�Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni con altri medicinali.
E' comunque sconsigliata l'associazione con
trattamenti che espongono a un rischio di convulsioni.
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Il Silomat non deve essere somministrato nei primi 3
mesi di gravidanza. Durante l'allattamento può essere
impiegato soltanto sotto il diretto controllo del medico.
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Non pertinente
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Nausea, vomito, agitazione, insonnia o sonnolenza,
rash, orticaria.
Specie per i dosaggi superiori a quelli consigliati
sono state raramente riportate convulsioni ed ipertonie
muscolari.
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In funzione della gravità dell'intossicazione
i sintomi che si possono osservare sono: miosi, vomito,
vertigini, agitazione e/o sonnolenza, iperriflessia tendinea,
tremori, convulsioni, fluttuazioni pressorie.
In caso di sovradosaggio sospendere il farmaco,
indurre vomito, praticare aspirazione e lavaggio gastrico.
Attuare trattamento sintomatologico di supporto. Avviare ad un
centro specializzato.
Somministrare sodio solfato. In caso intervengano
sintomi a carico del sistema nervoso centrale, somministrare
fenotiazine; somministrare i barbiturici con prudenza.
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Silomat è un efficace sedativo della tosse
non-narcotico, che allevia rapidamente il disagio della tosse di
tutti i tipi, anche in presenza di una marcata secrezione di
muco. Ben tollerato alle dosi consigliate, non comporta alcun
effetto sulla respirazione, la funzione cardiovascolare e
l'attività intestinale. Poichè è privo di
attività analgesica, vi è un ridotto rischio di
assuefazione, quindi, se necessario,� Silomat può essere
somministrato anche per periodi prolungati.
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L'assorbimento è rapido e praticamente
completo. In seguito alla somministrazione di una singola dose di
40 mg per os, la massima concentrazione plasmatica raggiunta�
è compresa tra 160 e 220 ng/ml. La più rapida delle
due fasi di eliminazione ha un tempo di dimezzamento di 1,5-3
ore, la più lenta di 23-32 ore.
Il completo assorbimento è dimostrato da
un'elevata eliminazione renale (80-90%).
L'eliminazione attraverso le feci non è
significativa (3%).
L'escrezione urinaria del principio attivo avviene
quasi interamente attraverso i metaboliti.
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Le prove di tossicità acuta e cronica
effettuate su diverse specie animali non hanno messo in evidenza
alterazioni istologiche ed ematochimiche imputabili al
Silomat.
La DL50 nel topo bianco è
risultata di 130 mg/kg per via intraperitoneale, di 370 mg/kg per
via sottocutanea e di 600 mg/kg per os.
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Compresse rivestite: calcio fosfato
bibasico, lattosio, polivinilpirrolidone, amido solubile, amido
di mais, magnesio stearato, talco, saccarosio, gomma arabica, E
127, E 171, polietilenglicole 6000,� cera bianca, cera
carnauba.
Gocce: metile-p-idrossibenzoato,
propile-p-idrossibenzoato, saccarina sodica, glicerina, olio di
anice, 1-mentolo, alcool, acqua depurata.
Fiale: sodio fosfato, acido citrico,
sodio cloruro, acqua bidistillata per preparazioni
iniettabili.
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Nessuna incompatibilità accertata.
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5 anni
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Conservare a temperatura ambiente
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Compresse rivestite:
Blister di Al/PVC opacizzato
Gocce:
Flacone di vetro scuro da 15 ml, classe idrolitica
III, con contagocce
Fiale:
Fiale di vetro scuro da 2 ml, classe idrolitica
I.
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Le gocce vanno diluite in un po' di acqua o di
tè.
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BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA s.p.a.
Reggello (Firenze) – Loc. Prulli n. 103/c.
Divisione FHER
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��������� 20 compresse rivestite: A.I.C. n. 013344015
��������� gocce 6% flacone da 15 ml: A.I.C. n. 013344041
��������� 5 fiale: A.I.C. n. 013344027
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-Classificazione ai fini della fornitura:
Compresse rivestite:
Medicinale non soggetto a prescrizione medica (Art.
3, DL 539/92).
Gocce e fiale:
Medicinale soggetto a prescrizione medica (Art. 4,
DL 539/92), con riportato in etichetta: Da vendersi dietro
presentazione di ricetta medica.
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1961
RINNOVO DELLA REGISTRAZIONE
1.06.2000
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TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
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NOT/2001/117 del 30.03.2001 – G.U. n. 99 del
30.04.2001