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- [Vedi Indice]Ogni compressa contiene:
Principio attivo: cetirizina dicloridrato mg 10.
Compresse rivestite.
- [Vedi Indice]Trattamento sintomatico di rinite e congiuntivite stagionale, rinite cronica allergica ed orticaria di origine allergica.
La posologia va determinata dal Medico. Per i bambini al di sopra dei 12 anni e per gli adulti, la posologia sarà generalmente di una compressa al giorno in una dose. Il farmaco va inghiottito per intero, con un po' d'acqua.
La posologia deve essere ridotta in pazienti con insufficienza epatica o renale.
Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Trattamento concomitante con antidiabetici orali e ketotifene (vedere punto "Interazioni").
Generalmente controindicato in gravidanza, nell'allattamento e in età pediatrica (vedere punto "Gravidanza e allattamento").
È consigliabile ridurre al minimo il consumo di bevande alcooliche durante il trattamento.
Bevande alcooliche e antidepressivi, ansiolitici ed ipnotici aumentano il possibile effetto sedativo. Antidepressivi ed antimuscarinici aumentano i possibili effetti antimuscarinici (ad esempio: secchezza della bocca, ritenzione urinaria, stitichezza).
L'uso contemporaneo di antidiabetici orali e di ketotifene può determinare una riduzione del numero delle piastrine (evitare l'associazione).
In gravidanza, nell'allattamento e in età pediatrica la sicurezza di cetirizina non è dimostrata; pertanto l'uso di Virlix è da riservare, a giudizio del Medico, ai casi di assoluta necessità.
È possibile che Virlix possa modificare la capacità di guidare veicoli o di azionare macchinari.
All'inizio del trattamento taluni pazienti hanno segnalato a volte una leggera sedazione che può essere evitata ripartendo la dose singola in due somministrazioni.
La sonnolenza può essere un sintomo di sovradosaggio (generalmente con più di 5 compresse).
Per il momento non esiste un antidoto specifico.
La cetirizina presenta un effetto antagonista potente, durevole e particolarmente selettivo a livello dei recettori H1 per l'istamina.
Gli studi clinici non hanno messo in evidenza alcun effetto sedativo sul sistema nervoso centrale significativamente diverso da quello di un placebo, né mediante le registrazioni elettroencefalografiche quantificate, né mediante i test psicometrici e di vigilanza.
D'altra parte Virlix non possiede effetti anticolinergici né antiserotoninergici.
L'assorbimento risulta regolare: una somministrazione di 10 mg di cetirizina in compresse raggiunge entro i 30'-60'un picco plasmatico dell'ordine degli 0,3 mcg/ml.
L'emivita plasmatica è di 11 ore circa. La clearance renale è di 39 ml/min.; l'emivita di escrezione è di circa 9 ore. La cetirizina è fortemente legata alle proteine plasmatiche.
La dose massima non letale e la DL50 variano in rapporto alle diverse specie animali studiate: topo, ratto, coniglio e cane. Comunque, anche nel topo di sesso femminile, che sembra essere il più sensibile al farmaco, la dose massima non letale somministrata per via orale è 500 volte superiore alla dose terapeutica consigliata. Nel cane la DL50 per via orale supera di oltre 1000 volte la dose consigliata ai fini terapeutici.
Studi di tossicità cronica effettuati nel cane e nella scimmia non hanno messo in evidenza tossicità della cetirizina a carico di un particolare organo bersaglio.
Studi eseguiti su diverse specie animali non hanno dimostrato alcun effetto teratogeno, mutageno, carcinogeno e sulla riproduzione, della cetirizina.
Lattosio, cellulosa microcristallina, silice colloidale, magnesio stearato, idrossipropilmetil-cellulosa, titanio biossido, polietilenglicole 400.
Non sono state evidenziate a tutt'oggi incompatibilità fisico-chimiche con particolari sostanze.
Tre anni.
Nessuna.
Blister in PVC/alluminio - Astuccio di 20 compresse
Il farmaco va inghiottito per intero con un po' d'acqua.
MEDIOLANUM FARMACEUTICI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15 - 20143 Milano
AIC n. 027811037.
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
Prima autorizzazione: 17 febbraio 1992 - Rinnovo: febbraio 1997.
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26 novembre 1998
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