteico esercitando nel contempo una spiccata azione epatoprotettrice e psicotrofica.

05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Il Sargenor viene rapidamente assorbito con aumento della concentrazione plasmatica dei due aminoacidi; biodisponibilità assoluta di 0,49 per la arginina e 0,24 per l'acido aspartico, che hanno una cinetica biesponenziale con emivita terminale di 15 minuti.

Lo studio autoistoradiografico conferma l'ampia diffusione nei tessuti.

La fissazione a livello d'organo è particolarmente evidente nel fegato, testicoli, cervello.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

Il farmaco è praticamente privo di tossicità.

DL50 nel topo: os 10.000 mg/kg - i.p. 3.000 mg/kg;

DL50 nel ratto: os 10.000 mg/kg - i.p. 3000 mg/kg.

Privo di tossicità fetale a 3.000 mg/kg nel ratto e 1.500 mg/kg nel cane. Nessun effetto tossico riscontrabile in somministrazioni prolungate.

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Paraidrossibenzoato di metile, Paraidrossibenzoato di propile, Aroma di albicocca, Caramello, Saccarosio, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non riscontrate.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

- [Vedi Indice]

Nessuna.

- [Vedi Indice]

Scatola con 20 fiale per uso orale da 5 ml.

. - [Vedi Indice]

Vedi paragrafo dose, modo e tempo di somministrazione.

- [Vedi Indice]

VIATRIS S.p.A. - Via Zanella, 3/5 - Milano

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. n. 021845033

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale di automedicazione non soggetto a prescrizione medica.

- [Vedi Indice]

Luglio 1971.

- [Vedi Indice]

Non soggetto al D.P.R. 309/90.

12.0 - [Vedi Indice]

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