ADIUGRIP
Antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi)* del virus dell’influenza, dei ceppi:
Ogni dose da 0,5 ml contiene:
A/New Caledonia/20/99(H1N1) ceppo equivalente (A/New Caledonia/20/99/IVR-116) 15 microgrammi**
A/Moscow/10/99(H3N2) - ceppo equivalente (A/Panama/2007/99 - RESVIR 17) 15 microgrammi**
B/Hong Kong/330/2001 ceppo equivalente B/Shangdong/7/97 15 microgrammi**
*coltivati in uova ed adiuvati con MF59C.1
**emagglutinina
Adiuvante:MF59C.1 è un adiuvante esclusivo (Brevetto EP 0 399 843 B1): 9,75 mg di squalene; 1,175 mg di polisorbato 80; 1,175 mg di sorbitan trioleato; 0,66 mg di citrato di sodio; 0,04 mg di acido citrico ed acqua per preparazioni iniettabili.
Il vaccino è conforme alle raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (per l’Emisfero Nord) ed alle decisioni dell’Unione Europea per la stagione 2002/2003
Per gli eccipienti vedere il paragrafo 6.1
Sospensione iniettabile in emulsione, in siringa pre-riempita.
Immunizzazione attiva contro l’influenza negli anziani (di età pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate (ad esempio soggetti affetti da malattie croniche come diabete, disturbi cardiovascolari e respiratori).
- [Vedi Indice]
Una singola dose da 0,5 ml deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare al livello del muscolo deltoide.
Ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi eccipiente, alle uova, alle proteine del pollo, alla kanamicina e neomicina solfato, alla formaldeide e al cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB). L’immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezioni acute.
Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una rara reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino
ADIUGRIP non deve, in nessuna circostanza, essere somministrato per via intravascolare o sottocutanea.
La risposta anticorpale può essere insufficiente in pazienti con immunodeficienza endogena o iatrogena.
Nel vaccino sono presenti tracce di tiomersale (un composto organo-mercuriale) che è stato utilizzato durante il processo produttivo. Pertanto potrebbero verificarsi reazioni di sensibilizzazione.
Il contenuto massimo di tiomersale in ADIUGRIP è di 0,0025mg/dose (0,0005% p/v).
