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ACIPEM

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Ogni capsula contiene:

Principio attivo

Acido pipemidico     mg   400

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Capsule

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

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Infezioni delle vie urinarie (cistiti, pieliti, cistopieliti, uretriti, pielonefriti, ecc.) sostenute da germi sensibili.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

La posologia consigliata è di 800 mg pro die in due somministrazioni a distanza di 12 ore, preferibilmente a stomaco pieno. E' consigliabile assumere il farmaco per almeno 10 giorni per evitare il rischio di ricadute sempre possibili per tutte le terapie delle infezioni delle vie urinarie. In caso di infezioni croniche o recidivanti, Acipem può essere assunto per un lungo periodo di tempo.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota nei confronti dell'acido pipemidico. Non è consigliabile l'uso nell'infanzia.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

A causa di possibili rischi di fotosensibilizzazione evitare durante il trattamento l'esposizione al sole o l'uso di lampade abbronzanti.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

 

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

E' stata osservata resistenza crociata con acido nalidixico e con acido oxolinico.

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Nelle donne in stato di gravidanza accertata o presunta il farmaco va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. In caso di allattamento al seno il prodotto deve essere impiegato con prudenza in quanto passa in tracce nel latte materno.

 

04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessun effetto da segnalare.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Raramente sono state osservate manifestazioni allergiche quali prurito e rash di tipo esantematico o orticarioide. Nausea, gastralgie si manifestano in circa il 2% dei pazienti e si attenuano somministrando il prodotto a stomaco pieno. Eccezionalmente si possono osservare manifestazioni neurosensoriali e psichiche con vertigini e disturbi dell'equilibrio in soggetti anziani.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non esistono allo stato attuale esperienze specifiche in tal senso, trattandosi, peraltro, di un farmaco ben tollerato anche a posologie di gran lunga superiori rispetto a quelle terapeuticamente raccomandate. In ogni caso è consigliabile ricorrere, in caso di ingestione massima, alla gastrulosi.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Acipem è un chemioterapico per la terapia delle infezioni del tratto urinario, ed agisce come battericida inibendo la duplicazione del DNA batterico. Ha un ampio spettro d'azione comprendente la maggior parte dei batteri di più frequente riscontro nelle infezioni urinarie. Inibisce la replicazione sia dei germi gram-positivi che di quelli gram-negativi ed è di particolare rilievo la sua efficacia contro lo Pseudomonas e gli Enterobatteri compreso il gruppo Proteus-Providencia.

 

05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]

Ottimamente assorbito (oltre il 90%) per via orale, il prodotto raggiunge una concentrazione attiva già dopo mezz'ora con un picco ematico verso la 2^a e 3^a ora e con una persistenza ai livelli farmacologicamente attivi fino alla 10^a-12^a ora. Circa il 75% del totale è eliminato attraverso le urine, il restante 25% con le feci. Poichè la molecola non viene metabolizzata essa rimane farmacologicamente attiva esplicando sia nel tratto urinario che in quello intestinale la sua azione batterica. Acipem non subisce alterazioni in funzione del pH urinario entro un range compreso tra 5 e 9.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

L'acido pipemidico è praticamente atossico: la DL₅₀ orale è >5000 mg/kg nel topo e nel ratto. Nelle prove di tossicità cronica (6 mesi) impiegando fino a 90 mg/kg di sostanza non si sono osservati segni di sofferenza a carico dei vari organi nè alterazioni comportamentali nè danni embrionali.

 

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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Sodio carbossimetilamido, talco, magnesio stearato, amido, gelatina, E 171            

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono segnalate incompatibilità d'uso con altri farmaci.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

Il prodotto ha una validità di 5 anni a confezionamento integro, correttamente conservato.

 

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Non sono necessari particolari accorgimenti per la conservazione delle confezioni integre.

 

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Blister in accoppiato PVC/Alluminio da 20 capsule da 400 mg

 

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Nessuna in particolare

 

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Farmaceutici Caber S.p.A. - Via Cavour n° 11, 44022 Comacchio (FE)

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Acipem 20 cps 400 mg - Cod. n°: 025032018.

 

spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Il prodotto è in vendita su presentazione di ricetta medica.

 

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18.06.83 / 15.02.95 / 31.05.2000

Data di prima commercializzazione: Aprile 1985.

 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

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31.05.00

 

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