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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza ed allattamento
04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio

  Farmaci in Emergenza

05.1 Propriet� farmacodinamiche
05.2 Propriet� farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
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08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0

     

- [Vedi Indice]

VERSUS

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- [Vedi Indice]Principio attivo: g 100 diVersus Crema ePomata contengono: bendazac g 3. g 100 di Versus Pasta contengono: bendazac g 1.

Eccipienti: g 100 diVersus Crema contengono: olio vaselina g 6; vaselina filante g 12; alcool cetil-stearilico g 5; alcool di lanolina g 2; cloro cresolo g 0,l; cetomagrocol 1000 g l; acqua depurata q.b. g 100 di Versus Pomata contengono: vaselina bianca filante g 51,90; lanolina purificata g 30; trigliceridi neutri saturi g 10; alcool cetilstearilico g 5; p-ossibenzoato di metile g 0,10 - g 100 di Versus Pasta contengono: esteri di acidi e alcoli grassi g 25; vaselina g 5; lanolina g 5; decile oleato g 10; metile p-idrossibenzoato g 0,18; propile p-idrossibenzoato g 0,08; zinco ossido g 10; talco g 10; bismuto sottonitrato g l; acqua depurata q.b.

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Versus Crema tubo da g 50; Versus Pomata tubo da g 50; Versus Pasta tubo da g 50.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

- [Vedi Indice]

 

- [Vedi Indice]Dermatosi infiammatorie e allergiche, acute e croniche: dermatiti da contatto, eczema endogeno (costituzionale), eczema del lattante, crosta lattea, dermatiti seborroiche, neurodermiti, dermatiti vasculopatiche, dermoipodermiti, eritrodermie, disidrosi, intertrigini, prurigo, eritemi e pruriti localizzati (perianale, genitale, ecc.), orticaria, allergie da medicamenti, punture di insetti. Psoriasi. Lichenificazioni, ragadi, ulcere cutanee (varicose e trofiche in genere), ustioni, radiodermiti, fotodermatiti, eritema solare. Cheiliti.

  - [Vedi Indice]

2-4 o più applicazioni al giorno, frizionando leggermente per favorire l'assorbimento.

La pomata è consigliabile nelle forme croniche (in genere secche, squamose o ad impronta lichenoide o ipercheratosica) e nelle forme ulcerate e distrofiche. La crema è da preferire nelle forme acute e subacute, edematose, papulovescicolose; la pasta è di uso elettivo nei lattanti e nella prima infanzia per la profilassi e la terapia delle flogosi irritative in sede glutea e perineale.

Il Versus penetra facilmente attraverso la cute per cui, in genere, non è necessario ricorrere al bendaggio occlusivo.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Non sono state riportate controindicazioni all'uso del Versus. Comunque, se ne sconsiglia l'impiego a pazienti con storia di ipersensibilità al farmaco o a qualche componente degli eccipienti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

In caso di grave reazione irritativa locale il trattamento dovrebbe essere interrotto; modeste reazioni irritative scompaiono con la prosecuzione della terapia.

Avvertenze

L'uso specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia di pertinenza.

04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]

Nonostante l'assenza di effetti embriotossici e teratogeni, il bendazac dovrebbe essere usato in gravidanza, solo quando strettamente necessario, sotto stretto controllo medico.

04.7 Effetti sulla capacit� di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

L'impiego topico del Bendazac non altera la capacità di guida né l'uso di altri macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il Versus è praticamente privo di effetti collaterali indesiderati. Solo raramente nelle dermatiti in fase acuta il Versus crema può causare senso di bruciore o irritazione. In questa circostanza si suggerisce di passare al Versus pasta.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti effetti tossici provocati dal farmaco a livello sistemico, in seguito ad applicazione locale.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

L'azione fondamentale del bendazac è quella di prevenire la denaturazione delle proteine tessutali, effetto ben correlabile con la sua attività antiinfiammatoria di tipo non steroideo. Dopo l'applicazione sulla cute, le concentrazioni del principio attivo nei tessuti sottostanti presentano una completa corrispondenza con quelle efficaci in vitro. La sostanza e i suoi metaboliti vengono eliminati principalmente con le urine.

Tossicità: non vengono descritti effetti tossici del bendazac per uso locale né per somministrazioni sistemiche. Tuttavia la DL50 del farmaco somministrato per os nel ratto è di 900-3600 mg/kg a secondo delle condizioni sperimentali impiegate.

05.1 Propriet� farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Propriet� farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

- [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Crema e Pomata 36 mesi; Pasta 48 mesi.

- [Vedi Indice]

Nessuna precauzione.

- [Vedi Indice]

Crema: tubo da g 50 3%

Pomata: tubo da g 50 3%

Pasta: tubo da g 50 1%

. - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Aziende Chimiche Riunute Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia, 70 - 00181 Roma

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Crema AIC n. 021179054

Pomata AIC n. 021179104

Pasta AIC n. 021179128

Data di prima commercializzazione: febbraio 1971

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Medicinale non soggetto a prescrizione medica.

- [Vedi Indice]

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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto al disposto della Legge 22-12-1975 n. 685

12.0 - [Vedi Indice]

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