ACTICROM
100 ml contengono: Acido cromoglicico sale disodico g 4,0
Composizione qualitativa e quantitativa in eccipienti:
100 ml contengono: Benzalconio cloruro mg 10,0, Sodio edetato mg 100,0, Acido borico mg 500,0, Sodio borato (decaidrato) mg 55,0, Acqua distillata q.b.a. ml 100,0.
Collirio.
Prevenzione e trattamento di forme allergiche oculari quali congiuntivite allergica e cheratocongiuntivite primaverile.
Una – due gocce in ogni occhio, 4 volte al giorno.
Ipersensibilità accertata verso i componenti.
Come per gli altri prodotti oftalmici contenenti benzalconio cloruro, i pazienti sono consigliati di non portare lenti a contatto morbide durante il periodo di trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
L’aggiunta di Acido cromoglicico sale disodico ad una terapia steroidea già in atto può rendere possibile una riduzione del dosaggio degli steroidi o addirittura la loro sospensione.
La somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza deve essere limitata ai casi di effettiva necessità e comunque sotto il diretto controllo del medico.
Non esistono controindicazioni.
Occasionalmente si possono avvertire dei bruciori momentanei, in alcuni pazienti.
Dato il bassissimo assorbimento del preparato, è ben difficile che si verifichi sovradosaggio.
L’Acido cromoglicico sale disodico inibisce il rilascio dei mediatori delle reazioni allergiche dai mastociti sensibilizzati. Questa inibizione del rilascio dei mediatori previene la risposta, sia immediata che ritardata, a stimoli immunologici o di altra natura.
L’Acido cromoglicico sale disodico, se somministrato per via orale, è assorbito in modo estremamente scarso (circa 1%) nel tratto gastrointestinale ed è eliminato inalterato principalmente con le feci ed in piccole quantità con le urine. La somministrazione locale (gocce oculari) per 3 mesi, nell'animale da esperimento, non determina l'assorbimento né provoca irritazioni o lesioni a carico della congiuntiva e della cornea. La presenza del tampone borato nella formulazione di "ACTICROM" collirio fa si che il pH ed il delta crioscopico del preparato siano quelli fisiologici, consentendone così un'ottima tollerabilità. Il grado di tossicità dell’Acido cromoglicico sale disodico è così basso che la DL50 per via parenterale è superiore a 2000 mg/Kg, per via locale non è determinabile.
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Benzalconio cloruro, Sodio edetato, Acido borico, Sodio borato (decaidrato), Acqua distillata.
Non note.
In confezionamento integro: 48 mesi; dopo apertura del flacone: 30 giorni.
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Conservare il prodotto ad una temperatura inferiore a 30°C. Proteggere dalla luce diretta del sole. Una volta aperto il contenuto del flacone non va conservato per più di un mese.
Flacone in vetro ambra 10 ml.
Per aprire il tappo tirare l’apposita fascetta nel senso indicato.
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Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l.,Via dei Pestagalli, 7, Milano.
A.I.C. 029071014
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
25.09.1998.
Non soggetta.
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25.09.1998.