�������������������������������������������������������������� Xamamina ��Xamamina bambini
dimenidrinato������������������������������������������� ���
50��� mg��������������������� 25 mg
Capsule molli, compresse masticabili, gomme da masticare medicate.
- [Vedi Indice]
Mal di mare, d'aereo, d'auto e di treno.
Xamamina (capsule molli e compresse
masticabili):
Negli adulti 1 capsula molle o 1 compressa masticabile
mezz'ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo
3-4 ore, fino ad un massimo di 4 capsule molli o compresse�
masticabili nelle 24 ore.
Xamamina bambini�(capsule molli):
Nei bambini in età fra 2-6 anni 1 capsula molle di
Xamamina Bambini mezz'ora prima del viaggio
fino ad un massimo di 3 volte nelle 24 ore. Nei bambini in
età fra 7-12 anni 1-2 capsule molli di Xamamina Bambini
mezz'ora prima del viaggio, fino ad un massimo di 2-3 volte nelle
24 ore.
Xamamina (gomme da masticare medicate):
Negli adulti 1 gomma da masticare medicata ai primi sintomi di
nausea; l’effetto dura circa 4 ore. Se necessario ripetere
la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 gomme da masticare
medicate nelle 24 ore.
Nei bambini di età compresa fra i 4 e i 12 anni� 1
gomma da masticare medicata mezz'ora prima del viaggio o� ai
primi sintome di nausea e vomito e se necessario ripetere la dose
dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 gomme da masticare medicate
nelle 24 ore.
Non superare le dosi consigliate.
- [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata
verso il prodotto o verso altri antistaminici.
Usare con cautela in soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione
urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia.
L'uso degli antistaminici contemporaneamente a certi
antibiotici ototossici, può mascherare i primi segni di
ototossicità, la quale può rivelarsi solo quando il
danno è irreversibile.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati
apprezzabili consultare il medico.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Durante il trattamento è opportuno evitare l'uso
contemporaneo di bevande alcooliche e di farmaci ipnotici,
sedativi o tranquillanti, allo scopo di impedire eventuali
fenomeni additivi di sedazione.
Non se ne consiglia l'uso in neonati e prematuri, nonchè durante l'allattamento e in
gravidanza.���������
- [Vedi Indice]
Poichè il più frequente effetto secondario degli antistaminici è la sedazione che
può manifestarsi come sonnolenza, di ciò devono
tenere conto coloro che svolgono operazioni richiedenti
integrità del grado di vigilanza (guida autoveicoli,
condotta di macchinari).
- [Vedi Indice]
Con l'impiego degli antistaminici possono verificarsi sonnolenza, secchezza delle fauci,
fotosensibilità, disturbi dell'accomodazione, disturbi
della minzione, cefalea, anoressia, nausea, reazioni cutanee su
base allergica. Meno frequentemente vertigini, astenia, insonnia
(specialmente nei bambini), euforia, tremori, ipotensione,
tachicardia.
- [Vedi Indice]
In caso di sovradosaggio consultare immediatamente il medico.
- [Vedi Indice]
- [Vedi Indice]
Xamamina è una specialità medicinale� a base di dimenidrinato indicata nella prevenzione e
nel trattamento dei disturbi da viaggio (cinetosi) sia nei
bambini che negli adulti.
Il dimenidrinato (difenidramina salificata con
8-cloroteofillina) è un� antistaminico che svolge
un'azione depressiva sulla ipereccitabilità della funzione
labirintica.
- [Vedi Indice]
Dopo somministrazione, in� singola dose orale, la
difenidramina compare nel sangue entro 15 minuti e i picchi delle
concentrazioni plasmatiche sono ottenuti tra 1 e 4 ore.
La concentrazione si mantiene elevata per un periodo analogo per decorrere poi esponenzialmente di modo che
l’emivita plasmatica risulta di 6-7 ore.
Il farmaco si distribuisce uniformemente nei diversi tessuti
dell’organismo, compreso il SNC e la quasi totalità
del farmaco è eliminata per via urinaria sotto forma di
metaboliti.
La sede principale della trasformazione metabolica risiede nel
fegato. Xamamina in gomme da masticare medicate possiede una biodisponibilità migliore rispetto alle
capsule molli e alle compresse masticabili in quanto è
possibile che una frazione cospicua di dimenidrinato venga
assorbita attraverso la mucosa orale e linguale, al momento del
suo rilascio durante una masticazione prolungata, e� che
l’assorbimento venga poi completato nel tratto
gastro-intestinale e specialmente nel duodeno.
Le concentrazioni di picco ottenute sono in ogni caso
più basse di quelle che producono attività
sedativa/ipnotica o reazioni avverse.
La difenidramina attraversa la placenta ed è stata
trovata nel latte materno.
- [Vedi Indice]
I valori di LD50 ottenuti dopo somministrazione
orale, in dose singola, nel topo e nel ratto, sono pari
rispettivamente a 150 e 600 volte la� DTeS umana pro Kg.
La somministrazione orale ripetuta per 3 mesi nei ratti di
ambo i sessi e nei cani, non ha provocato alcuna alterazione
ponderale negli animali trattati con la dose bassa mentre ha
provocato un calo di peso, correlato alla diminuzione dei consumi
di mangime, in quelli trattati con la dose alta. Gli esami
chimico-clinici, ematologici, il peso degli organi e
l’esame istologico non hanno evidenziato alcuna differenza
rispetto ai controlli.
La somministrazione quotidiana di Xamamina,
per via orale, a ratte, non ha provocato alterazioni in alcun
parametro relativo alle madri e non ha evidenziato azione
teratogena.
Xamamina non ha provocato alcuna variazione
della fertilità sia nei maschi che nelle femmine.
La somministrazione di 35 e 70 mg .
kg-1 di Xamamina per via
orale al ratto, per tutta la durata della gravidanza e
dell’ allattamento, non ha inoltre determinato variazioni
dei parametri ponderali relativi alle madri in entrambi i
periodi, né della durata della gestazione né del
numero e del peso dei nati.
Lo studio teratogenetico eseguito somministrando
Xamamina a coniglie gravide non ha evidenziato
la presenza di effetti tossici né a carico della madre
né a livello di organogenesi.
- [Vedi Indice]
Xamamina (capsule molli) / Xamamina Bambini� (capsule
molli) �
polietilenglicole 400 ����������������������������������
Involucro:
gelatina; sorbitani-sorbitolo-mannitolo miscela; sodio-p-ossibenzoato di etile E215); sodio-p-ossibenzoato di
propile (E 217)
Xamamina (compresse masticabili)
Copolimero dell’acido metacrilico, Tipo A; amido
pregelatinizzato; sorbitolo;lattosio; saccarina sodica; ammonio glicirrizinato; aroma menta; magnesio stearato.
Xamamina (gomme da masticare medicate)
Nucleo: copolimero dell’acido metacrilico, Tipo
A, sorbitolo, aroma menta, magnesio stearato, gomma base,
mentolo, aspartame, talco, silice colloidale, tricalcio fosfato
anidro;
Rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa,
polietilenglicole 6000, titanio biossido, giallo chinolina
(E104), blu patent V (E131).
- [Vedi Indice]
Nessuna nota
- [Vedi Indice]
Xamamina / Xamamina Bambini: 5 anni
Xamamina compresse masticabili e Xamamina gomme da masticare medicate: 3
anni
Nessuna
Blister di PVC/PVDC bianco opaco sigillato con accoppiato di alluminio e
materiale plastico termosaldante.
- [Vedi Indice]
La capsula molle�non deve essere masticata, ma deglutita anche senza acqua.
La compressa masticabile deve essere masticata e deglutita anche senza acqua.
La gomma da masticare medicata bisogna masticarla senza inghiottirla.
- [Vedi Indice]
BRACCO S.p.A.
Via E.Folli, 50
MILANO
- [Vedi Indice]
Xamamina
Astuccio da 2 capsule molli da 50 mg di dimenidrinato �������������������� A.I.C. 002955058
Astuccio da 6 capsule molli da 50 mg di dimenidrinato �������������������� A.I.C. 002955060
Astuccio da 10 capsule molli da 50 mg di dimenidrinato ������������������ A.I.C. 002955072
Astuccio da 6 compresse masticabili da 50 mg di dimenidrinato� ����� A.I.C. 002955122
Astuccio da 6 gomme da masticare medicate da 25 mg di dimenidrinato ������ A.I.C. 002955134
Xamamina Bambini
Astuccio da 6 capsule molli da 25 mg di dimenidrinato �������������������� A.I.C. 002955108
-----
Febbraio 1950 / Rinnovo 2000
�������������
-----
Agosto 2000����������������������������������������